Cognitief-academische bidirectionaliteit begrijpen bij leerproblemen op het gebied van wiskunde
Het doel van deze klinische proef is om de effecten te testen van een innovatieve interventie die is ontworpen om de rekenvaardigheden te verbeteren bij eersteklassers die risico lopen op rekenproblemen. De belangrijkste vragen die de proef wil beantwoorden zijn:
- Verbetert het combineren van een interventie voor het oplossen van wiskundige woorden met een werkgeheugeninterventie de wiskunde in grotere mate dan dezelfde wiskundeinterventie zonder cognitieve training?
- Bieden de bevindingen bewijs voor bidirectionele effecten op de ontwikkeling? Met andere woorden: ondersteunt het werkgeheugen het leren van wiskunde en ondersteunt het leren van wiskunde de ontwikkeling van het werkgeheugen?
Screening op geschiktheid zal plaatsvinden in twee testsessies. Studenten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen:
- Eén behandelgroep krijgt een gevalideerde behandeling voor het oplossen van wiskundige woordproblemen plus computergestuurde werkgeheugentraining.
- Een andere behandelgroep krijgt dezelfde gevalideerde rekenbehandeling plus computergestuurde leesinstructie.
- Een controlegroep krijgt het conventionele wiskundeprogramma op school, inclusief eventuele aanvullende door de school aangeboden interventies.
Deelnemers aan beide behandelgroepen krijgen gedurende 15 weken driemaal per week 35 minuten begeleiding.
Kinderen die zijn geselecteerd om aan het onderzoek deel te nemen, worden één keer getest voordat de interventie van dit project begint; tweemaal nadat de interventie is gestart; tweemaal nadat de interventie is beëindigd; en een keer tegen het einde van de tweede klas om te zien hoe lang de effecten aanhouden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De focus van deze klinische proef (CT) ligt op een innovatieve interventie, geleid door de cognitief-academische mutualisme-theorie, waarbij cognitieve hulpbronnen de ontwikkeling van academische competenties ondersteunen, terwijl academisch leren op zijn beurt cognitieve vaardigheden oefent en versterkt. Het doel van deze CT is om de effecten te testen van een innovatieve interventie die is ontworpen om cognitieve vaardigheden en academische vaardigheden op gecoördineerde wijze te verbeteren en om bidirectionaliteit te testen als een mechanistisch proces waardoor effecten optreden. Daarbij wordt het potentieel van cognitief-academisch mutualisme geëvalueerd om het raamwerk voor de interventiewetenschap voor leerstoornissen uit te breiden en het begrip over de ontwikkeling van wiskundige competentie bij kinderen te bevorderen. De innovatieve interventie van de CT biedt gecoördineerde cognitieve training + directe wiskunde-interventie, met ondersteuning voor overdracht tussen domeinen. De academische focus ligt op wiskunde: het oplossen van woordproblemen (WPS) en rekenen, beide kritische basisvaardigheden. De cognitieve focus ligt op het complexe werkgeheugen (WM), omdat WM een centrale rol speelt in de vroege wiskundeontwikkeling. Deelnemers zijn 6-8 jaar oud, een gevoelige periode waarin de maakbaarheid van WM en de gunstige effecten tussen opkomende vaardigheden rijk zijn aan kansen en waarin schoolonderwijs over de beoogde wiskundecompetenties intensiveert.
Deelnemers zijn 300 kinderen die in het eerste leerjaar beginnen met rekenachterstanden en een laag WM. Aan de hand van een screeningproces in twee fasen wordt vastgesteld dat ze voldoen aan de inclusiecriteria. Kinderen die aan het onderzoek deelnemen, voltooien de pretests en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan 3 condities: (1) CO-Tx, standaard wiskundebehandeling + geautomatiseerde WM-training, aaneengesloten gegeven en met gecoördineerde ondersteuning voor overdracht tussen domeinen (de innovatie); (2) M-Tx, dezelfde standaard wiskundebehandeling + dezelfde hoeveelheid computergestuurde leesinstructieactiviteiten (de contraststandaard-zorgconditie); & (3) CON, de controlegroep (rijping en het conventionele schoolprogramma, inclusief klassikaal onderwijs en door de school aangeboden interventie). Kinderen in conditie 1 en 2 krijgen gedurende 15 weken (3 keer per week, 35 minuten per sessie) een door de onderzoeker geleverde interventie op hun school. WM en wiskunde worden beoordeeld tijdens de pretest, 5 weken later, nog eens 5 weken later, de posttest, de uitgestelde posttest en de follow-up. Het onderzoek wordt uitgevoerd in 5 cohorten, waarbij elk jaar 1/5 van de steekproef aan het onderzoek deelneemt.
