Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå kognitiv-akademisk dubbelriktad inlärningssvårigheter i matematik

23 oktober 2025 uppdaterad av: Marcia Barnes, Vanderbilt University

Målet med denna kliniska prövning är att testa effekterna av en innovativ intervention utformad för att förbättra matematiska färdigheter hos förstaklassare i riskzonen för mattehandikapp. Huvudfrågorna som rättegången syftar till att besvara är:

  • Förbättrar en kombination av ett matematiskt ordproblemlösningsingrepp med ett arbetsminnesintervention matematiken i större utsträckning än samma matematiska intervention utan kognitiv träning?
  • Ger resultaten bevis för dubbelriktade effekter på utvecklingen? Med andra ord, stödjer arbetsminnet matematikinlärning och stöder matteinlärningen arbetsminnets utveckling?

Screening för behörighet kommer att ske i två testsessioner. Studenter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper:

  1. En behandlingsgrupp kommer att få en validerad behandling för matteordsproblemlösning plus datoriserad arbetsminneträning.
  2. En annan behandlingsgrupp kommer att få samma validerade matematikbehandling plus datoriserad läsundervisning.
  3. En kontrollgrupp kommer att få det konventionella skolmatteprogrammet, inklusive eventuella ytterligare insatser från skolan.

Deltagarna i båda behandlingsgrupperna kommer att få 35 minuters handledning tre gånger i veckan under 15 veckor.

Barn som väljs ut att delta i studien kommer att testas en gång innan detta projekts intervention börjar; två gånger efter att interventionen påbörjats; två gånger efter avslutad intervention; och en gång i slutet av andra klass för att se hur länge effekterna varar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fokus för denna kliniska prövning (CT) är en innovativ intervention som styrs av kognitiv-akademisk mutualismteori där kognitiva resurser stödjer utvecklingen av akademisk kompetens medan akademiskt lärande i sin tur tränar och stärker kognitiva förmågor. Målet med denna CT är att testa effekterna av en innovativ intervention utformad för att förbättra kognitiv förmåga och akademisk skicklighet på ett samordnat sätt och testa dubbelriktad process som en mekanistisk process genom vilken effekter uppstår, och därigenom utvärdera potentialen för kognitiv-akademisk mutualism för att utöka ramen för inlärningssvårigheter interventionsvetenskap och förbättra förståelsen om utvecklingen av barns mattekompetens. CT:s innovativa intervention ger koordinerad kognitiv träning + direkt matematikintervention, med stöd för överföring över flera domäner. Den akademiska inriktningen är matematik: ordproblemlösning (WPS) & aritmetik, båda viktiga grundläggande färdigheter. Det kognitiva fokuset är komplext arbetsminne (WM) eftersom WM spelar en central roll i tidig matteutveckling. Deltagarna är 6-8 år gamla, en känslig period då WM-formbarhet och gynnsamma effekter mellan nya färdigheter är rika på möjligheter & när skolundervisningen om de riktade mattekompetenserna intensifieras.

Deltagare är 300 barn som börjar 1:a klass med matteförseningar & låg WM. De identifieras som uppfyller inklusionskriterier med hjälp av en screeningprocess i två steg. Barn som går in i studien genomför förtestning och tilldelas sedan slumpmässigt tre villkor: (1) CO-Tx, standardiserad matematisk behandling + datoriserad WM-träning, tillhandahålls kontinuerligt och med koordinerat stöd för överföring över flera domäner (innovationen); (2) M-Tx, samma standard-of-care matematisk behandling + samma mängd datoriserade läsinstruktionsaktiviteter (kontrast standard-of-care condition); & (3) CON, kontrollgruppen (mognad och det konventionella skolprogrammet, inklusive klassrumsundervisning och skolans insatser). Barn i tillstånd 1 & 2 får forskarlevererad intervention på sin skola i 15 veckor (3 gånger i veckan, 35 minuter per session). WM & matte bedöms vid förtest, 5 veckor senare, ytterligare 5 veckor senare, posttest, försenat eftertest och uppföljning. Studien genomförs i 5 kohorter, där 1/5 av urvalet kommer in i studien varje år.

Det övergripande målet är att testa CO-Tx mervärde över standard-of-care (SOC) matematisk intervention (och över konventionell skolprogrammering och mognad) samtidigt som man fördjupar förståelsen för dubbelriktad påverkan mellan WM och matematik som en mekanism genom vilken CO-Tx effekter uppstår och ger insikt i kognitiv-akademisk ömsesidighet hos barn med mattestart i första klass. Mål 1 testar CO-Tx mervärde över M-Tx (SOC matteintervention + datoriserade läsaktiviteter i varje passs 1:a komponent för att kontrollera för CO-Tx:s WM träningstid) och över CON (kontrollgruppen) på WM och matte (Arith & WPS) vid posttest & delayed posttest. Ett års uppföljningseffekter utforskas. Mål 2 bedömer (a) om dubbelriktade relationer mellan WM och matematik är inblandade i medlingsvägen som länkar samman CO-Tx effekter på fördröjd posttest matematik och WM och (b) om dubbelriktade relationer är starkare i CO-Tx än andra tillstånd. Exploratory Aim 3 (subgruppseffekter) ger insikt i robustheten av CO-Tx:s effekter för pojkar vs. flickor, som en funktion av ekonomisk nackdel, och för infödda spansktalande engelska inlärare (dvs. som får engelska språktjänster) kontra icke-engelsktalande elever (dvs. språktjänster), och ADHD-symptomnivå.

Denna CT påverkar vetenskapen genom att fördjupa förståelsen om potentialen hos innovativ behandling baserad på kognitiv akademisk mutualismteori för att förbättra inlärningen jämfört med konventionell SOC-matematikintervention; genom att tillhandahålla insikter i kognitiv-akademisk mutualism som ett ramverk för att expandera LD-interventionsvetenskap; och mer generellt genom att främja förståelsen om kognitiv-akademisk mutualism inom utvecklingsvetenskap. Resultat kan påverka klinisk praxis genom att tillhandahålla proof-of-concept-bevis på ett innovativt tillvägagångssätt för att främja LD-interventionsvetenskap. Denna CT är relevant och relevant eftersom matematiska funktionsnedsättningar är förknippade med dålig skola, sysselsättning, vardagsliv och mentala hälsoresultat och med tanke på det trängande behovet av att utöka ramen för behandling av LD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 372032417
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Går i en deltagande skola i Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Är medlem i ett klassrum i första klass vars lärare har gått med på att låta sina elever delta
  • Har tillgängligt skolschema för att delta
  • Poäng under 30:e percentilen på studiens matematiska screeningtest
  • Poäng under 50:e percentilen på studiens arbetsminnestest
  • Poäng på eller över den 7:e percentilen på minst ett av studiens två mått på kognitiv prestation

Uteslutningskriterium:

  • Går inte i en deltagande skola i Metropolitan-Nashville Public Schools
  • Är inte medlem i ett klassrum i första klass vars lärare har gått med på att låta sina elever delta
  • Har inte det tillgängliga skolschemat för att delta
  • Poäng på eller över 30:e percentilen på studiens matematiska screeningtest
  • Poäng på eller över den 50:e percentilen på studiens arbetstest för screening
  • Poäng under 7:e percentilen på båda studiens två mått på kognitiv prestation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samordnad behandling
Den samordnade behandlingsgruppen får standardiserad matematisk behandling + datoriserad arbetsminnesutbildning, som ges kontinuerligt & med samordnat stöd för överföring över flera domäner.
Koordinerad behandling ger 15 veckors (3 35-minuterssessioner per vecka) intervention. Varje pass består av 2 komponenter som levereras kontinuerligt av samma handledare: 15 min träning i arbetsminnet, omedelbart följt av 20 min matematik (arithmetik & ordproblemlösning) intervention. Explicit överföringsinstruktion är invävd i båda komponenterna.
Aktiv komparator: Matematisk behandling
Matematikbehandlingsgruppen får standardiserad mattebehandling + datoriserad läsundervisningsverksamhet.
Math Treatment ger 15 veckors (tre 35-minuterspass per vecka) intervention. Varje session består av 2 komponenter som levereras kontinuerligt av samma handledare: 15 min datoriserad läsinstruktion, omedelbart följt av 20 min matematik (arithmetik & ordproblemlösning) intervention.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen får endast det konventionella skolprogrammet, inklusive klassrumsundervisning och insatser från skolan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aritmetiska kombinationer (Fuchs et al., 2003)
Tidsram: Förtest före behandlingsstart, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart, 20 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Barn har 1 minut på sig att skriva svar på 25 additionspunkter (summor 5-12); 1 minut samma sak för subtraktionsobjekt (minut 5-12); samma 1 minut för 25 tilläggsartiklar (summor 5-18); samma och 1 minut för 25 subtraktionsobjekt (minut 5-18).
Förtest före behandlingsstart, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart, 20 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Pennies Story Problems (Jordan & Hanich, 2000) (Jordan & Hanich, 2000)
Tidsram: Förtest innan behandlingen påbörjas, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart
Testet består av 14 kombinera, jämföra och ändra ordproblem, som vart och ett involverar penny-scenarier och kräver summor och minuender till 12. Objekten poängsätts för korrekt matematik.
Förtest innan behandlingen påbörjas, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart
Ordproblemtest (Fuchs et al., 2021)
Tidsram: Förtest före behandlingsstart, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart, 20 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Testet består av 12 kombinera, jämföra och ändra ordproblem, några med irrelevant information och/eller överföringsfunktioner (t.ex. relevanta siffror i grafer och tabeller, implicit ändra verb (t.ex. Förlorad). Objekt poängsätts för korrekt aritmetik och korrekt etikett för att återspegla förståelsen av både ordet problemberättelse (dvs att barnet inkluderar etiketten "lastbilar" i sitt svar om berättelsen hade att göra med att transformera kvantitativ information som har att göra med antalet lastbilar), och den matematik som krävs för att korrekt lösa problemet.
Förtest före behandlingsstart, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart, 20 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Arbetsminnesbedömning-Odd-One Out (Alloway, 2012)
Tidsram: Förtest före behandlingsstart, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart, 20 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Barn ser 3 former, var och en i en ruta som visas i rad, och identifierar udda-en-ut; efter att ha gjort udda-en-ut-bestämningar för en serie rader, minns de platsen för varje udda-en-ut-form i ordning genom att knacka på rutor.
Förtest före behandlingsstart, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart, 20 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Working Memory Test Battery - Children - Listening Recall (Pickering & Gathercole, 2001)
Tidsram: Förtest före behandlingsstart, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart, 20 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Barn avgör om en mening är sann; efter att ha gjort sanna/falska bestämningar för en serie meningar, återkallar de det sista ordet i varje mening i ordning.
Förtest före behandlingsstart, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart, 20 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Working Memory Test Battery - Children - Counting Recall (Pickering & Gathercole, 2001)
Tidsram: Förtest före behandlingsstart, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart, 20 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Barn räknar en uppsättning med 4, 5, 6 eller 7 punkter på ett kort; efter att ha räknat en serie kort, återkallar de räkningarna i ordning.
Förtest före behandlingsstart, 5 veckor efter behandlingsstart, 10 veckor efter behandlingsstart, 15 veckor efter behandlingsstart, 20 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Wide Range Achievement Test-5-Math
Tidsram: Förtest innan behandlingen påbörjas, 15 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Testet innehåller ett muntligt avsnitt om tidiga numeriska kompetenser (t.ex. att räkna) och ett 10-minuters skriftligt avsnitt om beräkningar.
Förtest innan behandlingen påbörjas, 15 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
GMADE-Problemlösning och procedurer
Tidsram: 15 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart
Tester bedömer ordproblemlösning och matematikapplikationer med 28 objekt.
15 veckor efter behandlingsstart, 1 år + 20 veckor efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2025

Första postat (Beräknad)

24 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningspersonal kommer att göra avidentifierade datamängder elektroniskt tillgängliga för externa användare enligt ett datadelningsavtal som ger användarens åtagande att använda data för de forskningsändamål som beskrivs i användarens begäran; försäkran om att ingen forskningsdeltagare kommer att identifieras för något syfte; ett åtagande att säkra data; ett åtagande att inte överföra data till andra användare och förstöra data efter att analyserna är klara; & garantipublikationer krediteras anslag/byrå och förs in i PubMed. När användaren har undertecknat och returnerat avtalsformuläret tillhandahålls en databas med variablerna av intresse och kodbok, och personalen tillhandahåller relevanta, avidentifierade data och segment av kodboken med variabelnamn/värden, anteckningar som förtydligar poängsättnings-/dataminskningsmetoder som inte annars är tillgängliga och en teknisk rapport som beskriver provet, studien och procedurerna.

Tidsram för IPD-delning

Den avidentifierade (strippade) datauppsättningen för primära resultat kommer att bli tillgänglig senast efter godkännande för publicering av de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden och förbli tillgänglig i 3 år efter avslutad anslag. Denna tidsram för datatillgänglighet kommer att ses över vid det föreslagna projektets slutförande och revideras vid behov.

Om alla utredare lämnar eller blir otillgängliga, kommer den sista kvarvarande utredaren att ta på sig ansvaret för att identifiera en Vanderbilt-fakultetsmedlem för att utföra dessa skyldigheter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Användaren skickar in en begäran som beskriver variabler av intresse, forskningsmål och kvantitativa metoder och undertecknar ett användaravtalsformulär (se Planbeskrivning).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera