SPO2 VALIDASJONSSTUDIE - PHILIPS FAST 2025

Inkluderingskriterier:

• Deltakere som aksepteres i denne studien må oppfylle alle følgende kriterier: Deltaker må ha evne til å forstå og gi skriftlig informert samtykke
• Deltaker er en voksen mellom 18-50 år
• Deltaker må være villig og i stand til å følge studiens prosedyrer og varighet
• Deltaker er ikke-røyker eller har ikke røykt innen 2 dager før studien

Ekskluderingskriterier:

• Deltaker anses som sykelig overvektig (definert som BMI >39,5)
• Nedsatt sirkulasjon (f.eks. Raynauds syndrom), skade eller fysisk misdannelse av fingre, tær, hender, ører eller panne/hodeskalle eller andre sensoresteder som vil begrense muligheten til å teste steder som trengs for studien. Tatoveringer (f.eks. permanente, Henna) eller kunstige fargestoffer (f.eks. spraybruning, kunstig solkrem) i den optiske banen som vil begrense muligheten til å teste steder som trengs for studien. (Merk: Visse misdannelser kan likevel tillate deltakere å delta hvis tilstanden er notert og ikke vil påvirke de brukte stedene.)
• Kvinner som er gravide
• Kvinner som prøver å bli gravide med bekreftelse av positiv urinsvangerskapstest
• Deltakere som har røykt de siste 2 dagene eller deltakere som har avholdt seg i minst 48 timer, med COHb-nivåer >3% vurdert med Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Deltakere med kjente respirasjonslidelser som: (selvrapportert)

  • ukontrollert/alvorlig astma
  • influensa
  • lungebetennelse/bronkitt
  • pustebesvær/respirasjonssvikt
  • uavklart respirasjons- eller lungekirurgi
  • emfysem, KOLS, lungesykdom
  • nylig COVID med innleggelse

• Deltakere med selvrapporterte hjerte- eller kardiovaskulære tilstander som: (selvrapportert, unntatt for blodtrykk og EKG-gjennomgang)

  • høyt blodtrykk: systolisk >140 mmHg eller diastolisk >90 mmHg på 3 påfølgende avlesninger (gjennomgått under helsesjekk)
  • har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi, unntatt vellykket mindre kirurgi uten kliniske symptomer (f.eks. PFO, PDA) brystsmerter (angina)
  • hjerterytmer andre enn normal sinusrytme eller med respiratorisk sinusarytmi (gjennomgått under helsesjekk)
  • tidligere hjerteinfarkt
  • blokkert arterie
  • uforklarlig kortpustethet
  • hjertesvikt (CHF)
  • tidligere hjerneslag
  • forbigående iskemisk anfall
  • karotisarteriesykdom
  • myokardieiskemi
  • myokardieinfarkt
  • kardiomyopati
  • implanterbart aktivt medisinsk apparat som pacemaker eller automatisk defibrillator

• Deltakere med selvrapporterte helsetilstander identifisert i helsevurderingsskjemaet

  • diabetes
  • ukontrollert thyreoide sykdom
  • nyresykdom/kronisk nyresvikt,
  • tidligere anfall (unntatt barnefeberanfall)
  • epilepsi
  • tidligere uforklarlig synkope
  • nylig historie med hyppige migrenehodepiner
  • nylig symptomatisk hodetraume (innen de siste 2 månedene)
  • kreft som krever kjemoterapi, stråling eller nåværende behandling

• Deltakere med kjente koagulasjonsforstyrrelser (selvrapportert)

  • tidligere blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade
  • tidligere blodpropper
  • hemofili
  • nåværende bruk av blodfortynnende medisiner: resept eller daglig bruk av aspirin
  • sekkelcelleanlegg eller sykdom

• Deltakere med selvrapporterte dermatologiske tilstander på sensorapplikasjonssteder

  • alvorlig dermatitt
  • hyperkeratose
  • neglesopp Deltakere med alvorlige kontaktallergier mot standard lim, latex, silikon eller andre materialer som finnes i pulsoximetrisensorer, EKG-elektroder, respirasjonsovervåkningselektroder eller andre medisinske sensorer (selvrapportert)
• Deltakere med alvorlige allergier mot jod (gjelder kun hvis jod brukes)
• Deltakere med alvorlige allergier mot lidokain (eller lignende farmakologiske midler, f.eks. Novokain)
• Deltakere med allergier mot ultralydgel
• Deltakelse i Perfusion Index Ulnar/Ulnar+Radial Ratio-testen mislykkes (Ratio <0,4)
• Uvillighet eller manglende evne til å fjerne neglelakk, neglesmykker eller kunstige negler fra testfingre. Blåmerket negleplate på testfingre.
• Uvillighet eller manglende evne til å klippe/trimme fingernegl(e) på testfingre hvis fastsatt lengde vil forstyrre riktig applikasjon av sensoren
• Piercing på applikasjonsstedet for øre- eller nesesensorer som kan forstyrre riktig plassering av sensoren
• Deltakere har mottatt farget intravaskulært fargestoff innen de siste 48 timene (f.eks. indocyaningrønt, metylenblått, fargestoffer brukt i hjerteoutputovervåkning)
• Kirurgisk hardware i banen til testutstyr
• Andre kjente helsetilstander bør vurderes ved avsløring i helsevurderingsskjemaet