Het algemene doel is om de toegevoegde waarde van CO-Tx ten opzichte van standaard-of-care (SOC) wiskunde-interventie (en ten opzichte van conventionele schoolprogrammering en rijping) te testen en tegelijkertijd het begrip te verdiepen van bidirectionele invloeden tussen WM en wiskunde als een mechanisme waardoor de effecten van CO-Tx optreden en om inzicht te verschaffen in cognitief-academisch mutualisme bij kinderen met wiskundeachterstanden aan het begin van het eerste leerjaar. Doel 1 test de toegevoegde waarde van CO-Tx ten opzichte van M-Tx (SOC wiskundeinterventie + geautomatiseerde leesactiviteiten in het eerste onderdeel van elke sessie om de WM-trainingstijd van CO-Tx te controleren) en over CON (de controlegroep) op WM en wiskunde (Arith & WPS) bij de posttest en de uitgestelde posttest. De effecten van een jaar follow-up worden onderzocht. Doel 2 beoordeelt (a) of bidirectionele relaties tussen WM en wiskunde betrokken zijn bij het bemiddelingstraject dat de effecten van CO-Tx op vertraagde posttest wiskunde en WM met elkaar verbindt, en (b) of bidirectionele relaties sterker zijn in CO-Tx dan andere omstandigheden. Verkennende doelstelling 3 (subgroepeffecten) biedt inzicht in de robuustheid van de effecten van CO-Tx voor jongens versus meisjes, als functie van de economische achterstand, en voor Spaanssprekende Engelse leerlingen (dat wil zeggen, die Engelstalige diensten ontvangen) versus niet-Engelse leerlingen (dat wil zeggen moedertaalsprekers van het Engels en niet-moedertaalsprekers van het Engels die geen Engelstalige diensten ontvangen), en ADHD-symptoomniveau.
Deze CT heeft invloed op de wetenschap door het begrip te verdiepen over het potentieel van innovatieve behandelingen gebaseerd op de cognitieve academische mutualismetheorie om het leren te verbeteren ten opzichte van conventionele SOC-wiskundige interventies; door inzichten te verschaffen in cognitief-academisch mutualisme als raamwerk voor het uitbreiden van de LD-interventiewetenschap; en meer in het algemeen door het begrip over cognitief-academisch mutualisme in de ontwikkelingswetenschap te bevorderen. De resultaten kunnen van invloed zijn op de klinische praktijk door proof-of-concept bewijs te leveren voor een innovatieve aanpak voor het bevorderen van de LD-interventiewetenschap. Deze CT is relevant, significant en relevant omdat rekenproblemen geassocieerd zijn met slechte resultaten op school, op de arbeidsmarkt, in het dagelijks leven en op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, en gezien de dringende noodzaak om het raamwerk voor de behandeling van LD’s uit te breiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Caitlin F. Craddock, B.A.
- Telefoonnummer: 615-491-1829
- E-mail: c.f.craddock@vanderbilt.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Marcia A. Barnes, Ph.D.
- Telefoonnummer: 615-875-2825
- E-mail: marcia.barnes@vanderbilt.edu
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 372032417
- Werving
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gaat naar een deelnemende school van de Metropolitan-Nashville Public Schools
- Is lid van een klaslokaal van het eerste leerjaar waarvan de leraar ermee heeft ingestemd zijn/haar leerlingen te laten deelnemen
- Heeft het beschikbare schoolrooster om deel te nemen
- Scores onder het 30e percentiel op de screeningwiskundetest van het onderzoek
- Scores onder het 50e percentiel op de werkgeheugentest van het onderzoek
- Scoort op of boven het 7e percentiel op ten minste één van de twee cognitieve prestatiemetingen van het onderzoek
Uitsluitingscriterium:
- Gaat niet naar een deelnemende school van de Metropolitan-Nashville Public Schools
- Is geen lid van een klaslokaal van het eerste leerjaar waarvan de leraar ermee heeft ingestemd zijn/haar leerlingen te laten deelnemen
- Heeft niet het beschikbare schoolrooster om deel te nemen
- Scoort op of boven het 30e percentiel op de screeningwiskundetoets van het onderzoek
- Scores op of boven het 50e percentiel op de screeningswerktest van het onderzoek
- Scores onder het 7e percentiel op beide cognitieve prestatiemetingen van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecoördineerde behandeling
De gecoördineerde behandelgroep krijgt standaard wiskundebehandeling + computergestuurde werkgeheugentraining, aaneengesloten en met gecoördineerde ondersteuning voor overdracht tussen domeinen.
|
Gecoördineerde behandeling omvat 15 weken (3 sessies van 35 minuten per week) interventie.
Elke sessie bestaat uit 2 componenten die achtereenvolgens door dezelfde docent worden gegeven: 15 minuten werkgeheugentraining, onmiddellijk gevolgd door 20 minuten wiskunde (rekenkunde en het oplossen van woordproblemen). Expliciete overdrachtsinstructie is in beide componenten verweven.
|
|
Actieve vergelijker: Wiskundige behandeling
De wiskundebehandelingsgroep krijgt standaard wiskundebehandeling + computergestuurde leesinstructieactiviteiten.
|
Math Treatment omvat 15 weken (drie sessies van 35 minuten per week) interventie.
Elke sessie bestaat uit 2 componenten die aaneengesloten door dezelfde docent worden gegeven: 15 minuten computergestuurde leesinstructie, onmiddellijk gevolgd door 20 minuten wiskundige interventie (rekenkunde en het oplossen van woordproblemen).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep ontvangt alleen het conventionele schoolprogramma, inclusief klassikaal onderwijs en door de school aangeboden interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rekenkundige combinaties (Fuchs et al., 2003)
Tijdsspanne: Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 20 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
Kinderen hebben 1 minuut de tijd om antwoorden te schrijven op 25 optellingsitems (sommen 5-12); 1 minuut hetzelfde voor aftrekkingsitems (minuten 5-12); dezelfde 1 minuut voor 25 optelitems (sommen 5-18); hetzelfde en 1 minuut voor 25 aftrekkingsitems (minuten 5-18).
|
Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 20 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Pennies Story-problemen (Jordan & Hanich, 2000) (Jordan & Hanich, 2000)
Tijdsspanne: Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling
|
De test bestaat uit 14 combinatie-, vergelijk- en veranderwoordproblemen, elk met penny-scenario's en waarvoor sommen en minuends tot 12 nodig zijn. Items worden gescoord voor correcte wiskunde.
|
Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Woordprobleemtest (Fuchs et al., 2021)
Tijdsspanne: Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 20 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
De test bestaat uit 12 woordcombinaties, vergelijk en verander problemen, sommige met irrelevante informatie en/of overdrachtskenmerken (bijv. relevante getallen in grafieken en tabellen, impliciete veranderwerkwoorden (bijv.
Kwijt).
Items worden gescoord voor de juiste rekenkunde en het juiste label om het begrip van zowel het woord probleemverhaal (dat wil zeggen dat het kind het label 'vrachtwagens' in zijn antwoord opneemt als het verhaal te maken heeft met het transformeren van kwantitatieve informatie die te maken heeft met het aantal vrachtwagens) weer te geven, als de wiskunde die nodig is om het probleem nauwkeurig op te lossen.
|
Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 20 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Beoordeling van het werkgeheugen - Odd-One Out (Alloway, 2012)
Tijdsspanne: Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 20 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
Kinderen zien 3 vormen, elk in een doos, op een rij, en identificeren de vreemde eend in de bijt; Nadat ze een odd-one-out-bepaling hebben gedaan voor een reeks rijen, herinneren ze zich de locatie van elke odd-one-out-vorm in volgorde door op vakjes te tikken.
|
Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 20 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Werkgeheugentestbatterij - Kinderen - Luisterherinnering (Pickering & Gathercole, 2001)
Tijdsspanne: Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 20 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
Kinderen beslissen of een zin waar is; nadat ze voor een reeks zinnen waar/niet waar hebben bepaald, herinneren ze zich het laatste woord van elke zin in volgorde.
|
Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 20 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Werkgeheugentestbatterij - Kinderen - Recall tellen (Pickering & Gathercole, 2001)
Tijdsspanne: Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 20 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
Kinderen tellen een set van 4, 5, 6 of 7 stippen op een kaart; nadat ze een reeks kaarten hebben geteld, herinneren ze zich de tellingen in volgorde.
|
Pretest vóór aanvang van de behandeling, 5 weken na aanvang van de behandeling, 10 weken na aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 20 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Breed bereik prestatietest-5-wiskunde
Tijdsspanne: Pretest vóór aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
De toets omvat een mondeling gedeelte over vroege numerieke vaardigheden (bijvoorbeeld tellen) en een schriftelijk gedeelte van 10 minuten over berekeningen.
|
Pretest vóór aanvang van de behandeling, 15 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
|
GMADE-Probleemoplossing en procedures
Tijdsspanne: 15 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
Tests beoordeelt het oplossen van woordproblemen en wiskundige toepassingen met 28 items.
|
15 weken na aanvang van de behandeling, 1 jaar + 20 weken na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 240343
- 1R01HD115592-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
De geanonimiseerde (gestripte) dataset met primaire uitkomsten zal uiterlijk na aanvaarding voor publicatie van de belangrijkste bevindingen uit de definitieve dataset beschikbaar komen en blijft toegankelijk gedurende drie jaar na de afsluiting van deze subsidie. Dit tijdsbestek voor de toegankelijkheid van gegevens zal worden herzien bij de voltooiing van het voorgestelde project en indien nodig worden herzien.
Als alle onderzoekers vertrekken of onbeschikbaar worden, zal de laatst overgebleven onderzoeker de verantwoordelijkheid op zich nemen voor het identificeren van een lid van de Vanderbilt-faculteit om deze verantwoordelijkheden op zich te nemen.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .