- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248124
Pilotstudie, med mål om å beskrive i myografi, kollapsen av den muskulaere responsen visualisert i Scratch Collapse-testen, ved karpaltunnelsyndrom.
Pilotstudie, som tar sikte på å beskrive i myografi, kollapsen av den muskulaere responsen visualisert i Scratch Collapse Test, ved Carpal Tunnel Syndrome
Scratch Collapse Test (SCT) er en nevrokutan refleks som brukes til å påvise perifer nervetrykking i nervetunnelsyndromer. Den innebærer først å påføre en sensorisk stimulus på huden over det mistenkte nervetrykkpunktet, deretter å teste styrken til en spesifikk muskel hos pasienten bilateral. Trykking manifesterer seg deretter ved en midlertidig tap av styrke i muskelen på den berørte siden, mens den bevares på den friske siden. Dette styrketapet er midlertidig og forsvinner etter noen sekunder. Denne testen kan utføres under en pasients kliniske undersøkelse, med legen som vurderer styrke eller omvendt, muskelsammenbrudd. Imidlertid, mens flere artikler har beskrevet relevansen av denne testen, samt dens sensitivitet og spesifisitet, har ingen studie spesifikt undersøkt og målt dette observerte tapet av eksentrisk muskeltonus og dens ensidige og midlertidige natur, selv om fenomenet CSP (kutan stilleperiode) har blitt beskrevet.
Vi foreslår derfor å analysere den myografiske sporingen oppnådd hos pasienter diagnostisert med ensidig carpaltunnelsyndrom. Et midlertidig tap av muskeltonus forventes ved selektiv nålemyografi på den patologiske siden etter kutan sensorisk stimulering av håndleddet, mens kutan sensorisk stimulering på den friske siden ikke endrer sporingene oppnådd ved myografi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vincent Martinel, Dr
- Telefonnummer: 0033562563895
- E-post: drvmartinel@goop65.fr
Studiesteder
-
-
-
Tarbes, Frankrike, 65000
- Rekruttering
- Clinique de l'Ormeau
-
Ta kontakt med:
- Vincent Marinel, Dr
- Telefonnummer: 0033562563898
- E-post: drvmartinel@goop65.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år gammel
- Pasient med klinisk unilateral carpaltunnelsyndrom diagnostisert gjennom sykehistorie, klinisk undersøkelse og elektromyografi,
- Pasient som har blitt informert og har gitt sitt frie, informerte og skriftlige samtykke,
- Pasient tilknyttet eller begunstiget av et sosialt sikkerhetssystem.
Eksklusjonskriterier:
Andre assosierte kanalsyndromer på begge sider (ulnaris, defilement, lacertus),
- Rotatormansjettpatologi, insuffisiens eller ruptur av infraspinatus,
- Assosiert cervikal patologi,
- Neuropati, sentral eller perifer nevrologisk sykdom,
- Diabetisk pasient,
- Pasient med kognitive funksjonsnedsettelser som forhindrer forståelse av studiens informasjon,
- Avslag på å delta i studien,
- Gravid, fødende eller ammende kvinne,
- Pasient under juridisk beskyttelse,
- Pasient som ikke mottar helsebeskyttelse,
- Beskyttet pasient: voksen under vergemål, formynderskap eller annen juridisk beskyttelse, fratatt frihet ved juridisk eller administrativ beslutning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient med unilateral carpaltunnelsyndrom
Pasient med klinisk unilateral carpaltunnelsyndrom diagnostisert ved historie, klinisk undersøkelse og elektromyografi,
|
Denne undersøkelsen bruker elektroder plassert langs banen til mediannerven for å måle overføringen av nerveimpulser (ledningsstudier).
Den utføres på begge hender for å sammenligne resultatene.
Scratch Collapse Test (SCT) er en neurokutan refleks som brukes til å oppdage perifer nervetrøkkel i nervekanalsyndromer.
Det innebærer først å utføre en sensorisk stimulus på huden ved det mistenkte nervetrøkkelstedet, deretter å teste styrken til en spesifikk muskel hos pasienten bilateralt.
Trøkkel manifesteres deretter ved en midlertidig tap av styrke i muskelen på den berørte siden, mens den bevares på den stimulerte siden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utviklingen av myografiske registreringer
Tidsramme: en dag
|
Utviklingen av de myografiske sporingene (av musculus infraspinatus) i den patologiske armen umiddelbart etter ipsilaterale stimuli sammenlignet med de grunnleggende sporingene (før stimuli) i den patologiske armen og utviklingen av de myografiske sporingene i den patologiske armen 20 sekunder etter ipsilaterale stimuli sammenlignet med de grunnleggende sporingene (før stimuli) i den patologiske armen.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .