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Comprender la bidireccionalidad cognitivo-académica en las discapacidades del aprendizaje de matemáticas

23 de octubre de 2025 actualizado por: Marcia Barnes, Vanderbilt University

El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos de una intervención innovadora diseñada para mejorar las habilidades matemáticas en estudiantes de primer grado en riesgo de sufrir discapacidades matemáticas. Las principales preguntas que el ensayo pretende responder son:

  • ¿La combinación de una intervención de resolución de problemas matemáticos con una intervención de memoria de trabajo mejora las matemáticas en mayor medida que la misma intervención matemática sin entrenamiento cognitivo?
  • ¿Los hallazgos proporcionan evidencia de efectos bidireccionales sobre el desarrollo? En otras palabras, ¿la memoria de trabajo apoya el aprendizaje de las matemáticas y el aprendizaje de las matemáticas apoya el desarrollo de la memoria de trabajo?

La evaluación de elegibilidad se llevará a cabo en dos sesiones de prueba. Los estudiantes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:

  1. Un grupo de tratamiento recibirá un tratamiento validado para la resolución de problemas matemáticos escritos más entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo.
  2. Otro grupo de tratamiento recibirá el mismo tratamiento matemático validado más instrucción de lectura computarizada.
  3. Un grupo de control recibirá el programa de matemáticas escolar convencional, incluida cualquier intervención adicional proporcionada por la escuela.

Los participantes de ambos grupos de tratamiento recibirán 35 minutos de tutoría tres veces por semana durante 15 semanas.

Los niños seleccionados para participar en el estudio serán evaluados una vez antes de que comience la intervención de este proyecto; dos veces después del inicio de la intervención; dos veces después de finalizar la intervención; y una vez cerca del final del segundo grado para ver cuánto duran los efectos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El enfoque de este ensayo clínico (CT) es una intervención innovadora guiada por la teoría del mutualismo cognitivo-académico en la que los recursos cognitivos apoyan el desarrollo de competencias académicas mientras que el aprendizaje académico a su vez ejercita y fortalece las habilidades cognitivas. El objetivo de esta CT es probar los efectos de una intervención innovadora diseñada para mejorar la capacidad cognitiva y la habilidad académica de manera coordinada y probar la bidireccionalidad como un proceso mecanicista mediante el cual ocurren los efectos, evaluando así el potencial del mutualismo cognitivo-académico para expandir el marco para la ciencia de intervención de discapacidades de aprendizaje y avanzar en la comprensión sobre el desarrollo de la competencia matemática en los niños. La innovadora intervención del CT proporciona entrenamiento cognitivo coordinado + intervención matemática de habilidades directas, con apoyos para la transferencia entre dominios. El enfoque académico son las matemáticas: resolución de problemas de palabras (WPS) y aritmética, ambas habilidades fundamentales críticas. El enfoque cognitivo es el lapso de memoria de trabajo (WM) complejo porque la WM juega un papel central en el desarrollo matemático temprano. Los participantes tienen entre 6 y 8 años, un período sensible en el que la maleabilidad de la MT y los efectos beneficiosos entre las habilidades emergentes son ricos en oportunidades y cuando se intensifica la instrucción escolar sobre las competencias matemáticas específicas.

Los participantes son 300 niños que inician 1er grado con retraso en matemáticas y baja MO. Se identifica que cumplen con los criterios de inclusión mediante un proceso de selección de 2 etapas. Los niños que ingresan al estudio completan las pruebas previas y luego son asignados aleatoriamente a 3 condiciones: (1) CO-Tx, tratamiento matemático estándar + capacitación computarizada en WM, proporcionada de forma contigua y con apoyos coordinados para la transferencia entre dominios (la innovación); (2) M-Tx, el mismo tratamiento matemático estándar de atención + la misma cantidad de actividades de instrucción de lectura computarizada (la condición estándar de atención contrastante); y (3) CON, el grupo de control (maduración y el programa escolar convencional, incluida la instrucción en el aula y la intervención proporcionada por la escuela). Los niños en las condiciones 1 y 2 reciben una intervención impartida por un investigador en su escuela durante 15 semanas (3 veces por semana, 35 minutos por sesión). WM y matemáticas se evalúan en la prueba previa, 5 semanas después, otras 5 semanas después, en la prueba posterior, en la prueba posterior retrasada y en el seguimiento. El estudio se lleva a cabo en 5 cohortes, y 1/5 de la muestra ingresa al estudio cada año.

El objetivo general es probar el valor agregado de CO-Tx sobre la intervención matemática estándar de atención (SOC) (y sobre la programación y maduración escolares convencionales) mientras se profundiza la comprensión de las influencias bidireccionales entre WM y las matemáticas como mecanismo mediante el cual se producen los efectos de CO-Tx y se proporciona información sobre el mutualismo cognitivo-académico en niños con retrasos en matemáticas al comienzo del primer grado. El objetivo 1 prueba el valor agregado de CO-Tx sobre M-Tx (intervención de matemáticas SOC + actividades de lectura computarizadas en el primer componente de cada sesión para controlar el tiempo de entrenamiento de WM de CO-Tx) y sobre CON (el grupo de control) en WM y matemáticas (Arith y WPS) en la prueba posterior y la prueba posterior retrasada. Se exploran los efectos del seguimiento de un año. El objetivo 2 evalúa (a) si las relaciones bidireccionales entre WM y matemáticas están involucradas en la vía de mediación que vincula los efectos de CO-Tx en matemáticas y WM posteriores a la prueba tardía y (b) si las relaciones bidireccionales son más fuertes en CO-Tx que otras condiciones. El objetivo exploratorio 3 (efectos de subgrupo) proporciona información sobre la solidez de los efectos de CO-Tx para niños frente a niñas, en función de la desventaja económica, y para estudiantes de inglés de habla nativa española (es decir, que reciben servicios de idioma inglés) frente a estudiantes que no aprenden inglés (es decir, hablantes nativos de inglés y hablantes no nativos de inglés que no reciben servicios de idioma inglés) y el nivel de síntomas del TDAH.

Esta CT impacta la ciencia al profundizar la comprensión sobre el potencial de un tratamiento innovador basado en la teoría del mutualismo académico cognitivo para mejorar el aprendizaje sobre la intervención matemática SOC convencional; proporcionando conocimientos sobre el mutualismo cognitivo-académico como marco para expandir la ciencia de la intervención de LD; y, de manera más general, avanzando en la comprensión del mutualismo cognitivo-académico en la ciencia del desarrollo. Los resultados pueden impactar la práctica clínica al proporcionar evidencia de prueba de concepto sobre un enfoque innovador para avanzar en la ciencia de la intervención de LD. Este CT es relevante, significativo y relevante porque las discapacidades matemáticas están asociadas con resultados deficientes en la escuela, el empleo, la vida cotidiana y la salud mental y dada la necesidad apremiante de ampliar el marco para el tratamiento de las LD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 372032417
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asiste a una escuela participante en las Escuelas Públicas de Metropolitan-Nashville
  • Es miembro de un salón de clase de primer grado cuyo maestro ha aceptado dejar participar a sus alumnos.
  • Tiene el horario escolar disponible para participar.
  • Puntuaciones por debajo del percentil 30 en la prueba de detección de matemáticas del estudio
  • Puntuaciones por debajo del percentil 50 en la prueba de memoria de trabajo del estudio
  • Puntuaciones iguales o superiores al percentil 7 en al menos una de las dos medidas de rendimiento cognitivo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • No asiste a una escuela participante en las Escuelas Públicas de Metropolitan-Nashville
  • No es miembro de un salón de clase de primer grado cuyo maestro haya aceptado dejar participar a sus alumnos.
  • No tiene el horario escolar disponible para participar
  • Puntuaciones iguales o superiores al percentil 30 en la prueba de detección de matemáticas del estudio.
  • Puntuaciones iguales o superiores al percentil 50 en la prueba de trabajo de detección del estudio.
  • Puntuaciones por debajo del percentil 7 en ambas de las dos medidas de rendimiento cognitivo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento coordinado
El grupo de tratamiento coordinado recibe tratamiento matemático de atención estándar + entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo, proporcionado de forma contigua y con apoyos coordinados para la transferencia entre dominios.
El Tratamiento Coordinado proporciona 15 semanas (3 sesiones de 35 minutos por semana) de intervención. Cada sesión consta de 2 componentes impartidos de forma contigua por el mismo tutor: 15 minutos de entrenamiento de la memoria de trabajo, seguidos inmediatamente de 20 minutos de intervención de matemáticas (aritmética y resolución de problemas de palabras). La instrucción de transferencia explícita está entretejida en ambos componentes.
Comparador activo: Tratamiento matemático
El grupo de tratamiento de matemáticas recibe tratamiento de matemáticas de atención estándar + actividades de instrucción de lectura computarizadas.
El tratamiento matemático proporciona 15 semanas (tres sesiones de 35 minutos por semana) de intervención. Cada sesión consta de 2 componentes impartidos de forma contigua por el mismo tutor: 15 minutos de instrucción de lectura computarizada, seguidos inmediatamente por 20 minutos de intervención de matemáticas (aritmética y resolución de problemas de palabras).
Sin intervención: Control
El grupo de control recibe sólo el programa escolar convencional, incluida la instrucción en el aula y la intervención proporcionada por la escuela.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Combinaciones aritméticas (Fuchs et al., 2003)
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 20 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
Los niños tienen 1 minuto para escribir respuestas a 25 elementos de suma (sumas 5-12); 1 minuto lo mismo para las restas (minuendos 5-12); el mismo minuto para 25 sumas (sumas 5-18); lo mismo y 1 minuto para 25 elementos de resta (minuendos 5-18).
Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 20 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
Problemas de historia de Pennies (Jordan y Hanich, 2000) (Jordan y Hanich, 2000)
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento
La prueba consta de 14 problemas verbales de combinación, comparación y cambio, cada uno de los cuales involucra escenarios de un centavo y requiere sumas y minuendos hasta 12. Los elementos se califican según la corrección matemática.
Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento
Prueba de problemas verbales (Fuchs et al., 2021)
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 20 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
La prueba consta de 12 problemas escritos de combinar, comparar y cambiar, algunos con información irrelevante y/o características de transferencia (por ejemplo, números relevantes en gráficos y tablas, verbos de cambio implícito (por ejemplo, Perdido). Los ítems se califican según la aritmética correcta y la etiqueta correcta para reflejar la comprensión tanto de la narrativa del problema planteado (es decir, que el niño incluya la etiqueta "camiones" en su respuesta si la historia tenía que ver con la transformación de información cuantitativa relacionada con la cantidad de camiones) como las matemáticas necesarias para resolver el problema con precisión.
Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 20 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
Evaluación de la memoria de trabajo: el extraño (Alloway, 2012)
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 20 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
Los niños ven 3 formas, cada una en un cuadro mostrado en una fila, e identifican la extraña; Después de hacer determinaciones de formas impares para una serie de filas, recuerdan la ubicación de cada forma impar en orden tocando las casillas.
Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 20 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
Batería de prueba de memoria de trabajo - Niños - Recuerdo auditivo (Pickering & Gathercole, 2001)
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 20 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
Los niños deciden si una oración es verdadera; Después de hacer determinaciones de verdadero o falso para una serie de oraciones, recuerdan la última palabra de cada oración en orden.
Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 20 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
Batería de prueba de memoria de trabajo: niños: recuerdo de conteo (Pickering & Gathercole, 2001)
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 20 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
Los niños cuentan un conjunto de 4, 5, 6 o 7 puntos en una tarjeta; Después de contar una serie de cartas, recuerdan las cuentas en orden.
Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 5 semanas después de que comience el tratamiento, 10 semanas después de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 20 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
Prueba de rendimiento de amplio rango-5-Matemáticas
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
La prueba incluye una sección oral sobre competencias numéricas tempranas (por ejemplo, contar) y una sección escrita de 10 minutos sobre cálculos.
Prueba previa antes de que comience el tratamiento, 15 semanas después de que comience el tratamiento, 1 año + 20 semanas después de que comience el tratamiento
GMADE-Resolución de problemas y procedimientos
Periodo de tiempo: 15 semanas después del inicio del tratamiento, 1 año + 20 semanas después del inicio del tratamiento
Las pruebas evalúan la resolución de problemas escritos y las aplicaciones matemáticas con 28 elementos.
15 semanas después del inicio del tratamiento, 1 año + 20 semanas después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El personal de investigación pondrá a disposición electrónicamente conjuntos de datos no identificados para usuarios externos en virtud de un acuerdo de intercambio de datos que establece el compromiso del usuario de utilizar los datos para los fines de investigación descritos en la solicitud del usuario; garantía de que ningún participante de la investigación será identificado para ningún propósito; un compromiso de proteger los datos; el compromiso de no transferir datos a otros usuarios y destruirlos una vez finalizados los análisis; & Las publicaciones de garantías se acreditan a la subvención/agencia y se ingresan en PubMed. Una vez que el usuario firma y devuelve el formulario de acuerdo, se proporciona una base de datos con las variables de interés y el libro de códigos, y el personal proporciona datos relevantes y no identificados y segmentos del libro de códigos con nombres/valores de variables, notas que aclaran los métodos de puntuación/reducción de datos que de otro modo no están disponibles y un informe técnico que describe la muestra, el estudio y los procedimientos.

Marco de tiempo para compartir IPD

El conjunto de datos de resultados primarios no identificados (eliminados) estará disponible a más tardar después de la aceptación para la publicación de los principales hallazgos del conjunto de datos final y permanecerá accesible durante 3 años después del cierre de esta subvención. Este plazo para la accesibilidad de los datos se revisará una vez finalizado el proyecto propuesto y se revisará según sea necesario.

Si todos los investigadores se van o no están disponibles, el último investigador restante asumirá la responsabilidad de identificar a un miembro del cuerpo docente de Vanderbilt para que asuma estas responsabilidades.

Criterios de acceso compartido de IPD

El usuario envía una solicitud que describe variables de interés, objetivos de investigación y métodos cuantitativos y firma un formulario de acuerdo de usuario (ver Descripción del plan).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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