BADANIE WALIDACYJNE SPO2 - PHILIPS FAST 2025

Kryteria włączenia:

• Uczestnicy zakwalifikowani do tego badania muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria: Uczestnik musi posiadać zdolność do zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
• Uczestnik jest osobą dorosłą w wieku od 18 do 50 lat
• Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania procedur badania oraz jego czasu trwania
• Uczestnik jest niepalący lub nie palił przez 2 dni poprzedzające badanie

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnik jest uważany za chorobliwie otyłego (zdefiniowanego jako BMI >39,5)
• Upośledzone krążenie (tj. zespół Raynauda), uraz lub deformacja fizyczna palców, stóp, dłoni, uszu lub czoła/czaszki lub innych miejsc czujników, które ograniczyłyby możliwość badania miejsc wymaganych w badaniu. Tatuaże (np. stałe, henna) lub sztuczne barwniki (np. spray do opalania, sztuczny balsam do opalania) w ścieżce optycznej, które ograniczyłyby możliwość testowania miejsc wymaganych w badaniu. (Uwaga: Pewne deformacje mogą nadal pozwalać na udział w badaniu, jeśli stan jest odnotowany i nie wpłynąłby na wykorzystywane miejsca.)
• Kobiety w ciąży
• Kobiety, które próbują zajść w ciążę z potwierdzeniem pozytywnego testu ciążowego z moczu
• Uczestnicy, którzy palili w ciągu ostatnich 2 dni lub uczestnicy, którzy powstrzymywali się przez co najmniej 48 godzin, z poziomem COHb >3% ocenianym za pomocą Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Uczestnicy ze znanymi schorzeniami układu oddechowego, takimi jak: (samodzielnie zgłoszone)

  • niekontrolowana/ciężka astma
  • grypa
  • zapalenie płuc/zapalenie oskrzeli
  • duszność/niewydolność oddechowa
  • nierozwiązana operacja układu oddechowego lub płuc
  • rozedma płuc, POChP, choroba płuc
  • niedawne COVID z hospitalizacją

• Uczestnicy z samodzielnie zgłoszonymi schorzeniami serca lub układu krążenia, takimi jak: (samodzielnie zgłoszone, z wyjątkiem ciśnienia krwi i przeglądu EKG)

  • wysokie ciśnienie krwi: skurczowe >140 mmHg lub rozkurczowe >90 mmHg w 3 kolejnych odczytach (przejrzane podczas badania zdrowotnego)
  • przebyta operacja kardiologiczna, z wyjątkiem udanej drobnej operacji bez objawów klinicznych (tj. PFO, PDA) ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
  • rytmy serca inne niż normalny rytm zatokowy lub z arytmią zatokową oddechową (przejrzane podczas badania zdrowotnego)
  • przebyty zawał serca
  • zatkana tętnica
  • niewyjaśniona duszność
  • niewydolność serca (CHF)
  • historia udaru
  • przemijający atak niedokrwienny
  • choroba tętnic szyjnych
  • niedokrwienie mięśnia sercowego
  • zawał mięśnia sercowego
  • kardiomiopatia
  • implantowalne aktywne urządzenie medyczne, takie jak rozrusznik serca lub automatyczny defibrylator

• Uczestnicy z samodzielnie zgłoszonymi schorzeniami zdrowotnymi zidentyfikowanymi w Formularzu Oceny Zdrowia

  • cukrzyca
  • niekontrolowana choroba tarczycy
  • choroba nisk/przewlekłe upośledzenie czynności nerek,
  • historia napadów (z wyjątkiem dziecięcych napadów gorączkowych)
  • padaczka
  • historia niewyjaśnionych omdleń
  • niedawna historia częstych migrenowych bólów głowy
  • niedawny objawowy uraz głowy (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
  • rak wymagający chemioterapii, radioterapii lub obecnego leczenia

• Uczestnicy ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia (samodzielnie zgłoszone)

  • historia zaburzeń krzepnięcia lub osobista historia przedłużonego krwawienia z urazu
  • historia zakrzepów krwi
  • hemofilia
  • obecne stosowanie rozrzedzaczy krwi: recepta lub codzienne stosowanie aspiryny
  • Cechy lub choroba sierpowata

• Uczestnicy z samodzielnie zgłoszonymi schorzeniami dermatologicznymi w miejscach aplikacji czujników

  • ciężkie zapalenie skóry
  • hiperkeratoza
  • grzybica paznokci Uczestnicy z ciężkimi alergiami kontaktowymi na standardowe kleje, lateks, silikon lub inne materiały znajdujące się w czujnikach pulsoksymetrii, elektrodach EKG, elektrodach monitorujących oddychanie lub innych czujnikach medycznych (samodzielnie zgłoszone)
• Uczestnicy z ciężkimi alergiami na jod (dotyczy tylko w przypadku użycia jodu)
• Uczestnicy z ciężkimi alergiami na lidokainę (lub podobne środki farmakologiczne, np. Novokaina)
• Uczestnicy z alergiami na żel do ultrasonografii
• Niepowodzenie testu wskaźnika perfuzji stosunku łokciowy/łokciowy+promieniowy (stosunek <0,4)
• Niechęć lub niemożność usunięcia lakieru do paznokci, biżuterii do paznokci lub sztucznych paznokci z badanych palców. Stłuczone łożysko paznokcia badanych palców.
• Niechęć lub niemożność przycięcia/obcięcia paznokci badanych palców, jeśli ustalona długość będzie kolidować z prawidłową aplikacją czujnika
• Przekłucie w miejscu aplikacji czujników uszu lub nosa, które może zakłócać prawidłowe umieszczenie czujnika
• Uczestnicy otrzymali barwnik dożylny w ciągu ostatnich 48 godzin (np. zieleń indocyjaninowa, błękit metylenowy, barwniki stosowane w monitorowaniu rzutu serca)
• Sprzęt chirurgiczny w ścieżce testowanego urządzenia
• Inne znane schorzenia zdrowotne należy rozważyć po ujawnieniu w formularzu oceny zdrowia