SPO2 VALIDERINGSSTUDIE - PHILIPS FAST 2025

Inklusionskriterier:

• Deltagere, der accepteres til denne undersøgelse, skal opfylde alle følgende kriterier: Deltageren skal have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
• Deltageren er en voksen i alderen 18-50 år
• Deltageren skal være villig og i stand til at overholde undersøgelsens procedurer og varighed
• Deltageren er ikke-ryger eller har ikke røget inden for 2 dage før undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

• Deltageren betragtes som svært overvægtig (defineret som BMI >39,5)
• Nedsat cirkulation (f.eks. Raynauds syndrom), skade eller fysisk misdannelse af fingre, tæer, hænder, ører eller pande/kranie eller andre sensorsteder, som ville begrænse muligheden for at teste de steder, der er nødvendige for undersøgelsen. Tatoveringer (f.eks. permanente, henna) eller kunstige farver (f.eks. spraytan, kunstig solcreme) i den optiske bane, som ville begrænse muligheden for at teste de steder, der er nødvendige for undersøgelsen. (Bemærk: Visse misdannelser kan stadig tillade deltagere at deltage, hvis tilstanden noteres og ikke ville påvirke de anvendte steder.)
• Kvinder, der er gravide
• Kvinder, der forsøger at blive gravide med bekræftelse af positiv urin graviditetstest
• Deltagere, der har røget inden for de sidste 2 dage eller deltagere, der har afholdt sig i mindst 48 timer, med COHb-niveauer >3% vurderet med en Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Deltagere med kendte respiratoriske tilstande såsom: (selvrapporteret)

  • ukontrolleret/svær astma
  • influenza
  • lungebetændelse/bronkitis
  • stakåndethed/respiratorisk distress
  • uafsluttet respiratorisk eller lungekirurgi
  • emfysem, KOL, lungesygdom
  • nylig COVID med hospitalsindlæggelse

• Deltagere med selvrapporterede hjerte- eller kardiovaskulære tilstande såsom: (selvrapporteret, undtagen for blodtryk og EKG-gennemgang)

  • højt blodtryk: systolisk >140 mmHg eller diastolisk >90 mmHg ved 3 på hinanden følgende målinger (gennemgået under helbredsscreening)
  • har gennemgået kardiovaskulær kirurgi, undtagen vellykket mindre kirurgi uden kliniske symptomer (f.eks. PFO, PDA) brystsmerter (angina)
  • hjerterytmer andre end normal sinusrytme eller med respiratorisk sinusarytmi (gennemgået under helbredsscreening)
  • tidligere hjerteanfald
  • blokeret arterie
  • uforklarlig stakåndethed
  • hjertesvigt (CHF)
  • tidligere slagtilfælde
  • forbigående iskæmisk anfald
  • carotisarteriesygdom
  • myokardieiskæmi
  • myokardieinfarkt
  • kardiomyopati
  • implanterbar aktiv medicinsk enhed såsom pacemaker eller automatisk defibrillator

• Deltagere med selvrapporterede helbredstilstande identificeret i Helbredsvurderingsskemaet

  • diabetes
  • ukontrolleret thyroideasygdom
  • nyresygdom/kronisk nyresvigt,
  • historie med kramper (undtagen børnefeberkramper)
  • epilepsi
  • historie med uforklarlig synkope
  • nylig historie med hyppige migrænehovedpiner
  • nylig symptomatisk hovedskade (inden for de sidste 2 måneder)
  • kræft, der kræver kemoterapi, stråling eller nuværende behandling

• Deltagere med kendte koagulationsforstyrrelser (selvrapporteret)

  • historie med blødersygdomme eller personlig historie med forlænget blødning fra skade
  • historie med blodpropper
  • hæmofili
  • nuværende brug af blodfortyndende medicin: recept eller daglig brug af aspirin
  • seglcelleanlæg eller sygdom

• Deltagere med selvrapporterede dermatologiske tilstande ved sensorpåføringssteder

  • svær dermatitis
  • hyperkeratose
  • neglesvamp Deltagere med svære kontaktallergier over for standardklæbemidler, latex, silikone eller andre materialer, der findes i pulsoximetrisensorer, EKG-elektroder, respirationsmonitor-elektroder eller andre medicinske sensorer (selvrapporteret)
• Deltagere med svære allergier over for jod (kun relevant, hvis jod anvendes)
• Deltagere med svære allergier over for lidocain (eller lignende farmakologiske midler, f.eks. novocain)
• Deltagere med allergier over for ultralydsgel
• Durchfalen af Perfusionsindex Ulnar/Ulnar+Radial Ratio test (Ratio <0,4)
• Uvillighed eller manglende evne til at fjerne neglelak, neglesmykker eller kunstige negle fra testfingre. Forstuvet negleseng på testfingre.
• Uvillighed eller manglende evne til at klippe/trimme fingernegle(ne) på testfingre, hvis den fastsatte længde vil forstyrre korrekt påføring af sensoren
• Piercing ved påføringsstedet for øre- eller næsesensorer, der kan forstyrre korrekt placering af sensoren
• Deltagere har modtaget farvet intravaskulært farvestof inden for de sidste 48 timer (f.eks. indocyaningrønt, methylenblåt, farvestoffer brugt i kardial output monitorering)
• Kirurgisk hardware i banen for den testede enhed
• Andre kendte helbredstilstande bør overvejes ved afsløring i helbredsvurderingsskemaet