Sikkerhetsevaluering av pueraria lobata radix i spesifikke forbruksscenarier for type 2 diabetes

Pueraria Lobata Radix (PLR), den tørkede roten til Pueraria Lobata (Willd.) Ohwi (familie leguminosae), er en urt med både medisinske og spiselige applikasjoner, historisk brukt til behandling av diabetes. Nyere forskningsutvikling angående dens bioaktive bestanddeler har gradvis validert PLRs potensielle effekt i tilleggsbehandlingen av type 2 diabetes mellitus (T2DM). Dyrestudier viser at flere aktive forbindelser i PLR, som puerarin og polysakkarider, utøver betydelige hypoglykemiske effekter. De underliggende mekanismene inkluderer forbedring av insulinfølsomhet, reduksjon av insulinresistens, forbedring av glukosetoleranse og beskyttelse av β-cellefunksjon i bukspyttkjertelen. Basert på dette beviset er puerarininjeksjoner (primært sammensatt av det standardiserte ekstrakt puerarin) klinisk benyttet for behandling av T2DM og dets komplikasjoner, og viser betydelige terapeutiske fordeler. Kliniske studier bekrefter videre at PLR -diettoterapi ved konvensjonelle doser effektivt hjelper glykemisk kontroll med en gunstig sikkerhetsprofil. På grunn av sin doble betegnelse som både medisin og mat, har PLR fått utbredt adopsjon i den daglige kostholdsstyringen av T2DM -pasienter.

Imidlertid vedvarer betydelige usikkerheter om PLRs sikkerhet under ikke-standardforbruksmønstre. For eksempel kan noen pasienter konsumere PLR -produkter i høye doser, for lengre varighet, eller uregelmessig. Videre oppstår forbruk blant spesielle bestander, som barn, gravide eller ammende kvinner og eldre. Slike bruksmønstre og doser kan vesentlig avvike fra etablerte anbefalinger. Fraværet av systematiske sikkerhetsvurderinger for disse scenariene etterlater potensielle risikoer uklarifisert. Denne sikkerhetsproblemet forverres i uregulerte markedsmiljøer; Mangelen på begrensninger i PLR-kjøp eller inntak kan redusere pasientens bevissthet rundt sikker doseringspraksis, og dermed øke risikoen forbundet med bruk som ikke er standard.

For å adressere disse hullene, vil denne studien foreta en retrospektiv undersøkelse fra den virkelige verden for å systematisk evaluere sikkerheten til PLR under spesielle forbruksscenarier innen T2DM-populasjoner.