- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248124
Pilot-tutkimus, jonka tavoitteena on kuvata myografiassa lihasvasteen romahdus, joka visualisoidaan Scratch Collapse -testissä, karpaalitunneloireyhtymässä.
Pilot-tutkimus, jonka tavoitteena on kuvata myografiassa lihasvasteen romahtamista, joka visualisoidaan Scratch Collapse -testissä, karpaalitunneloireyhtymässä
Rapistumistesti (SCT) on neurokutanaalinen refleksi, jota käytetään tunnistamaan ääreishermon puristusta hermotunnelioireyhtymissä. Se sisältää ensin sensorisen ärsykkeen antamisen ihon yli epäillyn hermon puristuskohdan kohdalla, minkä jälkeen potilaan tietyn lihaksen voimakkuutta testataan molemmin puolin. Puristus ilmenee sitten lihaksen tilapäisenä voimakkuuden menetyksenä sairaalla puolella, kun taas se säilyy terveellä puolella. Tämä voimakkuuden menetys on tilapäinen ja häviää muutaman sekunnin kuluttua. Tämä testi voidaan suorittaa potilaan kliinisen tutkimuksen aikana, jolloin lääkäri arvioi voimakkuutta tai päinvastoin lihaksen romahtamista. Kuitenkin, vaikka useat artikkelit ovat kuvailleet tämän testin merkitystä sekä sen herkkyyttä ja spesifisyyttä, mikään tutkimus ei ole erityisesti tutkinut ja mitannut tätä havaittua eksentristä lihasjänteyttä ja sen yksipuolista ja tilapäistä luonnetta, vaikka CSP- (kutanaalinen hiljainen jakso) ilmiö on kuvattu.
Siksi ehdotamme analysoimaan myografista jälkeä, joka on saatu potilailla, joilla on diagnosoitu yksipuolinen rannelihassuoni-oireyhtymä. Lihasjänteyden tilapäinen menetys odotetaan selektiivisellä neulamyografialla patologisella puolella ranteen kutanaalisen sensorisen ärsykkeen jälkeen, kun taas kutanaalinen sensorinen ärsytys terveellä puolella ei muuta myografialla saatuja jälkiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent Martinel, Dr
- Puhelinnumero: 0033562563895
- Sähköposti: drvmartinel@goop65.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarbes, Ranska, 65000
- Rekrytointi
- Clinique de l'Ormeau
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Marinel, Dr
- Puhelinnumero: 0033562563898
- Sähköposti: drvmartinel@goop65.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas yli 18-vuotias
- Potilaalla, jolla on kliinisesti yksipuolinen rannelihassyndrooma, joka on diagnosoitu anamneesin, kliinisen tutkimuksen ja elektromyografian perusteella,
- Potilas, jolle on kerrottu ja joka on antanut vapaan, tietoon perustuvan ja kirjallisen suostumuksensa,
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
Muut liittyvät kanavaoireyhtymät kummallakin puolella (kyynärluun, defilement, lacertus),
- Pyörimisvoiman tuppituksen patologia, infraspinatuksen riittämättömyys tai murtuma,
- Liittyvä kaulanikamapatologia,
- Neuropatia, keskus- tai ääreishermostosairaus,
- Diabetesta sairastava potilas,
- Potilas, jolla on kognitiivisia heikkouksia, jotka estävät tutkimustiedon ymmärtämisen,
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen,
- Potilas, joka on oikeudellisen suojelun alainen,
- Potilas, joka ei saa terveydensuojelua,
- Suojeltu potilas: aikuinen holhouksen, huoltajuuden tai muun oikeudellisen suojelun alainen, jota on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallintoviranomaisen päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on yksipuolinen rannelihassalpauma
Potilas, jolla on kliininen yksipuolinen rannesuontunnistautuma, joka on diagnosoitu anamneesin, kliinisen tutkimuksen ja elektromyografian perusteella,
|
Tässä tutkimuksessa käytetään mediaanhermon reitille asetettuja elektrodeja hermoimpulssien siirtymisen mittaamiseen (johtavuustutkimukset). Se suoritetaan molemmille käsille tulosten vertailemiseksi.
Raapaisukollapsitesti (SCT) on neurokutanaalinen refleksi, jota käytetään ääreishermojen puristuksen havaitsemiseen hermokanavaoireyhtymissä.
Se sisältää ensin aistimellisen ärsykkeen suorittamisen iholla epäillyllä hermonpuristuspaikalla, minkä jälkeen potilaan tietyn lihaksen voimakkuutta testataan molemmin puolin.
Puristus ilmenee sitten tilapäisenä voiman menetyksenä vaikutusalueen lihaksessa, kun taas se säilyy ärsytetyssä puolessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myografisten kaavioiden kehitys
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Sairaan käden infraspinaattilihaksen myografisten jäljitysten kehitys välittömästi ipsilateraalisia ärsykkeitä seuraavena verrattuna sairaan käden perusjäljityksiin (ennen ärsykkeitä) ja sairaan käden myografisten jäljitysten kehitys 20 sekuntia ipsilateraalisia ärsykkeitä seuraavana verrattuna sairaan käden perusjäljityksiin (ennen ärsykkeitä).
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .