- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07050589
- Juicio original
Recreación grupal para mejorar el envejecimiento de la función
18 de agosto de 2026 actualizado por: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Un programa de recreación basado en la comunidad para mejorar la función y la calidad de vida en adultos mayores
Los investigadores desarrollarán y entregarán un programa de recreación basado en la comunidad, entregando artes de artes grupales y exergaming grupal SmartFit de doble tarea a adultos mayores que viven en la comunidad.
El programa se entregará a través del Buffalo-Niagara YMCA.
Los resultados de interés son el cambio en la función cognitiva y el cambio en el funcionamiento físico, la respuesta a 24 semanas de entrenamiento semanal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- > = 60 años de edad
- no tienen más que MCI (puntaje MOCA ≥ 24 puntos)
- no tienen contraindicaciones para hacer ejercicio, guiados por el Colegio Americano de Medicina Deportiva
- Fluido en inglés
Criterios de exclusión
- tener una condición que evitaría una participación segura en el ejercicio, según lo determinado por el cuestionario de preparación de la actividad física para los adultos mayores (par-OA);
- tener una enfermedad neurológica grave
- tener una enfermedad psiquiátrica grave
- tener la probabilidad de retirarse del estudio debido a una enfermedad grave o una esperanza de vida de <6 meses
- han experimentado una amputación de extremidades inferior o superior
- tienen un deterioro cognitivo mayor que leve (puntaje MOCA <24 puntos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa
Los participantes del programa recibirán el programa basado en recreación.
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Exergaming semanal de doble tarea y fabricación de arte grupal
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Sin intervención: Control
Los participantes de control no recibirán ningún programa basado en recreación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva: atención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la semana 8 y luego la semana 16
|
Cambio en el rendimiento en la prueba de creación de senderos
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Desde la inscripción hasta la semana 8 y luego la semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la semana 8 y luego la semana 16
|
Cambio en el saldo evaluado por la prueba de saldo de cuatro etapas
|
Desde la inscripción hasta la semana 8 y luego la semana 16
|
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Rendimiento de doble tarea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la semana 8 y luego la semana 16
|
Rendimiento de la tarea dual evaluada utilizando la tarea cronometrada y dual
|
Desde la inscripción hasta la semana 8 y luego la semana 16
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Función cognitiva: inhibición de interferencia
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 8, hasta la semana 16
|
Cambio en el rendimiento en la prueba Stroop
|
línea de base a la semana 8, hasta la semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00008757
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las solicitudes para acceder a los datos de los participantes desidentificados se pueden enviar a partir de los 12 meses después de la publicación del artículo y los datos se harán accesibles por hasta 12 meses.
Los investigadores calificados pueden solicitar el acceso a la IPD que participan en una investigación científica independiente y se proporcionará después de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un acuerdo de intercambio de datos (DSA).
Para obtener más información o para enviar una solicitud, comuníquese con ns1@buffalo.edu.
Marco de tiempo para compartir IPD
15/06/2026 - 24/05/2027
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar el acceso a la IPD que participan en una investigación científica independiente y se proporcionará después de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un acuerdo de intercambio de datos (DSA).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .