- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07248124
Pilotstudie, gericht op het beschrijven in myografie, de ineenstorting van de spierrespons gevisualiseerd in de Scratch Collapse Test, bij het carpale tunnelsyndroom.
Pilotstudie, gericht op het beschrijven in myografie van de ineenstorting van de spierrespons zichtbaar in de Scratch Collapse Test bij het carpale tunnelsyndroom
De Scratch Collapse Test (SCT) is een neurocutane reflex die wordt gebruikt om perifere zenuwcompressie bij zenuwtunnelsyndromen op te sporen. Het houdt eerst in dat er een sensorische stimulus wordt toegepast op de huid boven het vermoedelijke zenuwcompressiepunt, waarna bilateraal de kracht van een specifieke spier bij de patiënt wordt getest. Compressie manifesteert zich vervolgens door een tijdelijke krachtvermindering in de spier aan de aangedane zijde, terwijl deze behouden blijft aan de gezonde zijde. Dit krachtverlies is tijdelijk en verdwijnt na enkele seconden. Deze test kan worden uitgevoerd tijdens het klinisch onderzoek van een patiënt, waarbij de arts de kracht beoordeelt of, omgekeerd, spiercollaps. Echter, hoewel verschillende artikelen de relevantie van deze test hebben beschreven, evenals de gevoeligheid en specificiteit, heeft geen enkele studie specifiek dit waargenomen verlies van excentrische spiertonus en de unilaterale en tijdelijke aard ervan onderzocht en gemeten, ook al is het fenomeen van CSP (cutane stille periode) beschreven.
Wij stellen daarom voor om de myografische tracing te analyseren die wordt verkregen bij patiënten met de diagnose unilateraal carpale tunnelsyndroom. Er wordt een tijdelijk verlies van spiertonus verwacht door selectieve naaldmyografie aan de pathologische zijde na cutane sensorische stimulatie van de pols, terwijl cutane sensorische stimulatie aan de gezonde zijde de verkregen tracings door myografie niet verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vincent Martinel, Dr
- Telefoonnummer: 0033562563895
- E-mail: drvmartinel@goop65.fr
Studie Locaties
-
-
-
Tarbes, Frankrijk, 65000
- Werving
- Clinique de l'Ormeau
-
Contact:
- Vincent Marinel, Dr
- Telefoonnummer: 0033562563898
- E-mail: drvmartinel@goop65.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt met klinisch unilateraal carpaal tunnel syndroom gediagnosticeerd door anamnese, klinisch onderzoek en elektromyografie,
- Patiënt die is geïnformeerd en zijn vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming heeft gegeven,
- Patiënt aangesloten bij of gerechtigde van een sociale zekerheidsregeling.
Exclusiecriteria:
Ander geassocieerd canaal syndroom aan beide zijden (ulnair, vernauwing, lacertus),
- Rotator cuff pathologie, insufficiëntie of ruptuur van de infraspinatus,
- Geassocieerde cervicale pathologie,
- Neuropathie, centrale of perifere neurologische aandoening,
- Diabetische patiënt,
- Patiënt met cognitieve beperkingen die het begrip van de studie-informatie belemmeren,
- Weigering om deel te nemen aan de studie,
- Zwangere, barende of zogende vrouw,
- Patiënt onder wettelijke bescherming,
- Patiënt zonder ziektekostenverzekering,
- Beschermde patiënt: volwassene onder voogdij, curatele of andere wettelijke bescherming, beroofd van vrijheid door gerechtelijke of administratieve beslissing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met unilateraal carpale tunnelsyndroom
Patiënt met klinisch unilateraal carpaletunnelsyndroom gediagnosticeerd door anamnese, klinisch onderzoek en elektromyografie,
|
Dit onderzoek maakt gebruik van elektroden die langs het pad van de medianuszenuw worden geplaatst om de overdracht van zenuwimpulsen (geleidingsonderzoeken) te meten.
Het wordt aan beide handen uitgevoerd om de resultaten te vergelijken.
De Scratch Collapse Test (SCT) is een neurocutane reflex die wordt gebruikt om perifere zenuwcompressie bij zenuwkanaalsyndromen op te sporen.
Het houdt in dat eerst een sensorische stimulus op de huid op de vermoedelijke zenuwcompressieplaats wordt uitgevoerd, en vervolgens bilateraal de kracht van een specifieke spier bij de patiënt wordt getest.
Compressie manifesteert zich dan door een tijdelijk krachtverlies in de spier aan de aangedane zijde, terwijl deze behouden blijft aan de gestimuleerde zijde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de myografische registraties
Tijdsspanne: een dag
|
Evolutie van de myografische traceringen (van de musculus infraspinatus) van de pathologische arm direct na ipsilaterale stimuli vergeleken met de basistraceringen (vóór stimuli) van de pathologische arm en evolutie van de myografische traceringen van de pathologische arm 20 seconden na ipsilaterale stimuli vergeleken met de basistraceringen (vóór stimuli) van de pathologische arm.
|
een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .