ИССЛЕДОВАНИЕ ВАЛИДАЦИИ SPO2 - PHILIPS FAST 2025

Критерии включения:

• Участники, принятые в это исследование, должны соответствовать всем следующим критериям: Участник должен иметь возможность понимать и предоставлять письменное информированное согласие
• Участник является взрослым в возрасте от 18 до 50 лет
• Участник должен быть готов и способен соблюдать процедуры и продолжительность исследования
• Участник не курит или не курил в течение 2 дней до исследования

Критерии исключения:

• Участник считается страдающим морбидным ожирением (определяется как ИМТ >39,5)
• Нарушенное кровообращение (например, синдром Рейно), травма или физическая деформация пальцев, пальцев ног, кистей, ушей, лба/черепа или других сенсорных зон, которые ограничили бы возможность тестирования участков, необходимых для исследования. Татуировки (например, постоянные, хна) или искусственные красители (например, спрей-загар, лосьон для искусственного загара) в оптическом пути, которые ограничили бы возможность тестирования участков, необходимых для исследования. (Примечание: некоторые деформации могут все же позволить участникам участвовать, если состояние отмечено и не повлияет на используемые участки.)
• Женщины, которые беременны
• Женщины, которые пытаются забеременеть, с подтверждением положительного теста на беременность по моче
• Участники, которые курили в последние 2 дня, или участники, которые воздерживались не менее 48 часов, с уровнем COHb >3% по оценке с помощью Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Участники с известными респираторными заболеваниями, такими как: (самоотчет)

  • неконтролируемая/тяжелая астма
  • грипп
  • пневмония/бронхит
  • одышка/респираторный дистресс
  • неразрешенная респираторная или легочная операция
  • эмфизема, ХОБЛ, заболевание легких
  • недавний COVID с госпитализацией

• Участники с самоотчетными сердечными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как: (самоотчет, за исключением проверки артериального давления и ЭКГ)

  • высокое артериальное давление: систолическое >140 мм рт.ст. или диастолическое >90 мм рт.ст. при 3 последовательных измерениях (проверено во время медицинского осмотра)
  • перенесшие сердечно-сосудистую операцию, за исключением успешной малой операции без клинических симптомов (например, открытое овальное окно, открытый артериальный проток) боль в груди (стенокардия)
  • сердечные ритмы, отличные от нормального синусового ритма или с респираторной синусовой аритмией (проверено во время медицинского осмотра)
  • предыдущий сердечный приступ
  • закупоренная артерия
  • необъяснимая одышка
  • застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
  • история инсульта
  • транзиторная ишемическая атака
  • заболевание сонной артерии
  • миокардиальная ишемия
  • инфаркт миокарда
  • кардиомиопатия
  • имплантируемое активное медицинское устройство, такое как кардиостимулятор или автоматический дефибриллятор

• Участники с самоотчетными заболеваниями, указанными в Форме оценки здоровья

  • диабет
  • неконтролируемое заболевание щитовидной железы
  • заболевание почек/хроническое нарушение функции почек,
  • история судорог (за исключением фебрильных судорог в детстве)
  • эпилепсия
  • история необъяснимых обмороков
  • недавняя история частых мигреней
  • недавняя симптоматическая травма головы (в течение последних 2 месяцев)
  • рак, требующий химиотерапии, лучевой терапии или текущего лечения

• Участники с известными нарушениями свертываемости крови (самоотчет)

  • история нарушений свертываемости крови или личная история длительного кровотечения из-за травмы
  • история тромбов
  • гемофилия
  • текущее использование разжижителей крови: рецептурные или ежедневное использование аспирина
  • серповидноклеточная черта или болезнь

• Участники с самоотчетными дерматологическими заболеваниями в местах наложения датчиков

  • тяжелый дерматит
  • гиперкератоз
  • грибок ногтей Участники с тяжелыми контактными аллергиями на стандартные клеи, латекс, силикон или другие материалы, содержащиеся в датчиках пульсоксиметрии, электродах ЭКГ, электродах монитора дыхания или других медицинских датчиках (самоотчет)
• Участники с тяжелой аллергией на йод (применимо только если используется йод)
• Участники с тяжелой аллергией на лидокаин (или аналогичные фармакологические агенты, например, новокаин)
• Участники с аллергией на ультразвуковой гель
• Неудача теста индекса перфузии локтевой/локтевой+лучевой артерии (отношение <0,4)
• Нежелание или неспособность удалить лак для ногтей, украшения для ногтей или искусственные ногти с тестируемых пальцев. Ушибленное ногтевое ложе тестируемых пальцев.
• Нежелание или неспособность подстричь/укоротить ногти тестируемых пальцев, если установленная длина будет мешать правильному наложению датчика
• Пирсинг в месте наложения датчиков на ухо или нос, который может мешать правильному размещению датчика
• Участники получали окрашивающие внутрисосудистые красители в течение последних 48 часов (например, индоцианин зеленый, метиленовый синий, красители, используемые в мониторинге сердечного выброса)
• Хирургические имплантаты на пути тестируемого устройства
• Другие известные заболевания должны быть рассмотрены при раскрытии в форме оценки здоровья