Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå kognitiv-akademisk toveis ved lærevansker i matematikk

23. oktober 2025 oppdatert av: Marcia Barnes, Vanderbilt University

Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av en nyskapende intervensjon designet for å forbedre matematikkferdigheter hos førsteklassinger med risiko for mattevansker. Hovedspørsmålene forsøket tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer det å kombinere et matematisk ordproblemløsningsintervensjon med et arbeidsminneintervensjon matematikk i større grad enn samme matematiske intervensjon uten kognitiv trening?
  • Gir funnene bevis for toveis effekter på utvikling? Med andre ord, støtter arbeidsminnet mattelæring og støtter mattelæring utviklingen av arbeidsminnet?

Screening for kvalifisering vil finne sted i to testøkter. Studenter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:

  1. En behandlingsgruppe vil motta en validert behandling for matematikkordproblemløsning pluss datastyrt arbeidsminnetrening.
  2. En annen behandlingsgruppe vil motta den samme validerte matematikkbehandlingen pluss datastyrt leseopplæring.
  3. En kontrollgruppe vil motta det konvensjonelle skolens matematikkprogram, inkludert eventuell tilleggsintervensjon fra skolen.

Deltakere i begge behandlingsgruppene vil motta 35 minutters veiledning tre ganger per uke i 15 uker.

Barn som blir valgt ut til å delta i studien vil bli testet én gang før dette prosjektets intervensjon starter; to ganger etter at intervensjonen starter; to ganger etter avsluttet intervensjon; og en gang nær slutten av andre klasse for å se hvor lenge effekten varer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fokus for denne kliniske studien (CT) er en innovativ intervensjon styrt av kognitiv-akademisk mutualismeteori der kognitive ressurser støtter utvikling av akademisk kompetanse mens akademisk læring i sin tur trener og styrker kognitive evner. Målet med denne CT-en er å teste effekten av en innovativ intervensjon designet for å forbedre kognitive evner og akademiske ferdigheter på koordinert måte og teste toveis som en mekanistisk prosess der effekter oppstår, og dermed evaluere potensialet for kognitiv-akademisk gjensidighet for å utvide rammeverket for intervensjonsvitenskap med lærevansker og fremme hematisk kompetanseutvikling hos barn. CTs innovative intervensjon gir koordinert kognitiv trening + direkte matematisk intervensjon med ferdigheter, med støtte for overføring på tvers av domener. Det akademiske fokuset er matematikk: ord-problemløsning (WPS) og aritmetikk, begge kritiske grunnleggende ferdigheter. Det kognitive fokuset er komplekst arbeidsminne span (WM) fordi WM spiller en sentral rolle i tidlig matteutvikling. Deltakerne er 6-8 år gamle, en sensitiv periode når WM-formbarhet og fordelaktige effekter mellom nye ferdigheter er rike på muligheter og når skoleundervisning på målrettede matematikkkompetanser intensiveres.

Deltakerne er 300 barn som begynner i 1. klasse med matteforsinkelser og lav WM. De er identifisert som oppfyller inklusjonskriteriene ved hjelp av en 2-trinns screeningsprosess. Barn som deltar i studien fullfører forhåndstesting og blir deretter tilfeldig tildelt 3 forhold: (1) CO-Tx, standard-of-care matematikkbehandling + datastyrt WM-trening, gitt kontinuerlig og med koordinert støtte for overføring på tvers av domener (innovasjonen); (2) M-Tx, den samme standard-of-care matematikkbehandlingen + samme mengde datastyrte leseinstruksjonsaktiviteter (den kontrastmessige standard-of-care-tilstanden); & (3) CON, kontrollgruppen (modning og det konvensjonelle skoleprogrammet, inkludert klasseromsundervisning og skolebasert intervensjon). Barn i tilstand 1 og 2 mottar forskerlevert intervensjon på skolen sin i 15 uker (3 ganger per uke, 35 minutter per økt). WM og matematikk vurderes ved pretest, 5 uker senere, ytterligere 5 uker senere, posttest, forsinket posttest og oppfølging. Studien gjennomføres i 5 kohorter, hvor 1/5 av utvalget kommer inn i studien hvert år.

