STUDIE OVĚŘENÍ SPO2 - PHILIPS FAST 2025

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci přijatí do této studie musí splňovat všechna následující kritéria: Účastník musí mít schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
• Účastník je dospělý ve věku 18–50 let
• Účastník musí být ochotný a schopný dodržovat studijní postupy a dobu trvání
• Účastník je nekuřák nebo nekouřil 2 dny před studií

Kritéria pro vyloučení:

• Účastník je považován za morbidně obézního (definováno jako BMI >39,5)
• Narušený krevní oběh (tj. Raynaudův syndrom), poranění nebo fyzická malformace prstů, prstů na nohou, rukou, uší nebo čela/lebky nebo jiných senzorických míst, která by omezila schopnost testovat místa potřebná pro studii. Tetování (např. permanentní, Henna) nebo umělá barviva (např. sprejové opálení, umělý opalovací krém) v optické dráze, která by omezila schopnost testovat místa potřebná pro studii. (Poznámka: Určité malformace mohou účastníkům stále umožnit účast, pokud je stav zaznamenán a neovlivnil by využívaná místa.)
• Ženy, které jsou těhotné
• Ženy, které se snaží otěhotnět s potvrzením pozitivního těhotenského testu z moči
• Účastníci, kteří kouřili v posledních 2 dnech, nebo účastníci, kteří se zdrželi alespoň 48 hodin, s hladinami COHb >3 % stanovenými pomocí přístroje Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Účastníci se známými respiračními stavy, jako jsou: (samohlášené)

  • nekontrolované/těžké astma
  • chřipka
  • zápal plic/bronchitida
  • dušnost/dechová tíseň
  • nevyřešená respirační nebo plicní operace
  • emfyzém, CHOPN, plicní onemocnění
  • nedávný COVID s hospitalizací

• Účastníci se samohlášenými srdečními nebo kardiovaskulárními stavy, jako jsou: (samohlášené, kromě kontroly krevního tlaku a EKG)

  • vysoký krevní tlak: systolický >140 mmHg nebo diastolický >90 mmHg při 3 po sobě jdoucích měřeních (kontrolováno během zdravotního screeningu)
  • podstoupili kardiovaskulární chirurgii, kromě úspěšné menší operace bez klinických příznaků (tj. PFO, PDA) bolesti na hrudi (angina pectoris)
  • srdeční rytmy jiné než normální sinusový rytmus nebo s respirační sinusovou arytmií (kontrolováno během zdravotního screeningu)
  • předchozí infarkt
  • ucpaná tepna
  • nevysvětlitelná dušnost
  • srdeční selhání (CHF)
  • historie mrtvice
  • přechodný ischemický atak
  • onemocnění karotické tepny
  • myokardiální ischemie
  • infarkt myokardu
  • kardiomyopatie
  • implantovatelné aktivní lékařské zařízení, jako je kardiostimulátor nebo automatický defibrilátor

• Účastníci se samohlášenými zdravotními stavy identifikovanými ve formuláři zdravotního posouzení

  • diabetes
  • nekontrolované onemocnění štítné žlázy
  • onemocnění ledvin/chronické poškození ledvin,
  • historie záchvatů (kromě dětských febrilních křečí)
  • epilepsie
  • historie nevysvětlitelné synkopy
  • nedávná historie častých migrén
  • nedávné symptomatické poranění hlavy (v posledních 2 měsících)
  • rakovina vyžadující chemoterapii, ozařování nebo současnou léčbu

• Účastníci se známými poruchami srážlivosti (samohlášené)

  • historie krvácivých poruch nebo osobní historie prodlouženého krvácení z poranění
  • historie krevních sraženin
  • hemofilie
  • současné užívání léků na ředění krve: předpis nebo denní užívání aspirinu
  • srpkovitá anémie nebo onemocnění

• Účastníci se samohlášenými dermatologickými stavy v místech aplikace senzoru

  • těžká dermatitida
  • hyperkeratóza
  • plísňové onemocnění nehtů Účastníci se závažnými kontaktními alergiemi na standardní lepidla, latex, silikon nebo jiné materiály nacházející se v senzorech pulzní oxymetrie, EKG elektrodách, elektrodách monitoru dýchání nebo jiných lékařských senzorech (samohlášené)
• Účastníci se závažnými alergiemi na jód (pouze pokud je používán jód)
• Účastníci se závažnými alergiemi na lidokain (nebo podobné farmakologické látky, např. Novokain)
• Účastníci s alergií na ultrazvukový gel
• Selhání testu poměru indexu perfuze ulnární/ulnární+radiální (poměr <0,4)
• Nechuť nebo neschopnost odstranit lak na nehty, šperky na nehty nebo umělé nehty z testovaných prstů. Pohmožděné nehtové lůžko testovaných prstů.
• Nechuť nebo neschopnost ostříhat/zkrátit nehet(y) testovaných prstů, pokud bude zjištěno, že délka narušuje správnou aplikaci senzoru
• Piercing v místě aplikace ušních nebo nosních senzorů, který může narušit správné umístění senzoru
• Účastníci dostali barevné intravaskulární barvivo během posledních 48 hodin (např. indocyaninovou zeleň, methylenovou modř, barviva používaná při monitorování srdečního výdeje)
• Chirurgický hardware v dráze testovaného zařízení
• Další známé zdravotní stavy by měly být zváženy po zveřejnění ve formuláři zdravotního posouzení