SPO2-VALIDERINGSSTUDIE - PHILIPS FAST 2025

Inklusionskriterier:

• Deltagare som accepteras till denna studie måste uppfylla alla följande kriterier: Deltagaren måste ha förmåga att förstå och lämna skriftligt informerat samtycke
• Deltagaren är en vuxen mellan 18–50 år
• Deltagaren måste vara villig och kunna följa studieprocedurer och varaktighet
• Deltagaren är icke-rökare eller har inte rökt inom 2 dagar före studien

Exklusionskriterier:

• Deltagaren anses vara sjukligt överviktig (definierat som BMI >39,5)
• Nedsatt cirkulation (t.ex. Raynauds syndrom), skada eller fysisk missbildning av fingrar, tår, händer, öron eller panna/skalle eller andra sensormätplatser som skulle begränsa möjligheten att testa platser som behövs för studien. Tatueringar (t.ex. permanenta, Henna) eller artificiella färgämnen (t.ex. språsolja, artificiell solkräm) i den optiska banan som skulle begränsa möjligheten att testa platser som behövs för studien. (Observera: Vissa missbildningar kan fortfarande tillåta deltagare att delta om tillståndet noteras och inte skulle påverka de använda platserna.)
• Kvinnor som är gravida
• Kvinnor som försöker bli gravida med bekräftat positivt urinprov på graviditet
• Deltagare som har rökt under de senaste 2 dagarna eller deltagare som har avhållit sig i minst 48 timmar, med COHb-nivåer >3% bedömt med Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Deltagare med kända respiratoriska tillstånd såsom: (självrapporterade)

  • okontrollerad/svår astma
  • influensa
  • lunghinflammation/bronkit
  • andnöd/respiratorisk distress
  • olöst respiratorisk eller lungsjukdom
  • emfysem, KOL, lungsjukdom
  • nyligen COVID med sjukhusvård

• Deltagare med självrapporterade hjärt- eller kardiovaskulära tillstånd såsom: (självrapporterade, förutom blodtryck och EKG-granskning)

  • förhöjt blodtryck: systoliskt >140 mmHg eller diastoliskt >90 mmHg vid 3 på varandra följande avläsningar (granskade under hälsokontroll)
  • har genomgått kardiovaskulär kirurgi, förutom framgångsrik mindre kirurgi utan kliniska symptom (t.ex. PFO, PDA) bröstsmärta (angina pectoris)
  • hjärtrytmier andra än normal sinusrytm eller med respiratorisk sinusarytmi (granskade under hälsokontroll)
  • tidigare hjärtinfarkt
  • blockerad artär
  • oförklarlig andnöd
  • hjärtsvikt (CHF)
  • tidigare stroke
  • transitorisk ischemisk attack
  • kärlsjukdom i halspulsådern
  • myokardischemi
  • myokardieinfarkt
  • kardiomyopati
  • implanterbar aktiv medicinsk apparat såsom pacemaker eller automatisk defibrillator

• Deltagare med självrapporterade hälsotillstånd som identifierats i hälsoundersökningsformuläret

  • diabetes
  • okontrollerad sköldkörtelsjukdom
  • njursjukdom/kronisk njursvikt
  • tidigare krampanfall (förutom barnsliga feberkramper)
  • epilepsi
  • tidigare oförklarlig syncope
  • nyligen frekventa migränhuvudvärk
  • nyligen symtomatisk skallskada (inom de senaste 2 månaderna)
  • cancer som krävt kemoterapi, strålbehandling eller pågående behandling

• Deltagare med kända koagulationsrubbningar (självrapporterade)

  • tidigare blödningsrubbningar eller personlig historia av förlängd blödning från skada
  • tidigare blodproppar
  • hemofili
  • nuvarande användning av blodförtunnande läkemedel: receptbelagda eller daglig användning av aspirin
  • sicklecellanemi eller -bärare

• Deltagare med självrapporterade dermatologiska tillstånd vid sensorappliceringsplatser

  • svår dermatit
  • hyperkeratos
  • nagelsvamp Deltagare med svåra kontaktallergier mot standardklister, latex, silikon eller andra material som finns i pulsoximetrisensorer, EKG-elektroder, andningsmonitor-elektroder eller andra medicinska sensorer (självrapporterade)
• Deltagare med svåra allergier mot jod (endast tillämpligt om jod används)
• Deltagare med svåra allergier mot lidokain (eller liknande farmakologiska ämnen, t.ex. Novokain)
• Deltagare med allergier mot ultraljudsgel
• Misslyckande med Perfusionsindex Ulnar/Ulnar+Radial Ratio-test (Ratio <0,4)
• Ovilja eller oförmåga att ta bort nagellack, nagelsmycken eller artificiella naglar från testfingrar. Blåmärkt nagelbädd på testfingrar.
• Ovilja eller oförmåga att klippa/korta fingernagel(n) på testfingrar om bedömd längd kommer att störa korrekt applicering av sensorn
• Piercing vid appliceringsplats för öron- eller nässensorer som kan störa korrekt placering av sensorn
• Deltagare har fått färgad intravaskulär färgämne inom de senaste 48 timmarna (t.ex. Indocyaningrönt, metylenblått, färgämnen som används vid hjärtminutvolymsovervakning)
• Kirurgisk hårdvara i banan för testad enhet
• Andra kända hälsotillstånd bör övervägas vid upplysning i hälsoundersökningsformuläret