Det overordnede målet er å teste CO-Txs merverdi i forhold til standard-of-care (SOC) matematisk intervensjon (og over konvensjonell skoleprogrammering og modning) samtidig som man utdyper forståelsen av toveis påvirkning mellom WM og matematikk som en mekanisme som CO-Txs effekter oppstår med og gir innsikt i kognitiv-akademisk gjensidighet hos barn med forsinkelser i første klasse med matematikk. Mål 1 tester CO-Tx sin merverdi over M-Tx (SOC matematisk intervensjon + datastyrte leseaktiviteter i hver økts 1. komponent for å kontrollere for CO-Tx sin WM treningstid) og over CON (kontrollgruppen) på WM og matematikk (Arith & WPS) ved posttest & delayed posttest. Ett års oppfølgingseffekter utforskes. Mål 2 vurderer (a) om toveis relasjoner mellom WM og matematikk er involvert i medieringsveien som forbinder CO-Txs effekter på forsinket posttest matematikk og WM og (b) om toveisrelasjoner er sterkere i CO-Tx enn andre forhold. Utforskende mål 3 (undergruppeeffekter) gir innsikt i robustheten av CO-Txs effekter for gutter vs. jenter, som en funksjon av økonomisk ulempe, og for morsmålsspråklige engelske elever (dvs. som mottar engelskspråklige tjenester) vs. ikke-engelsktalende elever (dvs. språktjenester), og ADHD-symptomnivå.

Denne CT-en påvirker vitenskapen ved å utdype forståelsen om potensialet til innovativ behandling basert på kognitiv akademisk mutualismeteori for å forbedre læringen i forhold til konvensjonell SOC-matematikkintervensjon; ved å gi innsikt i kognitiv-akademisk gjensidighet som et rammeverk for å utvide LD intervensjonsvitenskap; og mer generelt ved å fremme forståelsen om kognitiv-akademisk gjensidighet i utviklingsvitenskap. Resultater kan påvirke klinisk praksis ved å gi proof-of-concept bevis på en innovativ tilnærming for å fremme LD-intervensjonsvitenskap. Denne CT-en er relevant og relevant fordi matematikkvansker er assosiert med dårlig skole, sysselsetting, hverdagsliv og mentale helseutfall og gitt det presserende behovet for å utvide rammeverket for behandling av LDs.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 372032417
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Går på en deltakende skole i Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Er medlem av et klasserom i første klasse hvis lærer har samtykket i å la elevene delta
  • Har tilgjengelig skoleplan for å delta
  • Poeng under 30. persentilen på studiens mattetest for screening
  • Poeng under 50. persentilen på studiens arbeidsminnetest
  • Scorer på eller over 7. persentil på minst ett av studiens to mål for kognitiv ytelse

Ekskluderingskriterium:

  • Går ikke på en deltakende skole i Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Er ikke medlem av et klasserom i førsteklasse hvis lærer har samtykket til å la elevene delta
  • Har ikke tilgjengelig skoleplan for å delta
  • Poeng på eller over 30. persentil på studiens matematiske screeningtest
  • Poeng på eller over 50. persentilen på studiens screeningarbeidstest
  • Poeng under 7. persentil på begge studiens to mål for kognitiv ytelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koordinert behandling
Den koordinerte behandlingsgruppen mottar standard-of-care mattebehandling + datastyrt arbeidsminnetrening, gitt kontinuerlig og med koordinert støtte for overføring på tvers av domener.
Koordinert behandling gir 15 uker (3 35-minutters økter per uke) med intervensjon. Hver økt består av 2 komponenter levert sammenhengende av den samme veilederen: 15 minutter med arbeidsminnetrening, umiddelbart etterfulgt av 20 minutter med matematikk (aritmetikk og ord-problemløsning) intervensjon. Eksplisitt overføringsinstruksjon er vevd inn i begge komponentene.
Aktiv komparator: Matematisk behandling
Mattebehandlingsgruppen mottar standardisert matematikkbehandling + datastyrte leseopplæringsaktiviteter.
Math Treatment gir 15 uker (tre 35-minutters økter per uke) med intervensjon. Hver økt består av 2 komponenter levert sammenhengende av den samme veilederen: 15 minutter med datastyrt leseinstruksjon, umiddelbart etterfulgt av 20 minutter med matematikk (aritmetikk og ord-problemløsning) intervensjon.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottar kun det konvensjonelle skoleprogrammet, inkludert klasseromsundervisning og skolebasert intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aritmetiske kombinasjoner (Fuchs et al., 2003)
Tidsramme: Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 20 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Barna har 1 minutt på seg til å skrive svar på 25 tilleggselementer (sum 5-12); 1 minutt samme for subtraksjonselementer (minutt 5-12); samme 1 minutt for 25 tilleggselementer (sum 5-18); samme og 1 minutt for 25 subtraksjonselementer (minutt 5-18).
Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 20 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Pennies Story Problems (Jordan & Hanich, 2000) (Jordan & Hanich, 2000)
Tidsramme: Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart
Testen består av 14 kombiner, sammenligne og endre ordoppgaver, som hver involverer penny-scenarier og krever summer og minuends til 12. Elementer scores for riktig matematikk.
Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart
Ordproblemtest (Fuchs et al., 2021)
Tidsramme: Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 20 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Testen består av 12 kombiner, sammenligne og endre ordproblemer, noen med irrelevant informasjon og/eller overføringsfunksjoner (f.eks. relevante tall i grafer og tabeller, implisitte endre verb (f.eks. Tapt). Elementer scores for riktig aritmetikk og riktig etikett for å gjenspeile forståelsen av både ordet problemfortelling (dvs. at barnet inkluderer etiketten "lastebiler" i svaret sitt hvis historien hadde å gjøre med transformering av kvantitativ informasjon som har å gjøre med antall lastebiler), og matematikken som kreves for å løse problemet nøyaktig.
Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 20 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Arbeidsminnevurdering-Odd-One Out (Alloway, 2012)
Tidsramme: Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 20 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Barn ser 3 former, hver i en boks vist på rad, og identifiserer oddetall-en-ut; etter å ha gjort odd-en-ut-bestemmelser for en rekke rader, husker de plasseringen av hver odd-en-ut-form i rekkefølge ved å trykke på bokser.
Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 20 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Arbeidsminnetestbatteri - Barn - Lyttegjenkalling (Pickering & Gathercole, 2001)
Tidsramme: Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 20 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Barn bestemmer om en setning er sann; etter å ha gjort sanne/falske avgjørelser for en rekke setninger, husker de det siste ordet i hver setning i rekkefølge.
Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 20 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Arbeidsminnetestbatteri - Barn - Counting Recall (Pickering & Gathercole, 2001)
Tidsramme: Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 20 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Barn teller et sett med 4, 5, 6 eller 7 prikker på et kort; etter å ha telt en rekke kort, husker de tellingene i rekkefølge.
Fortest før behandlingsstart, 5 uker etter behandlingsstart, 10 uker etter behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 20 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Wide Range Achievement Test-5-Math
Tidsramme: Fortest før behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Testen inkluderer en muntlig del om tidlig numerisk kompetanse (f.eks. telling) og en 10-minutters skriftlig del om beregninger.
Fortest før behandlingsstart, 15 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
GMADE-Problemløsning og prosedyrer
Tidsramme: 15 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart
Tester vurderer ordproblemløsning og matematikkapplikasjoner med 28 elementer.
15 uker etter behandlingsstart, 1 år + 20 uker etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2025

Først lagt ut (Antatt)

24. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningspersonell vil gjøre avidentifiserte datasett elektronisk tilgjengelig for eksterne brukere under en datadelingsavtale som gir brukerens forpliktelse til å bruke data til forskningsformålene beskrevet i brukerens forespørsel; forsikring om at ingen forskningsdeltaker vil bli identifisert for noe formål; en forpliktelse til å sikre dataene; en forpliktelse til å ikke overføre data til andre brukere og ødelegge dataene etter at analyser er fullført; & garanterer publikasjoner krediteres tilskudd/byrå og legges inn i PubMed. Når brukeren signerer og returnerer avtaleskjemaet, leveres en database med variablene av interesse og kodebok, og personalet gir relevante, avidentifiserte data og segmenter av kodeboken med variabelnavn/verdier, notater som klargjør scorings-/datareduksjonsmetoder som ikke ellers er tilgjengelige, og en teknisk rapport som beskriver prøven, studien og prosedyrene.

IPD-delingstidsramme

Det avidentifiserte (strippede) primærresultatdatasettet vil bli tilgjengelig senest etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet og forbli tilgjengelig i 3 år etter avslutningen av denne bevilgningen. Denne tidsrammen for datatilgjengelighet vil bli gjennomgått ved det foreslåtte prosjektets fullføring og revidert etter behov.

Hvis alle etterforskere forlater eller blir utilgjengelige, vil den siste gjenværende etterforskeren påta seg ansvaret for å identifisere et Vanderbilt-fakultetsmedlem til å påta seg disse forpliktelsene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Brukeren sender inn en forespørsel som beskriver variabler av interesse, forskningsmål og kvantitative metoder og signerer et brukeravtaleskjema (se Planbeskrivelse).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere