- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248124
Pilot Study, Aimed at Describing in Myography, the Collapse of the Muscular Response Visualized in the Scratch Collapse Test, in Carpal Tunnel Syndrome.
Badanie pilotażowe, mające na celu opisanie w miografii zaniku odpowiedzi mięśniowej wizualizowanej w teście zarysowania zapaści w zespole cieśni nadgarstka
Test zaniku skrobania (SCT) to neurokutany odruch używany do wykrywania ucisku nerwów obwodowych w zespołach kanałów nerwowych. Najpierw polega na zastosowaniu bodźca czuciowego na skórze nad podejrzanym punktem ucisku nerwu, a następnie obustronnym badaniu siły określonego mięśnia u pacjenta. Ucisk objawia się wtedy przejściową utratą siły w mięśniu po stronie dotkniętej, podczas gdy jest ona zachowana po stronie zdrowej. Ta utrata siły jest przejściowa i znika po kilku sekundach. Test ten można wykonać podczas badania klinicznego pacjenta, z lekarzem oceniającym siłę lub, przeciwnie, zanik mięśni. Jednak chociaż kilka artykułów opisało trafność tego testu, a także jego czułość i specyficzność, żadne badanie nie zbadało konkretnie i nie zmierzyło tej obserwowanej utraty ekscentrycznego napięcia mięśniowego i jej jednostronnego i przejściowego charakteru, mimo że zjawisko CSP (okres ciszy skórnej) zostało opisane.
Proponujemy zatem analizę śladu miograficznego uzyskanego u pacjentów z rozpoznaniem jednostronnego zespołu kanału nadgarstka. Oczekuje się przejściowej utraty napięcia mięśniowego poprzez selektywną miografię igłową po stronie patologicznej po skórnej stymulacji czuciowej nadgarstka, podczas gdy skórna stymulacja czuciowa po stronie zdrowej nie zmienia śladów uzyskanych przez miografię.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincent Martinel, Dr
- Numer telefonu: 0033562563895
- E-mail: drvmartinel@goop65.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tarbes, Francja, 65000
- Rekrutacyjny
- Clinique de l'Ormeau
-
Kontakt:
- Vincent Marinel, Dr
- Numer telefonu: 0033562563898
- E-mail: drvmartinel@goop65.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent z klinicznie jednostronnym zespołem cieśni nadgarstka zdiagnozowanym na podstawie wywiadu, badania klinicznego i elektromiografii,
- Pacjent, który został poinformowany i wyraził swoją wolną, świadomą i pisemną zgodę,
- Pacjent ubezpieczony lub uprawniony do świadczeń systemu ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wykluczenia:
Inny zespół kanału po którejkolwiek stronie (łokciowy, zwężenie, łuk strzałkowy),
- Patologia stożka rotatorów, niewydolność lub zerwanie mięśnia podgrzebieniowego,
- Współistniejąca patologia szyjna,
- Neuropatia, choroba neurologiczna ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego,
- Pacjent chory na cukrzycę,
- Pacjent z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi zrozumienie informacji o badaniu,
- Odmowa udziału w badaniu,
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią,
- Pacjent pod ochroną prawną,
- Pacjent niekorzystający z ochrony zdrowia,
- Pacjent chroniony: osoba dorosła pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z jednostronnym zespołem cieśni nadgarstka
Pacjent z klinicznie jednostronnym zespołem cieśni nadgarstka zdiagnozowanym na podstawie wywiadu, badania klinicznego i elektromiografii,
|
To badanie wykorzystuje elektrody umieszczone wzdłuż przebiegu nerwu pośrodkowego do pomiaru transmisji impulsów nerwowych (badania przewodnictwa).
Wykonywane jest na obu rękach w celu porównania wyników.
Test Scratch Collapse (SCT) to neurokutany odruch stosowany do wykrywania kompresji nerwów obwodowych w zespole kanału nerwowego.
Polega on na wykonaniu bodźca czuciowego na skórze w miejscu podejrzanym o ucisk nerwu, a następnie obustronnym badaniu siły określonego mięśnia u pacjenta.
Kompresja przejawia się wtedy przejściową utratą siły mięśnia po stronie dotkniętej, podczas gdy jest ona zachowana po stronie stymulowanej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja zapisów miograficznych
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Ewolucja zapisów miograficznych (mięśnia podgrzebieniowego) ramienia patologicznego bezpośrednio po bodźcach ipsilateralnych w porównaniu z zapisami podstawowymi (przed bodźcami) ramienia patologicznego oraz ewolucja zapisów miograficznych ramienia patologicznego 20 sekund po bodźcach ipsilateralnych w porównaniu z zapisami podstawowymi (przed bodźcami) ramienia patologicznego.
|
jeden dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .