- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248124
Estudo Piloto, Com o Objetivo de Descrever em Miografia, o Colapso da Resposta Muscular Visualizada no Teste de Colapso por Arranhão, na Síndrome do Túnel Cárpico.
Estudo-piloto, com o objetivo de descrever em miografia, o colapso da resposta muscular visualizada no teste do colapso do arranhão, na síndrome do túnel cárpico
O Teste de Colapso por Arranhão (SCT) é um reflexo neurocutâneo utilizado para detetar a compressão do nervo periférico em síndromes do túnel nervoso. Primeiro envolve a aplicação de um estímulo sensorial na pele sobre o ponto suspeito de compressão nervosa, depois testa-se bilateralmente a força de um músculo específico no paciente. A compressão manifesta-se então por uma perda transitória de força no músculo do lado afetado, enquanto é preservada no lado saudável. Esta perda de força é transitória e desaparece após alguns segundos. Este teste pode ser realizado durante o exame clínico de um paciente, com o médico a avaliar a força ou, inversamente, o colapso muscular. No entanto, embora vários artigos tenham descrito a relevância deste teste, bem como a sua sensibilidade e especificidade, nenhum estudo investigou e mediu especificamente esta perda observada do tónus muscular excêntrico e a sua natureza unilateral e transitória, mesmo que o fenómeno do CSP (período silencioso cutâneo) tenha sido descrito.
Propomos, portanto, analisar o traçado miográfico obtido em pacientes diagnosticados com síndrome do túnel cárpico unilateral. Espera-se uma perda transitória do tónus muscular por miografia com agulha seletiva no lado patológico após estimulação sensorial cutânea do pulso, enquanto a estimulação sensorial cutânea no lado saudável não altera os traçados obtidos por miografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vincent Martinel, Dr
- Número de telefone: 0033562563895
- E-mail: drvmartinel@goop65.fr
Locais de estudo
-
-
-
Tarbes, França, 65000
- Recrutamento
- Clinique de l'Ormeau
-
Contato:
- Vincent Marinel, Dr
- Número de telefone: 0033562563898
- E-mail: drvmartinel@goop65.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos
- Paciente com síndrome do túnel cárpico unilateral diagnosticado por história clínica, exame clínico e eletromiografia,
- Paciente que foi informado e deu o seu consentimento livre, informado e por escrito,
- Paciente afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social.
Critérios de Exclusão:
Outra síndrome do canal associada em qualquer dos lados (ulnar, desfiladeiro, lacertus),
- Patologia do manguito rotador, insuficiência ou rutura do infraespinal,
- Patologia cervical associada,
- Neuropatia, doença neurológica central ou periférica,
- Paciente diabético,
- Paciente com défices cognitivos que impeçam a compreensão da informação do estudo,
- Recusa em participar no estudo,
- Mulher grávida, parturiente ou a amamentar,
- Paciente sob proteção legal,
- Paciente sem proteção de saúde,
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente com síndrome do túnel cárpico unilateral
Paciente com síndrome do túnel cárpico unilateral clínica diagnosticada por história, exame clínico e eletromiografia,
|
Este exame utiliza elétrodos colocados ao longo do trajeto do nervo mediano para medir a transmissão de impulsos nervosos (estudos de condução).
É realizado em ambas as mãos para comparar os resultados.
O Teste do Colapso por Arranhão (TCA) é um reflexo neurocutâneo utilizado para detetar compressão nervosa periférica em síndromes do canal nervoso.
Consiste em primeiro realizar um estímulo sensorial na pele no local suspeito de compressão nervosa, depois testar bilateralmente a força de um músculo específico no paciente.
A compressão manifesta-se então por uma perda transitória de força no músculo do lado afetado, enquanto é preservada no lado estimulado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução dos traçados miográficos
Prazo: um dia
|
Evolução dos traçados miográficos (do músculo infraespinhal) do braço patológico imediatamente após estímulos ipsilaterais em comparação com os traçados basais (antes dos estímulos) do braço patológico e evolução dos traçados miográficos do braço patológico 20 segundos após estímulos ipsilaterais em comparação com os traçados basais (antes dos estímulos) do braço patológico.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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