- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07050589
- Oryginalna próba
Rekreacja grupy w celu zwiększenia starzenia się funkcji
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Społeczny program rekreacyjny w celu poprawy funkcji i jakości życia u osób starszych
Śledczy opracują i dostarczą społeczny program rekreacyjny, dostarczając grupy sztukę i grupę podwójnego zadania dla starszych dorosłych.
Program zostanie dostarczony przez Buffalo-Niagara YMCA.
Wyniki zainteresowania to zmiana funkcji poznawczych i zmiana funkcjonowania fizycznego, bez reakcji na 24 tygodnie tygodniowego szkolenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- > = 60 lat
- mają nie więcej niż MCI (wynik Moca ≥ 24 punkty)
- Nie mają przeciwwskazań do ćwiczeń, kierowane przez American College of Sports Medicine
- biegle w języku angielskim
Kryteria wykluczenia
- mieć stan, który zapobiegałby bezpiecznego uczestnictwa w ćwiczeniu, określonym przez kwestionariusz gotowości aktywności fizycznej dla starszych dorosłych (PAR-OA);
- mieć ciężką chorobę neurologiczną
- mają ciężką chorobę psychiatryczną
- mają prawdopodobieństwo wycofania się z badania z powodu poważnej choroby lub oczekiwanej długości życia <6 miesięcy
- doświadczyli amputacji dolnej lub górnej kończyny
- mają większe niż łagodne zaburzenia poznawcze (wynik Moca <24 punkty).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program
Uczestnicy programu otrzymają program oparty na rekreacji.
|
Cotygodniowe exergaming z podwójnym zadaniem Smartfit i tworzenie sztuki grupowej
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy kontroli nie otrzymają programu opartego na rekreacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza: uwaga
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodnia, a następnie 16 tygodnia
|
Zmiana wydajności w teście robienia szlaków
|
Od rejestracji do 8 tygodnia, a następnie 16 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodnia, a następnie 16 tygodnia
|
Zmiana bilansu oceniana przez czterokrotny test równowagi
|
Od rejestracji do 8 tygodnia, a następnie 16 tygodnia
|
|
Wydajność podwójnego zadania
Ramy czasowe: Od rejestracji do 8 tygodnia, a następnie 16 tygodnia
|
Dual zadania oceniane za pomocą zadania czasowego i golowego
|
Od rejestracji do 8 tygodnia, a następnie 16 tygodnia
|
|
Funkcja poznawcza: hamowanie zakłóceń
Ramy czasowe: linia bazowa do tygodnia 8 do 16 tygodnia
|
Zmiana wydajności w teście Stroop
|
linia bazowa do tygodnia 8 do 16 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00008757
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wnioski o dostęp do zidentyfikowanych danych uczestnika można przesłać od 12 miesięcy po publikacji artykułu, a dane będą dostępne na okres do 12 miesięcy.
Dostęp do IPD może zostać poproszony przez wykwalifikowanych badaczy angażujących się w niezależne badania naukowe i zostaną dostarczone po przeglądzie i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej (SAP) i wykonywania umowy o udostępnianiu danych (DSA).
Aby uzyskać więcej informacji lub złożyć wniosek, skontaktuj się z NS1@buffalo.edu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
15.06.2026 - 14.05.2027
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do IPD może zostać poproszony przez wykwalifikowanych badaczy angażujących się w niezależne badania naukowe i zostaną dostarczone po przeglądzie i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej (SAP) i wykonywania umowy o udostępnianiu danych (DSA).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .