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Comprendere la bidirezionalità cognitivo-accademica nei disturbi dell'apprendimento della matematica

23 ottobre 2025 aggiornato da: Marcia Barnes, Vanderbilt University

L’obiettivo di questo studio clinico è testare gli effetti di un intervento innovativo progettato per migliorare le abilità matematiche negli alunni di prima elementare a rischio di disabilità matematiche. Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

  • Combinare un intervento di problem solving con parole matematiche con un intervento sulla memoria di lavoro migliora la matematica in misura maggiore rispetto allo stesso intervento di matematica senza allenamento cognitivo?
  • I risultati forniscono prove di effetti bidirezionali sullo sviluppo? In altre parole, la memoria di lavoro supporta l’apprendimento della matematica e l’apprendimento della matematica supporta lo sviluppo della memoria di lavoro?

La verifica dell'idoneità si svolgerà in due sessioni di test. Gli studenti che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi:

  1. Un gruppo di trattamento riceverà un trattamento convalidato per la risoluzione dei problemi di parole matematiche oltre alla formazione computerizzata della memoria di lavoro.
  2. Un altro gruppo di trattamento riceverà lo stesso trattamento di matematica convalidato più istruzioni di lettura computerizzata.
  3. Un gruppo di controllo riceverà il programma di matematica scolastica convenzionale, compreso qualsiasi intervento aggiuntivo fornito dalla scuola.

I partecipanti a entrambi i gruppi di trattamento riceveranno 35 minuti di tutoraggio tre volte a settimana per 15 settimane.

I bambini selezionati per partecipare allo studio verranno testati una volta prima dell'inizio dell'intervento di questo progetto; due volte dopo l'inizio dell'intervento; due volte dopo la fine dell'intervento; e una volta verso la fine della seconda elementare per vedere quanto durano gli effetti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il focus di questo studio clinico (CT) è un intervento innovativo guidato dalla teoria del mutualismo cognitivo-accademico in cui le risorse cognitive supportano lo sviluppo delle competenze accademiche mentre l’apprendimento accademico a sua volta esercita e rafforza le capacità cognitive. L'obiettivo di questo CT è testare gli effetti di un intervento innovativo progettato per migliorare l'abilità cognitiva e l'abilità accademica in modo coordinato e testare la bidirezionalità come processo meccanicistico attraverso il quale si verificano gli effetti, valutando così il potenziale del mutualismo cognitivo-accademico per espandere il quadro della scienza di intervento sulle disabilità dell'apprendimento e far avanzare la comprensione sullo sviluppo della competenza matematica nei bambini. L'intervento innovativo del CT prevede formazione cognitiva coordinata + intervento matematico diretto delle competenze, con supporti per il trasferimento interdisciplinare. L'obiettivo accademico è la matematica: risoluzione di problemi di parole (WPS) e aritmetica, entrambe abilità fondamentali fondamentali. Il focus cognitivo è il complesso intervallo della memoria di lavoro (WM), poiché la WM svolge un ruolo centrale nello sviluppo precoce della matematica. I partecipanti hanno 6-8 anni, un periodo delicato in cui la malleabilità della WM e gli effetti benefici tra le competenze emergenti sono ricchi di opportunità e in cui si intensifica l’istruzione scolastica sulle competenze matematiche mirate.

I partecipanti sono 300 bambini che iniziano la prima elementare con ritardi in matematica e bassa WM. Vengono identificati come conformi ai criteri di inclusione utilizzando un processo di screening in due fasi. I bambini che entrano nello studio completano il pre-test e poi vengono assegnati in modo casuale a 3 condizioni: (1) CO-Tx, trattamento matematico standard di cura + formazione WM computerizzata, fornito in modo contiguo e con supporti coordinati per il trasferimento interdominio (l'innovazione); (2) M-Tx, lo stesso trattamento di matematica standard di cura + la stessa quantità di attività didattiche di lettura computerizzata (la condizione di contrasto standard di cura); & (3) CON, il gruppo di controllo (maturazione e programma scolastico convenzionale, compresa l'istruzione in classe e l'intervento fornito dalla scuola). I bambini nelle condizioni 1 e 2 ricevono un intervento fornito dal ricercatore nella loro scuola per 15 settimane (3 volte a settimana, 35 minuti per sessione). La WM e la matematica vengono valutate al pre-test, 5 settimane dopo, altre 5 settimane dopo, post-test, post-test ritardato e follow-up. Lo studio è condotto in 5 coorti, con 1/5 del campione che entra nello studio ogni anno.

L'obiettivo generale è testare il valore aggiunto di CO-Tx rispetto all'intervento di matematica standard di cura (SOC) (e rispetto alla programmazione e maturazione scolastica convenzionale), approfondendo al tempo stesso la comprensione delle influenze bidirezionali tra WM e matematica come meccanismo attraverso il quale si verificano gli effetti di CO-Tx e fornendo informazioni sul mutualismo cognitivo-accademico nei bambini con ritardi in matematica all'inizio della prima elementare. L'obiettivo 1 testa il valore aggiunto di CO-Tx rispetto a M-Tx (intervento matematico SOC + attività di lettura computerizzata nel primo componente di ciascuna sessione per controllare il tempo di allenamento WM di CO-Tx) e rispetto a CON (il gruppo di controllo) su WM e matematica (Arith e WPS) al posttest e al posttest ritardato. Vengono esplorati gli effetti di follow-up a un anno. L'obiettivo 2 valuta (a) se le relazioni bidirezionali tra WM e matematica sono coinvolte nel percorso di mediazione che collega gli effetti della CO-Tx sulla matematica post-test ritardata e sulla WM e (b) se le relazioni bidirezionali sono più forti nella CO-Tx rispetto ad altre condizioni. L'obiettivo esplorativo 3 (effetti del sottogruppo) fornisce informazioni sulla robustezza degli effetti della CO-Tx per ragazzi rispetto a ragazze, in funzione dello svantaggio economico, e per studenti di inglese madrelingua spagnolo (cioè che ricevono servizi di lingua inglese) rispetto a studenti non inglesi (cioè madrelingua inglese e non madrelingua inglese che non ricevono servizi di lingua inglese) e livello dei sintomi dell'ADHD.

Questo CT ha un impatto sulla scienza approfondendo la comprensione del potenziale di un trattamento innovativo basato sulla teoria del mutualismo accademico cognitivo per migliorare l’apprendimento rispetto all’intervento matematico SOC convenzionale; fornendo approfondimenti sul mutualismo cognitivo-accademico come quadro per espandere la scienza dell’intervento LD; e più in generale facendo progredire la comprensione del mutualismo cognitivo-accademico nella scienza dello sviluppo. I risultati potrebbero avere un impatto sulla pratica clinica fornendo prove di prova di concetto su un approccio innovativo per far progredire la scienza dell’intervento LD. Questo CT è rilevante, significativo e rilevante perché le disabilità matematiche sono associate a scarsi risultati scolastici, lavorativi, quotidiani e di salute mentale e data la pressante necessità di espandere il quadro per il trattamento dei DSA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 372032417
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Frequenta una scuola partecipante nelle scuole pubbliche metropolitane di Nashville
  • È un membro di una classe di prima elementare il cui insegnante ha accettato di far partecipare i suoi studenti
  • Ha l'orario scolastico disponibile per partecipare
  • Punteggi inferiori al 30° percentile nel test di matematica di screening dello studio
  • Punteggi inferiori al 50° percentile nel test della memoria di lavoro dello studio
  • Punteggi pari o superiori al 7° percentile in almeno una delle due misure di prestazione cognitiva dello studio

Criterio di esclusione:

  • Non frequenta una scuola partecipante alle scuole pubbliche metropolitane di Nashville
  • Non è membro di una classe di prima elementare il cui insegnante ha accettato di far partecipare i suoi studenti
  • Non ha l'orario scolastico disponibile per partecipare
  • Punteggi pari o superiori al 30° percentile nel test di matematica di screening dello studio
  • Punteggi pari o superiori al 50° percentile nel test di lavoro di screening dello studio
  • Punteggi inferiori al 7° percentile in entrambe le due misure di prestazione cognitiva dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento coordinato
Il gruppo di trattamento coordinato riceve un trattamento matematico standard di cura + formazione computerizzata sulla memoria di lavoro, forniti in modo contiguo e con supporti coordinati per il trasferimento interdominio.
Il trattamento coordinato prevede 15 settimane (3 sessioni da 35 minuti a settimana) di intervento. Ogni sessione comprende 2 componenti forniti in modo contiguo dallo stesso tutor: 15 minuti di allenamento della memoria di lavoro, immediatamente seguiti da 20 minuti di intervento di matematica (aritmetica e risoluzione di problemi con le parole). Le istruzioni di trasferimento esplicite sono intrecciate in entrambi i componenti.
Comparatore attivo: Trattamento di matematica
Il gruppo di trattamento di matematica riceve un trattamento di matematica standard + attività didattiche di lettura computerizzata.
Math Treatment prevede 15 settimane (tre sessioni da 35 minuti a settimana) di intervento. Ogni sessione comprende 2 componenti impartiti in modo contiguo dallo stesso tutor: 15 minuti di istruzioni di lettura computerizzata, immediatamente seguiti da 20 minuti di intervento di matematica (aritmetica e risoluzione di problemi di parole).
Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo riceve solo il programma scolastico convenzionale, compresa l'istruzione in classe e l'intervento fornito dalla scuola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Combinazioni aritmetiche (Fuchs et al., 2003)
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 20 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
I bambini hanno 1 minuto per scrivere le risposte a 25 addizioni (somme 5-12); 1 minuto stesso per gli elementi di sottrazione (minuendi 5-12); stesso 1 minuto per 25 elementi di addizione (somme 5-18); stesso e 1 minuto per 25 elementi di sottrazione (minuendi 5-18).
Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 20 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
Problemi con la storia di Pennies (Jordan & Hanich, 2000) (Jordan & Hanich, 2000)
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento
Il test comprende 14 problemi di combinazione, confronto e modifica delle parole, ciascuno dei quali coinvolge scenari da un centesimo e richiede somme e minuendi fino a 12. Gli elementi vengono valutati in base alla matematica corretta.
Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento
Test sui problemi con le parole (Fuchs et al., 2021)
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 20 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
Il test comprende 12 problemi di combinazione, confronto e modifica delle parole, alcuni con informazioni irrilevanti e/o caratteristiche di trasferimento (ad es. numeri rilevanti in grafici e tabelle, verbi di cambiamento impliciti (ad es. Perduto). Gli elementi vengono valutati in base all'aritmetica corretta e all'etichetta corretta per riflettere la comprensione sia della parola narrativa del problema (vale a dire, che il bambino includa l'etichetta "camion" nella risposta se la storia aveva a che fare con la trasformazione di informazioni quantitative relative al numero di camion), sia della matematica richiesta per risolvere accuratamente il problema.
Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 20 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
Valutazione della memoria di lavoro: uno strano (Alloway, 2012)
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 20 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
I bambini vedono 3 forme, ciascuna in una casella mostrata in fila, e identificano quella dispari; dopo aver effettuato le determinazioni dispari per una serie di righe, richiamano la posizione di ciascuna forma dispari in ordine toccando le caselle.
Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 20 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
Batteria per test della memoria di lavoro - Bambini - Richiamo dell'ascolto (Pickering & Gathercole, 2001)
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 20 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
I bambini decidono se una frase è vera; dopo aver determinato il vero/falso per una serie di frasi, ricordano in ordine l'ultima parola di ciascuna frase.
Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 20 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
Batteria per test di memoria di lavoro - Bambini - Richiamo del conteggio (Pickering & Gathercole, 2001)
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 20 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
I bambini contano una serie di 4, 5, 6 o 7 punti su una carta; dopo aver contato una serie di carte, ricordano i conteggi in ordine.
Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 5 settimane dopo l'inizio del trattamento, 10 settimane dopo l'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 20 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
Test di conseguimento ad ampio raggio-5-Matematica
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
Il test include una sezione orale sulle prime competenze numeriche (ad esempio, contare) e una sezione scritta di 10 minuti sui calcoli.
Pre-test prima dell'inizio del trattamento, 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
GMADE-Risoluzione dei problemi e procedure
Lasso di tempo: 15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento
I test valutano la risoluzione di problemi verbali e le applicazioni matematiche con 28 elementi.
15 settimane dopo l'inizio del trattamento, 1 anno + 20 settimane dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il personale di ricerca renderà i dati anonimi disponibili elettronicamente agli utenti esterni in base a un accordo di condivisione dei dati che prevede l'impegno dell'utente a utilizzare i dati per gli scopi di ricerca descritti nella richiesta dell'utente; garanzia che nessun partecipante alla ricerca sarà identificato per alcuno scopo; un impegno a proteggere i dati; l'impegno a non trasferire i dati ad altri utenti e a distruggere i dati una volta completate le analisi; & garantisce che le pubblicazioni siano accreditate alla sovvenzione/agenzia e inserite in PubMed. Una volta che l'utente firma e restituisce il modulo di accordo, viene fornito un database con le variabili di interesse e il codice, mentre il personale fornisce dati pertinenti e non identificati e segmenti del codice con nomi/valori di variabili, note che chiariscono i metodi di punteggio/riduzione dei dati non altrimenti disponibili e una relazione tecnica che descrive il campione, lo studio e le procedure.

Periodo di condivisione IPD

Il set di dati sui risultati primari deidentificati (rimossi) sarà disponibile non oltre l'accettazione per la pubblicazione dei risultati principali del set di dati finale e rimarrà accessibile per 3 anni dopo la chiusura di questa sovvenzione. Questo periodo di tempo per l'accessibilità dei dati sarà riesaminato al completamento del progetto proposto e modificato secondo necessità.

Se tutti gli investigatori se ne vanno o diventano non disponibili, l'ultimo investigatore rimasto si assumerà la responsabilità di identificare un membro della facoltà Vanderbilt che si assumerà tali responsabilità.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'utente invia una richiesta descrivendo variabili di interesse, obiettivi di ricerca e metodi quantitativi e firma un modulo di accordo con l'utente (vedi Descrizione del piano).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disabilità nell'apprendimento della matematica

Prove cliniche su Trattamento coordinato

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