- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07050589
- Original retssag
Gruppe rekreation for at forbedre funktionen aldring
13. marts 2026 opdateret af: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Et samfundsbaseret rekreationsprogram til forbedring af funktion og livskvalitet hos ældre voksne
Efterforskere vil udvikle og levere et samfundsbaseret rekreationsprogram, der leverer gruppe Artmaking og Group SmartFit Dual-Task Exergaming til ældre voksne i samfundet.
Programmet leveres gennem Buffalo-Niagara YMCA.
Resultater af interesse er ændring i kognitiv funktion og ændring i fysisk funktion, inresponse til 24 ugers ugentlig træning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nikhil Satchidanand, PhD Exercise Physiology
- Telefonnummer: 17168162884
- E-mail: ns1@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14223
- Rekruttering
- Buffalo-Niagara YMCA
-
Ledende efterforsker:
- Nikhil Satchidanand, PhD
-
Kontakt:
- Jilyana Miklos
- Telefonnummer: (716)501-5559
- E-mail: jmiklos@ymcabn.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- > = 60 år
- har ikke mere end MCI (MOCA -score ≥ 24 point)
- Har ingen kontraindikationer til at træne, styret af American College of Sports Medicine
- Flydende på engelsk
Ekskluderingskriterier
- har en betingelse, der ville forhindre sikker deltagelse i øvelsen, som bestemt af det fysiske aktivitetsberedskabsspørgeskema for ældre voksne (PAR-OA);
- har alvorlig neurologisk sygdom
- har alvorlig psykiatrisk sygdom
- har en sandsynlighed for at trække sig tilbage fra undersøgelsen på grund af alvorlig sygdom eller en forventet levealder på <6 mo
- har oplevet en lavere eller øvre lem amputation
- har større end mild kognitiv svækkelse (MOCA -score <24 point).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program
Programdeltagere vil modtage det rekreationsbaserede program.
|
Ugentlig SmartFit Dual-Task Exergaming og Group Art-Making
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontroldeltagere modtager intet rekreationsbaseret program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion: opmærksomhed
Tidsramme: Fra tilmelding til uge 8 og derefter uge 16
|
Ændring i ydeevne på trailfremstillingstesten
|
Fra tilmelding til uge 8 og derefter uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Fra tilmelding til uge 8 og derefter uge 16
|
Ændring i balance vurderet ved fire -trins balancetest
|
Fra tilmelding til uge 8 og derefter uge 16
|
|
Dobbeltopgave
Tidsramme: Fra tilmelding til uge 8 og derefter uge 16
|
Dobbelt opgavepræstation vurderet ved hjælp af tidsbestemt og go-dobbelt opgave
|
Fra tilmelding til uge 8 og derefter uge 16
|
|
Kognitiv funktion: Interferenshæmning
Tidsramme: Baseline til uge 8 til uge 16
|
Ændring i ydeevne på Stroop -testen
|
Baseline til uge 8 til uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00008757
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anmodninger om at få adgang til deidentificerede deltagerdata kan indsendes fra 12 måneder efter artikelpublikation, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 12 måneder.
Adgang til IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning og vil blive leveret efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).
For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt ns1@buffalo.edu.
IPD-delingstidsramme
06/15/2026 - 05/14/2027
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning og vil blive leveret efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning og kunst
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center...Rekruttering
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...UkendtKroniske HIV-infektionerKina
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeTilmelding efter invitationMedfølelse | Mental sundhed velvære 1 | SelvplejeSingapore
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu