Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de effectiviteit en veiligheid van GSK3862995B te beoordelen bij volwassenen met bronchiectasis

1 juli 2026 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een fase 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid, immunogeniteit en farmacokinetiek te onderzoeken, van GSK3862995B bij deelnemers met bronchiëctasis

Deze studie is ontworpen om erachter te komen hoe effectief en veilig een nieuw medicijn, GSK3862995B, is voor volwassen deelnemers met bronchiectasis, een chronische longziekte. De studie zal ook testen hoe het lichaam het medicijn verwerkt en om te controleren op eventuele immuunreacties. Deelnemers worden willekeurig in groepen onderverdeeld om een ​​van de twee verschillende doses van het studiemedicijn of een placebo te ontvangen. Het hoofddoel van de studie is om te zien hoe goed het medicijn werkt in vergelijking met de placebo bij het helpen van mensen met bronchiectasis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

446

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100020
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhaohui Tong
      • Chongqing, China, 408099
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qianli Ma
      • Guangzhou, China, 510180
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhuxiang Zhao
      • Guangzhou, China, 510230
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guan Weijie
      • Guilin, China, 541002
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bin Huang
      • Hangzhou, China, 310000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Limin Wang
      • Huizhou, China, 516000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feng Wu
        • Contact:
        • Contact:
      • Jiangmen, China, 529700
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • yanming huang
        • Contact:
        • Contact:
      • Jiangsu, China, 221004
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bi Chen
        • Contact:
        • Contact:
      • Nanjing, China, 210012
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Surong Fang
      • Qingyuan, China, 511500
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dongbo Tian
      • Shanghai, China
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jinfu Xu
      • Taizhou, China, 317000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiaxi Feng
      • Weifang, China
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guoru Yang
      • Yangzhou, China, 225001
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feng Wu
        • Contact:
        • Contact:
      • Zhanjiang, China, 524001
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bin Wu
        • Contact:
        • Contact:
  • Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland, 60596
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc Oliver Kornmann
        • Contact:
        • Contact:
  • Israël
      • Ashdod, Israël, 7747629
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Starobin
      • Ashkelon, Israël, 78278
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ori Wand
      • Beersheba, Israël, 84101
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yael Raviv
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michal Shteinberg
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neville Berkman
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabriel Izbicki
        • Contact:
        • Contact:
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Shitrit
        • Contact:
        • Contact:
      • Koranit, Israël, 2018100
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yaniv Dotan
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Moshe Heching
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amir Bar Shai
  • Japan
      • Aichi, Japan, 465-8620
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Taku Nakagawa
      • Kanagawa, Japan, 234-8503
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naoki Miyazawa
      • Osaka, Japan, 530-8480
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Satoshi Marumo
  • Verenigd Koninkrijk
      • Little Baldon, Verenigd Koninkrijk, OX44 9PU
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdulsalam Shahin
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lawrence Sindel
    • California
      • La Palma, California, Verenigde Staten, 90623
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Morado
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Campos-Yatzkan
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juvenal Martinez
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisette Delgado Sanchez
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank Hull
        • Contact:
        • Contact:
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33707
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed Ali Eltoum
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Asefa Mekonnen
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15801
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandeep Bansal
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Thompson
        • Contact:
        • Contact:
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Denenberg
        • Contact:
        • Contact:
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Farhan Siddiqui
        • Contact:
    • Texas
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ather Siddiqi
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Subodh Bhuchar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) tussen 18-35 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)
  • Klinische geschiedenis consistent met bronchiëctasis (hoest, chronische sputumproductie en/of terugkerende luchtweginfecties) die wordt bevestigd op Chest Computed Tomography (CT)

  • Voldoen aan een van de twee criteria:

    • Hebben in de 12 maanden voorafgaand aan de screening 2 of meer gedocumenteerde pulmonale exacerbaties gehad die een nieuw antibioticum voorschriften vereisten door een arts of 1 pulmonale exacerbatie die ziekenhuisopname vereiste; of
    • Hebben in de 12 maanden voorafgaand aan de screening 0 of 1 longverzekeringen en een QoL-B RSS van minder dan (<) 50 bij screening gehad
  • Huidige sputumproducenten
  • Post-bronchodilator FEV1 groter dan of gelijk aan (> =) 30 procent (%) of meer van voorspelde normale waarde
  • Niet-rokers of voormalige sigarettenrookers
  • Mannetjes en vrouwtjes van vruchtbaar en niet-kinderbijzijnd potentieel
  • Een vrouwelijke deelnemer komt in aanmerking om deel te nemen als ze niet zwanger is of borstvoeding geeft
  • Is een vrouw met niet-kinderbetalingspotentieel (WONCBP) of is een vrouw van het vruchtbaar potentieel (WOCBP) en met behulp van een anticonceptiemethode die zeer effectief is, met een faalpercentage van <1
  • Een WOCBP moet binnen 28 dagen vóór de eerste dosis onderzoeksinterventie een negatieve zeer gevoelige serumzwangerschapstest hebben
  • In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in het Informed Certant Form (ICF) en in dit protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een primaire diagnose van astma of chronische obstructieve longstoornis (COPD) zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Bronchiectasis door cystische fibrose, alfa-1-antitrypsineficiëntie, gemeenschappelijke variabele immunodeficiëntie, hypogammaglobinemie of tractiebronchiectasis als gevolg van fibrotische longziekte
  • Actieve niet-tuberculose mycobacteriële (NTM) longinfectie bij behandeling of het voldoen aan ATS/Infectious Diseases Society of America (IDSA) criteria voor actieve longinfectie
  • Actieve tuberculose, onbehandelde latente tuberculose (TB), invasieve longinfecties van schimmels of allergische bronchopulmonale aspergillose die behandeling nodig heeft
  • Deelnemer gebruikt langdurige zuurstoftherapie gedurende meer dan 12 uur per dag
  • Deelnemers met een acute lagere luchtwegen longinfectie die worden behandeld of pulmonale exacerbatie binnen 4 weken na het screeningbezoek.
  • Deelnemer heeft een verleden of huidige medische toestand (en) of ziekte (en) die/niet goed worden gecontroleerd en, die in het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemers kan beïnvloeden of de eindpunten van de studie kan beïnvloeden
  • Deelnemers met een onstabiele hartziekte, myocardinfarct, cerebrovasculair ongeval (CVA), beroerte of New York Heart Association Class III of IV hartfalen binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening
  • Deelnemers met klinisch significante abnormaal elektrocardiogram (ECG) bij screening die bij het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemers kunnen beïnvloeden of de eindpunten van de studie kunnen beïnvloeden
  • Aanzienlijke allergieën voor gehumaniseerde monoklonale antilichamen
  • Deelnemers met een geschiedenis van lymfoom, leukemie of enige maligniteit in de afgelopen 5 jaar, behalve voor basale cel of plaveiselepitheelcarcinomen van de huid die gedurende 1 jaar zijn gereseceerd voor genezing zonder bewijs van recidief of metastatische ziekte
  • Een bekende of vermoedelijke immunodeficiëntie die heeft geleid tot opportunistische infecties, terugkerende invasieve infecties of langdurige infecties die een onderliggende immunocompromiseerde staat suggereren door het oordeel van de onderzoeker. Positieve HIV -antilichaamtest
  • Alanine Aminotransferase (ALT)> 2x bovengrens van normaal (ULN)
  • Totaal bilirubine> 1,5xuln; Deelnemers met het syndroom van Gilbert kunnen worden opgenomen met totale bilirubine> 1,5xuln zolang directe bilirubine kleiner is dan of gelijk is aan (<=) 1,5xuln
  • Huidige of chronische geschiedenis van leverziekte of bekende lever- of galafwijkingen (met uitzondering van het syndroom van Gilbert of asymptomatische galstenen)
  • Aanwezigheid van hepatitis B oppervlakte -antigeen (hepatitis B oppervlakte -antigeen [HBsAg]) en/of hepatitis B kern antilichaam (hepatitis B kern antilichaam [HBCAB]) bij screening of binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van studieinterventie
  • Positieve hepatitis C -antilichaamtestresultaat bij screening of binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis studie -interventie
  • Positieve hepatitis C hepatitis B -kern antilichaam (RNA) -testresultaat bij screening of binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis studieinterventie
  • Gecorrigeerd QT -interval (QTC)> 450 milliseconden (MSEC) bij screeningbezoek op basis van het gemiddelde van drievoudige ECG's De bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de potentiële deelname van een patiënt aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen een bijpassende placebo.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers worden beheerd met bijpassende placebo.
Experimenteel: GSK3862995B DOSE NIVEAU 1
Deelnemers ontvangen GSK3862995B Dosis niveau 1.
Geneesmiddel: GSK3862995B
Deelnemers worden toegediend met dosisniveau 1 van GSK3862995B.
Experimenteel: GSK3862995B Dosis niveau 2
Deelnemers ontvangen GSK3862995B dosis niveau 2.
Geneesmiddel: GSK3862995B
Deelnemers worden toegediend met dosisniveau 1 van GSK3862995B.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse percentage exacerbaties voor GSK3862995B Dosis niveau 1 na herhaalde doses vergeleken met placebo
Tijdsspanne: Tot week 48
Jaarlijkse percentage exacerbaties voor GSK3862995B Dosis 1 na herhaalde doses vergeleken met placebo bij deelnemers met bronchiëctasis zal worden geëvalueerd.
Tot week 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse percentage exacerbaties voor GSK3862995B dosis niveau 2 na herhaalde doses vergeleken met placebo
Tijdsspanne: Tot week 48
Jaarlijkse percentage exacerbaties voor GSK3862995B Dosis 2 Na herhaalde doses vergeleken met placebo bij deelnemers met bronchiëctasis zal worden geëvalueerd.
Tot week 48
Tijd tot eerste verergering voor GSK3862995B Dosis niveau 2 en dosisniveau 1 in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Tot week 48
Tot week 48
Jaarlijkse percentage van ernstige exacerbaties voor GSK3862995B Dosis niveau 1 en dosisniveau 2 in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Tot week 48
Jaarlijkse percentage exacerbaties voor GSK3862995B Dosis 1 en Dosis 2 vergeleken met placebo zal worden geëvalueerd.
Tot week 48
Verandering van de basislijn in kwaliteit van leven bronchiectasis ademhalingssymptoomschaal score (QOL-B RSS)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
QoL-B-vragenlijst is een zelf toegediende, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die symptomen, functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor deelnemers met bronchiëctasis beoordelen. De schaal bevat 37-items met 8 schalen (ademhalingssymptomen, fysieke, rol, emotioneel en sociaal functioneren). Scores variëren van 0 tot 100, met hogere scores die een betere kwaliteit van leven aangeven.
Basislijn tot week 48
Verandering van de basislijn in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
De SGRQ is een patiënt met 50 items gerapporteerde uitkomstmaatregel die is ontworpen om de gezondheidsproblemen te meten door de frequentie van ademhalingssymptomen en de huidige toestand van de deelnemer aan te pakken. De SGRQ maakt de berekening van een totale score en 3 subschaalscores (symptomen, activiteit en impact op het dagelijks leven) mogelijk. Hogere scores duiden op een grotere beperking van de gezondheid.
Basislijn tot week 48
Verandering van de basislijn in post-bronchodilator gedwongen expiratoire volume in één seconde (FEV1) -waarde
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
Wijziging van de basislijn in post-bronchodilator FEV1-waarde zal worden gerapporteerd.
Basislijn tot week 48
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE)
Tijdsspanne: Van screening (dag -1) tot week 72
Aantal deelnemers met SAE's zal worden gemeld.
Van screening (dag -1) tot week 72
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot week 72
Aantal deelnemers met AE's zal worden gemeld.
Van randomisatie (dag 1) tot week 72
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van de basislijn in klinische laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Tot week 72
Het aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen in laboratoriumgegevens (hematologie, chemie en urineonderzoek) zal worden gerapporteerd.
Tot week 72
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van de basislijn in vitale tekenen
Tijdsspanne: Tot week 72
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van de basislijn in vitale tekenen zal worden gerapporteerd.
Tot week 72
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van de basislijn in 12-lead elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Tot week 72
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van de basislijn in 12-lead elektrocardiogram zal worden gerapporteerd.
Tot week 72
Serumconcentratie van GSK3862995B
Tijdsspanne: Week 1 tot week 48
Serumconcentratie van GSK3862995B na herhaalde dosisniveau 1 en dosisniveau 2 zal worden gerapporteerd.
Week 1 tot week 48
Aantal deelnemers met anti-drug antilichamen (ADAS) tegen GSK3862995B
Tijdsspanne: Tot week 72
Aantal deelnemers met ADA tegen GSK3862995B na herhaalde dosisniveau 1 en dosisniveau 2 zal worden gerapporteerd.
Tot week 72

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Studie directeur: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

4 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 223977
  • 2025-522892-27-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studiesponsor zal verzoeken van gekwalificeerde onderzoekers beoordelen op geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau en gerelateerde studiedocumenten. Gegevens delen is onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Raadpleeg voor meer informatie https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_patient_level_data_sharing_final_13july2023.pdf

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde IPD wordt beschikbaar gesteld binnen 6 maanden na publicatie van primaire, belangrijke secundaire en veiligheidsresultaten voor studies in product met goedgekeurde indicatie (s) of activa met ontwikkeling die in alle indicaties wordt beëindigd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde IPD wordt gedeeld met onderzoekers wier voorstellen zijn goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en nadat een overeenkomst voor het delen van gegevens is aanwezig. Toegang wordt verstrekt voor een initiële periode van 12 maanden, maar een verlenging kan, indien gerechtvaardigd, tot 6 maanden worden verleend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Klinische onderzoeken op GSK3862995B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren