Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til GSK3862995B hos voksne med bronkiektase

1. juli 2026 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En fase 2 randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekt, sikkerhet, immunogenisitet og farmakokinetikk, av GSK3862995B hos deltakere med bronchiektase

Denne studien er designet for å finne ut hvor effektivt og trygt et nytt medikament, GSK3862995B, er for voksne deltakere med bronkiektase, en kronisk lungesykdom. Studien vil også teste hvordan kroppen behandler stoffet og for å sjekke for immunreaksjoner. Deltakerne vil bli delt inn i grupper tilfeldig for å motta enten en av to forskjellige doser av studiemedisinen eller en placebo. Hovedmålet med studien er å se hvor godt stoffet fungerer sammenlignet med placebo med å hjelpe de med bronkiektase.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

446

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lawrence Sindel
    • California
      • La Palma, California, Forente stater, 90623
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Morado
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Campos-Yatzkan
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Juvenal Martinez
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lisette Delgado Sanchez
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Frank Hull
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33707
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed Ali Eltoum
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20854
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Asefa Mekonnen
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Forente stater, 15801
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandeep Bansal
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Thompson
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Denenberg
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Farhan Siddiqui
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77384
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ather Siddiqi
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Subodh Bhuchar
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Starobin
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ori Wand
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yael Raviv
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michal Shteinberg
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Neville Berkman
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriel Izbicki
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • David Shitrit
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Koranit, Israel, 2018100
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yaniv Dotan
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Moshe Heching
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amir Bar Shai
  • Japan
      • Aichi, Japan, 465-8620
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Taku Nakagawa
      • Kanagawa, Japan, 234-8503
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Naoki Miyazawa
      • Osaka, Japan, 530-8480
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Satoshi Marumo
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhaohui Tong
      • Chongqing, Kina, 408099
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qianli Ma
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhuxiang Zhao
      • Guangzhou, Kina, 510230
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guan Weijie
      • Guilin, Kina, 541002
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bin Huang
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Limin Wang
      • Huizhou, Kina, 516000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Feng Wu
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Jiangmen, Kina, 529700
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • yanming huang
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Jiangsu, Kina, 221004
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Bi Chen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Kina, 210012
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Surong Fang
      • Qingyuan, Kina, 511500
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dongbo Tian
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jinfu Xu
      • Taizhou, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jiaxi Feng
      • Weifang, Kina
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guoru Yang
      • Yangzhou, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Feng Wu
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Zhanjiang, Kina, 524001
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Bin Wu
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Storbritannia
      • Little Baldon, Storbritannia, OX44 9PU
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Abdulsalam Shahin
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Oliver Kornmann
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) mellom 18-35 kilo per kvadratmeter (kg/m^2)
  • Klinisk historie i samsvar med bronkiektase (hoste, kronisk sputumproduksjon og/eller tilbakevendende luftveisinfeksjoner) som er bekreftet på brystet computertomografi (CT)

  • Møt et av de to kriteriene:

    • I løpet av de 12 månedene før screening, har du hatt 2 eller flere dokumenterte lungeforverringer som krevde en ny antibiotikaresept av en lege eller 1 lungesikring som krevde sykehusinnleggelse; eller
    • I de 12 månedene før screening, har du hatt 0 eller 1 lungeforverring og en QOL-B RSS på mindre enn (<) 50 ved screening
  • Nåværende sputumprodusenter
  • Post-bronchodilator FEV1 større enn eller lik (> =) 30 prosent (%) eller større av forutsagt normal verdi
  • Ikke-røykere eller tidligere sigarettrøykere
  • Hanner og kvinner av fertilpain og ikke-barnevaktpotensial
  • En kvinnelig deltaker er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er gravid eller amming
  • Er en kvinne med ikke-barnende potensial (WonCBP) eller er en kvinne med fertilpensivpotensial (WOCBP) og bruker en prevensjonsmetode som er svært effektiv, med en feilhastighet på <1
  • En WOCBP må ha en negativ meget følsom serum graviditetstest innen 28 dager før den første dosen av studieinngrep
  • I stand til å gi signert informert samtykke som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i det informerte samtykkeskjemaet (ICF) og i denne protokollen

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med en primær diagnose av astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som bedømt av etterforskeren
  • Bronkiektase på grunn av cystisk fibrose, alfa-1-antitrypsinmangel, vanlig variabel immunsvikt, hypogammaglobinemia eller trekkraft bronkiektase på grunn av fibrotisk lungesykdom
  • Aktiv ikke-tuberkulose Mycobacterial (NTM) lungeinfeksjon på behandling eller møte ATS/Infectious Diseases Society of America (IDSA) kriterier for aktiv lungeinfeksjon
  • Aktiv tuberkulose, ubehandlet latent tuberkulose (TB), invasiv sopp lungeinfeksjoner eller allergisk bronkopulmonal aspergillose som trenger behandling
  • Deltakeren bruker langvarig oksygenbehandling i mer enn 12 timer per dag
  • Deltakere med en akutt nedre luftveisveis lungeinfeksjon som trenger behandling eller pulmonal forverring innen 4 uker etter screeningsbesøket.
  • Deltakeren har tidligere eller aktuell medisinsk tilstand (er) eller sykdom (er) som er/ikke er godt kontrollert, og som etter etterforskerens dom kan påvirke deltakernes sikkerhet eller påvirke studien som endepunkter
  • Deltakere med en ustabil hjertesykdom, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke (CVA), hjerneslag eller New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvikt innen 12 måneder før screening
  • Deltakere med klinisk signifikant unormalt elektrokardiogram (EKG) ved screening som etter etterforskerens dom kan påvirke deltakernes sikkerhet eller påvirke studieendpunktene
  • Betydelige allergier mot humaniserte monoklonale antistoffer
  • Deltakere med en historie med lymfom, leukemi eller malignitet i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra basalcelle eller plateepitelpitelkarsinomer i huden som har blitt resektert for kur uten bevis for tilbakefall eller metastatisk sykdom i 1 år
  • En kjent eller mistenkt immunsvikt som har ført til opportunistiske infeksjoner, tilbakevendende invasive infeksjoner eller langvarige infeksjoner som antyder en underliggende immunkompromisert stat ved etterforskerens dom. Positiv HIV -antistofftest
  • Alanine aminotransferase (ALT)> 2x øvre grense for normal (ULN)
  • Totalt bilirubin> 1,5xuln; Deltakere med Gilberts syndrom kan inkluderes med total bilirubin> 1,5xuln så lenge direkte bilirubin er mindre enn eller lik (<=) 1,5xuln
  • Nåværende eller kronisk historie med leversykdom eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallestein)
  • Tilstedeværelse av hepatitt B overflateantigen (hepatitt B overflateantigen [HBSAg]) og/eller hepatitt B kjerneantistoff (hepatitt B kjerneantistoff [HBCAB]) ved screening eller innen 3 måneder før første dose av studieintervensjon
  • Positiv hepatitt C antistofftestresultat ved screening eller innen 3 måneder før første dose av studieinngrep
  • Positiv hepatitt C Hepatitt B Core Antistoff (RNA) testresultat ved screening eller innen 3 måneder før første dose av studieintervensjon
  • Korrigert QT -intervall (QTC)> 450 millisekunder (MSEC) ved screeningbesøk basert på gjennomsnittet av triplikat EKGer Ovennevnte informasjon er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevant for pasientens potensielle deltakelse i en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta matchende placebo.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil bli administrert med matchende placebo.
Eksperimentell: GSK3862995B Dosenivå 1
Deltakerne vil motta GSK3862995B dosenivå 1.
Legemiddel: GSK3862995B
Deltakerne vil bli administrert med dosenivå 1 av GSK3862995B.
Eksperimentell: GSK3862995B Dosenivå 2
Deltakerne vil motta GSK3862995B dosenivå 2.
Legemiddel: GSK3862995B
Deltakerne vil bli administrert med dosenivå 1 av GSK3862995B.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årliggjort forverringshastighet for GSK3862995B dosenivå 1 etter gjentatte doser sammenlignet med placebo
Tidsramme: Opp til uke 48
Årliggjort forverringsfrekvens for GSK3862995B -dose 1 etter gjentatte doser sammenlignet med placebo hos deltakere med bronkiektase vil bli evaluert.
Opp til uke 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årliggjort forverringshastighet for GSK3862995B Dosenivå 2 etter gjentatte doser sammenlignet med placebo
Tidsramme: Opp til uke 48
Årliggjort forverringsfrekvens for GSK3862995B -dose 2 etter gjentatte doser sammenlignet med placebo hos deltakere med bronkiektase vil bli evaluert.
Opp til uke 48
Tid til å forverring for GSK3862995B dosenivå 2 og dosenivå 1 sammenlignet med placebo
Tidsramme: Opp til uke 48
Opp til uke 48
Årsatt hastighet av alvorlige forverringer for GSK3862995B dosenivå 1 og dosenivå 2 sammenlignet med placebo
Tidsramme: Opp til uke 48
Årliggjort forverringsfrekvens for GSK3862995B dose 1 og dose 2 sammenlignet med placebo vil bli evaluert.
Opp til uke 48
Endring fra baseline i livskvalitet Bronchiectasis Respiratory Symptom Scale Score (QOL-B RSS)
Tidsramme: Baseline opp til uke 48
QOL-B-spørreskjema er et selvadministrert, pasientrapportert resultatmål som vurderer symptomer, funksjon og helserelatert livskvalitet for deltakere med bronkiektase. Skalaen inneholder 37- elementer med 8 skalaer (luftveissymptomer, fysisk, rolle, emosjonell og sosial fungering). Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline opp til uke 48
Endring fra baseline i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Baseline opp til uke 48
SGRQ er et 50-punkts pasient rapportert utfallsmål designet for å måle helsevesenet ved å adressere hyppigheten av luftveissymptomer og deltakerens nåværende tilstand. SGRQ gir mulighet for beregning av en total score så vel som 3 underskala score (symptomer, aktivitet og innvirkning på dagliglivet). Høyere score indikerer større svekkelse av helse.
Baseline opp til uke 48
Endring fra baseline i post-bronchodilator tvangsekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) verdi
Tidsramme: Baseline opp til uke 48
Endring fra baseline i post-bronchodilator FEV1-verdien vil bli rapportert.
Baseline opp til uke 48
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra screening (dag -1) opp til uke 72
Antall deltakere med SAE -er vil bli rapportert.
Fra screening (dag -1) opp til uke 72
Antall deltakere med bivirkninger (AE)
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til uke 72
Antall deltakere med AES vil bli rapportert.
Fra randomisering (dag 1) til uke 72
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer fra baseline i kliniske laboratorieparametere
Tidsramme: Opp til uke 72
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i laboratoriedata (hematologi, kjemi og urinalyse) vil bli rapportert.
Opp til uke 72
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Opp til uke 72
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer fra baseline i vitale tegn vil bli rapportert.
Opp til uke 72
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer fra baseline i 12-bly elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Opp til uke 72
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer fra baseline i 12-bly elektrokardiogram vil bli rapportert.
Opp til uke 72
Serumkonsentrasjon av GSK3862995B
Tidsramme: Uke 1 opp til uke 48
Serumkonsentrasjon av GSK3862995B etter gjentatt dosenivå 1 og dosenivå 2 vil bli rapportert.
Uke 1 opp til uke 48
Antall deltakere med anti-medikamentantistoffer (ADAs) mot GSK3862995B
Tidsramme: Opp til uke 72
Antall deltakere med ADA mot GSK3862995B etter gjentatt dosenivå 1 og dosenivå 2 vil bli rapportert.
Opp til uke 72

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Studieleder: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

4. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 223977
  • 2025-522892-27-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiesponsor vil vurdere forespørsler fra kvalifiserte forskere om anonymiserte individuelle data på pasientnivå og relaterte studiedokumenter. Datadeling er underlagt visse kriterier, forhold og unntak. For ytterligere informasjon, se https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_patient_level_data_sharing_final_13July2023.pdf

IPD-delingstidsramme

Anonymisert IPD vil bli gjort tilgjengelig innen 6 måneder etter publisering av primære, viktige sekundære og sikkerhetsresultater for studier i produkt med godkjent indikasjon (er) eller eiendeler (er) med utvikling avsluttet på tvers av alle indikasjoner.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymisert IPD deles med forskere hvis forslag er godkjent av et uavhengig gjennomgangspanel og etter en datadelingsavtale er på plass. Det gis tilgang til en innledende periode på 12 måneder, men en forlengelse kan gis når det er berettiget i opptil 6 måneder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GSK3862995B

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere