- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07050589
- Оригинальное испытание
Групповое отдых для повышения функции старения
18 августа 2026 г. обновлено: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo
Программа отдыха на уровне сообщества для улучшения функций и качества жизни у пожилых людей
Следователи будут разрабатывать и предоставлять программу отдыха на уровне сообщества, предоставляя группу искусства и группу Smartfit, вытесняющую пожилых людей пожилых людей.
Программа будет доставлена через Buffalo-Niagara YMCA.
Заинтересованными результатами являются изменение когнитивной функции и изменение физического функционирования, индивидуально на 24 недели еженедельного обучения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- > = 60 лет
- иметь не более, чем MCI (оценка MOCA ≥ 24 балла)
- не иметь противопоказаний для упражнений, руководствуясь Американским колледжем спортивной медицины
- свободно владеет английским
Критерии исключения
- иметь состояние, которое предотвратит безопасное участие в упражнении, что определено в вопроснике по готовности физической активности для пожилых людей (PAR-OA);
- испытывать тяжелые неврологические заболевания
- испытывать тяжелые психические заболевания
- иметь вероятность выхода из исследования из -за тяжелых заболеваний или ожидаемой продолжительности жизни <6 месяцев
- испытали ампутация нижней или верхней конечности
- имеют больше легких когнитивных нарушений (оценка MOCA <24 балла).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа
Участники программы получат программу на основе отдыха.
|
Еженедельная эксплуатация SmartFit Exergaming и групповое искусство
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контроля не получат программу на основе отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция: внимание
Временное ограничение: От регистрации до 8 недели, а затем 16 недели
|
Изменение производительности на тестировании на следование
|
От регистрации до 8 недели, а затем 16 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: От регистрации до 8 недели, а затем 16 недели
|
Изменение баланса, оцениваемое с помощью четырехэтажного теста баланса
|
От регистрации до 8 недели, а затем 16 недели
|
|
Производительность двойной задачи
Временное ограничение: От регистрации до 8 недели, а затем 16 недели
|
Производительность двойной задачи оценивается с использованием временных и двойных задач
|
От регистрации до 8 недели, а затем 16 недели
|
|
Когнитивная функция: ингибирование помех
Временное ограничение: Базовая линия до 8 -й недели до 16 недели
|
Изменение производительности на тесте Stroop
|
Базовая линия до 8 -й недели до 16 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00008757
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Запросы на доступ к дефицитным данным участника могут быть представлены, начиная с 12 месяцев после публикации статьи, и данные станут доступными в течение до 12 месяцев.
Доступ к IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в независимых научных исследованиях, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения плана исследовательского предложения и статистического анализа (SAP) и выполнения соглашения об обмене данными (DSA).
Для получения дополнительной информации или для отправки запроса свяжитесь с ns1@buffalo.edu.
Сроки обмена IPD
15.06.2026 - 14.05.2027
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в независимых научных исследованиях, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения плана исследовательского предложения и статистического анализа (SAP) и выполнения соглашения об обмене данными (DSA).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .