- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07248124
Studio Pilota, Mirato a Descrivere in Miografia, il Collasso della Risposta Muscolare Visualizzato nel Test di Collasso da Graffio, nella Sindrome del Tunnel Carpale.
Studio Pilota, Mirato a Descrivere in Miografia, il Collasso della Risposta Muscolare Visualizzato nel Test del Collasso da Graffio, nella Sindrome del Tunnel Carpale
Il test del collasso per grattamento (SCT) è un riflesso neurocutaneo utilizzato per rilevare la compressione dei nervi periferici nelle sindromi del tunnel nervoso. In primo luogo comporta l'applicazione di uno stimolo sensoriale sulla pelle in corrispondenza del punto sospetto di compressione nervosa, quindi il test bilaterale della forza di un muscolo specifico nel paziente. La compressione si manifesta quindi con una perdita transitoria di forza nel muscolo sul lato affetto, mentre è preservata sul lato sano. Questa perdita di forza è transitoria e scompare dopo pochi secondi. Questo test può essere eseguito durante l'esame clinico di un paziente, con il medico che valuta la forza o, al contrario, il collasso muscolare. Tuttavia, sebbene diversi articoli abbiano descritto la rilevanza di questo test, nonché la sua sensibilità e specificità, nessuno studio ha specificamente indagato e misurato questa osservata perdita di tono muscolare eccentrico e la sua natura unilaterale e transitoria, anche se il fenomeno del CSP (periodo silente cutaneo) è stato descritto.
Proponiamo quindi di analizzare il tracciato miografico ottenuto in pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale unilaterale. È prevista una perdita transitoria del tono muscolare mediante miografia ad ago selettiva sul lato patologico dopo stimolazione sensoriale cutanea del polso, mentre la stimolazione sensoriale cutanea sul lato sano non altera i tracciati ottenuti dalla miografia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vincent Martinel, Dr
- Numero di telefono: 0033562563895
- Email: drvmartinel@goop65.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Tarbes, Francia, 65000
- Reclutamento
- Clinique de l'Ormeau
-
Contatto:
- Vincent Marinel, Dr
- Numero di telefono: 0033562563898
- Email: drvmartinel@goop65.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente con sindrome del tunnel carpale unilaterale diagnosticata clinicamente attraverso anamnesi, esame clinico ed elettromiografia,
- Paziente che è stato informato e ha dato il proprio consenso libero, informato e scritto,
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime di sicurezza sociale.
Criteri di esclusione:
Altri sindromi canalicolari associati su entrambi i lati (ulnare, defilement, lacertus),
- Patologia della cuffia dei rotatori, insufficienza o rottura dell'infraspinato,
- Patologia cervicale associata,
- Neuropatia, malattia neurologica centrale o periferica,
- Paziente diabetico,
- Paziente con deficit cognitivi che impediscono la comprensione delle informazioni dello studio,
- Rifiuto di partecipare allo studio,
- Donna in gravidanza, partoriente o che allatta,
- Paziente sotto protezione legale,
- Paziente senza copertura sanitaria,
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paziente con sindrome del tunnel carpale unilaterale
Paziente con sindrome del tunnel carpale unilaterale clinica diagnosticata mediante anamnesi, esame clinico ed elettromiografia,
|
Questo esame utilizza elettrodi posizionati lungo il percorso del nervo mediano per misurare la trasmissione degli impulsi nervosi (studi di conduzione).
Viene eseguito su entrambe le mani per confrontare i risultati.
Il Test del Collasso da Grattamento (SCT) è un riflesso neurocutaneo utilizzato per rilevare la compressione dei nervi periferici nelle sindromi del canale nervoso.
Consiste nell'eseguire prima uno stimolo sensoriale sulla pelle nel sito sospetto di compressione nervosa, quindi nel testare bilateralmente la forza di un muscolo specifico nel paziente.
La compressione si manifesta quindi con una perdita transitoria di forza nel muscolo sul lato affetto, mentre è preservata sul lato stimolato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione dei tracciati miografici
Lasso di tempo: un giorno
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Evoluzione dei tracciati miografici (del muscolo infraspinato) del braccio patologico immediatamente dopo stimoli ipsilaterali rispetto ai tracciati di base (prima degli stimoli) del braccio patologico ed evoluzione dei tracciati miografici del braccio patologico 20 secondi dopo stimoli ipsilaterali rispetto ai tracciati di base (prima degli stimoli) del braccio patologico.
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un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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