- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248124
Pilotstudie, der har til formål at beskrive i myografi, kollapset af den muskulære respons visualiseret i Scratch Collapse-testen, ved karpaltunnelsyndrom.
Pilotstudie med det formål at beskrive i myografi, kollapset af den muskulaere respons visualiseret i Scratch Collapse Test, ved karpaltunnelsyndrom
Scratch Collapse Test (SCT) er en neurokutan refleks, der anvendes til at påvise perifer nervekompression i nervekanalsyndromer. Det indebærer først påføring af en sensorisk stimulus på huden over det mistænkte nervekompressionspunkt, hvorefter man bilateral tester styrken af en specifik muskel hos patienten. Kompression manifesteres derefter ved en forbigående styrketab i musklen på den berørte side, mens den bevares på den sunde side. Dette styrketab er forbigående og forsvinder efter få sekunder. Denne test kan udføres under en patients kliniske undersøgelse, hvor lægen vurderer styrke eller omvendt muskelsammenbrud. Men mens flere artikler har beskrevet relevansen af denne test samt dens sensitivitet og specificitet, har ingen undersøgelse specifikt undersøgt og målt dette observerede tab af excentrisk muskeltonus og dets unilaterale og forbigående natur, selvom fænomenet CSP (kutan stille periode) er blevet beskrevet.
Vi foreslår derfor at analysere den myografiske kurve, der opnås hos patienter diagnosticeret med unilateralt karpaltunnelsyndrom. Et forbigående tab af muskeltonus forventes ved selektiv nålmyografi på den patologiske side efter kutan sensorisk stimulering af håndleddet, mens kutan sensorisk stimulering på den sunde side ikke ændrer de kurver, der opnås ved myografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vincent Martinel, Dr
- Telefonnummer: 0033562563895
- E-mail: drvmartinel@goop65.fr
Studiesteder
-
-
-
Tarbes, Frankrig, 65000
- Rekruttering
- Clinique de l'Ormeau
-
Kontakt:
- Vincent Marinel, Dr
- Telefonnummer: 0033562563898
- E-mail: drvmartinel@goop65.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient med klinisk unilateral karpaltunnelsyndrom diagnosticeret via anamnese, klinisk undersøgelse og elektromyografi,
- Patient som er informeret og har givet deres frie, informerede og skriftlige samtykke,
- Patient tilknyttet eller modtager af et socialt sikringssystem.
Eksklusionskriterier:
Andre associerede kanalsyndromer på begge sider (ulnaris, defilement, lacertus),
- Rotator cuff patologi, insufficiens eller rupture af infraspinatus,
- Associeret cervical patologi,
- Neuropati, central eller perifer neurologisk sygdom,
- Diabetisk patient,
- Patient med kognitive vanskeligheder der forhindrer forståelse af studieinformationen,
- Vægring mod at deltage i studiet,
- Gravid, fødende eller ammende kvinde,
- Patient under juridisk beskyttelse,
- Patient som ikke modtager sundhedsbeskyttelse,
- Beskyttet patient: voksen under værgemål, kurator eller anden juridisk beskyttelse, frataget frihed ved retslig eller administrativ beslutning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med unilateral karpaltunnelsyndrom
Patient med klinisk unilateral karpaltunnelsyndrom diagnosticeret ud fra anamnese, klinisk undersøgelse og elektromyografi,
|
Denne undersøgelse bruger elektroder placeret langs mediannervens forløb til at måle transmissionen af nerveimpulser (ledningsundersøgelser).
Den udføres på begge hænder for at sammenligne resultaterne.
Scratch Collapse Test (SCT) er en neurokutan refleks, der anvendes til at detektere perifer nervekompression i nervekanalsyndromer.
Det indebærer først at udføre en sensorisk stimulus på huden på det mistænkte nervekompressionssted, derefter bilateral test af styrken i en specifik muskel hos patienten.
Kompression manifesteres derefter som et midlertidigt styrketab i musklen på den berørte side, mens den bevares på den stimulerede side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolution of the myographic tracings
Tidsramme: en dag
|
Udviklingen af de myografiske spor (af musculus infraspinatus) i den patologiske arm umiddelbart efter ipsilaterale stimuli sammenlignet med de grundlæggende spor (før stimuli) i den patologiske arm og udviklingen af de myografiske spor i den patologiske arm 20 sekunder efter ipsilaterale stimuli sammenlignet med de grundlæggende spor (før stimuli) i den patologiske arm.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Maasstad HospitalRekrutteringKarpaltunnelsyndrom (CTS) | Lacertus SyndromHolland
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiTilmelding efter invitationKarpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University Hospital St. PoltenIkke rekrutterer endnu
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet