- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07050589
- Ursprunglig rättegång
Grupprekreation för att förbättra åldrandet av funktion
18 augusti 2026 uppdaterad av: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Ett samhällsbaserat rekreationsprogram för att förbättra funktionen och livskvaliteten hos äldre vuxna
Utredare kommer att utveckla och leverera ett samhällsbaserat rekreationsprogram som levererar gruppkonsttillverkning och grupp Smartfit dubbeluppgift som är exergaming till äldre vuxna i samhället.
Programmet kommer att levereras via Buffalo-Niagara YMCA.
Resultaten av intresse är förändring i kognitiv funktion och förändring i fysisk funktion, i responsen till 24 veckors veckoutbildning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- > = 60 år
- har inte mer än MCI (MOCA -poäng ≥ 24 poäng)
- har inga kontraindikationer för att träna, styrd av American College of Sports Medicine
- flytande engelska
Uteslutningskriterier
- har ett villkor som skulle förhindra säkert deltagande i övningen, bestämd av frågeformuläret för fysisk aktivitet beredskap för äldre vuxna (PAR-OA);
- har svår neurologisk sjukdom
- har svår psykiatrisk sjukdom
- har en sannolikhet att dra sig tillbaka från studien på grund av svår sjukdom eller en livslängd på <6 mo
- har upplevt en amputation med nedre eller övre extremiteterna
- har större än mild kognitiv nedsättning (MOCA -poäng <24 poäng).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Programmera
Programdeltagare kommer att få det rekreationsbaserade programmet.
|
Weekly SmartFit Dual-Task Exergaming och Group Art-Making
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolldeltagare får inget rekreationsbaserat program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion: uppmärksamhet
Tidsram: Från registrering till vecka 8 och sedan vecka 16
|
Förändring i prestanda på spåret test
|
Från registrering till vecka 8 och sedan vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: Från registrering till vecka 8 och sedan vecka 16
|
Förändring i balans bedömd av det fyra stegs balanstestet
|
Från registrering till vecka 8 och sedan vecka 16
|
|
Prestanda med dubbla uppgifter
Tidsram: Från registrering till vecka 8 och sedan vecka 16
|
Dubbel uppgiftsprestanda bedöms med hjälp av den tidsinställda och go-dubbla uppgiften
|
Från registrering till vecka 8 och sedan vecka 16
|
|
Kognitiv funktion: interferensinhibering
Tidsram: baslinje till vecka 8, till vecka 16
|
Förändring i prestanda på Stroop -testet
|
baslinje till vecka 8, till vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Första postat (Faktisk)
3 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00008757
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Begäran om att få åtkomst till deidentifierade deltagarnas uppgifter kan skickas in från och med 12 månader efter artikeln om artikeln och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 12 månader.
Tillgång till IPD kan begäras av kvalificerade forskare som bedriver oberoende vetenskaplig forskning och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).
För mer information eller för att skicka en begäran, kontakta ns1@buffalo.edu.
Tidsram för IPD-delning
06/15/2026 - 05/14/2027
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till IPD kan begäras av kvalificerade forskare som bedriver oberoende vetenskaplig forskning och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .