- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248124
Pilotstudie, syftande till att beskriva i myografi kollapsen av det muskulära svaret som visualiseras i Scratch Collapse-testet, vid karpaltunnelsyndrom.
Pilotstudie, syftar till att beskriva inom myografi, kollapsen av det muskulära svaret visualiserat i Scratch Collapse-testet, vid karpaltunnelsyndrom
Scratch Collapse Test (SCT) är en neurokutan reflex som används för att upptäcka perifer nervkompression vid nervtunnelsyndrom. Det innebär först att applicera en sensorisk stimulans på huden över den misstänkta nervkompressionspunkten, sedan bilateral testning av styrkan i en specifik muskel hos patienten. Kompression manifesteras sedan genom en tillfällig förlust av muskelstyrka på den drabbade sidan, medan den bevaras på den friska sidan. Denna styrkeförlust är tillfällig och försvinner efter några sekunder. Detta test kan utföras under en patients kliniska undersökning, där läkaren bedömer styrka eller, omvänt, muskelkollaps. Men även om flera artiklar har beskrivit relevansen av detta test, liksom dess sensitivitet och specificitet, har ingen studie specifikt undersökt och mätt denna observerade förlust av excentrisk muskeltonus och dess ensidiga och tillfälliga natur, trots att fenomenet CSP (kutant tyst period) har beskrivits.
Vi föreslår därför att analysera den myografiska spårningen som erhålls hos patienter med diagnos unilateral karpaltunnelsyndrom. En tillfällig förlust av muskeltonus förväntas genom selektiv nålmyografi på den patologiska sidan efter kutan sensorisk stimulering av handleden, medan kutan sensorisk stimulering på den friska sidan inte förändrar spårningarna som erhålls genom myografi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vincent Martinel, Dr
- Telefonnummer: 0033562563895
- E-post: drvmartinel@goop65.fr
Studieorter
-
-
-
Tarbes, Frankrike, 65000
- Rekrytering
- Clinique de l'Ormeau
-
Kontakt:
- Vincent Marinel, Dr
- Telefonnummer: 0033562563898
- E-post: drvmartinel@goop65.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år gammal
- Patient med kliniskt ensidigt karpaltunnelsyndrom diagnosticerat genom anamnes, klinisk undersökning och elektromyografi,
- Patient som har informerats och har lämnat sitt fria, informerade och skriftliga samtycke,
- Patient ansluten till eller förmånstagare av ett socialförsäkringssystem.
Exklusionskriterier:
Andra associerade kanalsyndrom på någon sida (ulnaris, defilement, lacertus),
- Rotatormanschettspatologi, otillräcklighet eller ruptur av infraspinatus,
- Associerad cervikal patologi,
- Neuropati, central eller perifer neurologisk sjukdom,
- Diabetiker,
- Patient med kognitiva nedsättningar som förhindrar förståelse av studieinformationen,
- Vägran att delta i studien,
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna,
- Patient under rättsligt skydd,
- Patient som inte får hälso- och sjukvårdsskydd,
- Skyddad patient: vuxen under förmyndarskap, godmanskap eller annat rättsligt skydd, berövad frihet genom domstols- eller förvaltningsbeslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med unilateral karpaltunnelsyndrom
Patient med klinisk unilateral karpaltunnelsyndrom diagnostiserad genom anamnes, klinisk undersökning och elektromyografi,
|
Denna undersökning använder elektroder placerade längs medianusnervens väg för att mäta överföringen av nervimpulser (konduktionsstudier).
Den utförs på båda händerna för att jämföra resultaten.
The Scratch Collapse Test (SCT) är en neurokutan reflex som används för att upptäcka perifer nervkompression vid nervkanalssyndrom.
Den innebär först att utföra en sensorisk stimulans på huden vid den misstänkta nervkompressionen, sedan bilateral testning av styrkan i en specifik muskel hos patienten.
Kompression manifesteras sedan av en tillfällig styrkeförlust i muskeln på den drabbade sidan, medan den bevaras på den stimulerade sidan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evolutionen av de myografiska spåren
Tidsram: en dag
|
Utveckling av de myografiska spårningarna (från infraspinatusmuskeln) i den patologiska armen omedelbart efter ipsilaterala stimuli jämfört med de grundläggande spårningarna (före stimuli) i den patologiska armen och utveckling av de myografiska spårningarna i den patologiska armen 20 sekunder efter ipsilaterala stimuli jämfört med de grundläggande spårningarna (före stimuli) i den patologiska armen.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .