- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248124
Pilotstudie, die darauf abzielt, in der Myographie den Kollaps der Muskelreaktion zu beschreiben, der im Scratch-Collapse-Test bei Karpaltunnelsyndrom visualisiert wird.
Pilotstudie zur Beschreibung des Kollapses der Muskelantwort im Scratch-Collapse-Test bei Karpaltunnelsyndrom in der Myographie
Der Scratch Collapse Test (SCT) ist ein neurokutaner Reflex, der zur Erkennung peripherer Nervenkompression bei Nerventunnelsyndromen verwendet wird. Er beinhaltet zunächst das Anwenden eines sensorischen Reizes auf die Haut über dem vermuteten Nervenkompressionspunkt, gefolgt von einem bilateralen Test der Stärke eines spezifischen Muskels beim Patienten. Die Kompression manifestiert sich dann durch einen vorübergehenden Kraftverlust im Muskel auf der betroffenen Seite, während sie auf der gesunden Seite erhalten bleibt. Dieser Kraftverlust ist vorübergehend und verschwindet nach wenigen Sekunden. Dieser Test kann während der klinischen Untersuchung eines Patienten durchgeführt werden, wobei der Arzt die Kraft oder umgekehrt den Muskelkollaps beurteilt. Obwohl mehrere Artikel die Relevanz dieses Tests sowie seine Sensitivität und Spezifität beschrieben haben, hat keine Studie diesen beobachteten Verlust des exzentrischen Muskeltonus und seine einseitige und vorübergehende Natur spezifisch untersucht und gemessen, obwohl das Phänomen der CSP (kutanen stillen Periode) beschrieben wurde.
Wir schlagen daher vor, die myografische Aufzeichnung bei Patienten mit diagnostiziertem einseitigem Karpaltunnelsyndrom zu analysieren. Ein vorübergehender Verlust des Muskeltonus wird durch selektive Nadelmyografie auf der pathologischen Seite nach kutaner sensorischer Stimulation des Handgelenks erwartet, während kutaner sensorischer Reiz auf der gesunden Seite die durch Myografie erhaltenen Aufzeichnungen nicht verändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vincent Martinel, Dr
- Telefonnummer: 0033562563895
- E-Mail: drvmartinel@goop65.fr
Studienorte
-
-
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Tarbes, Frankreich, 65000
- Rekrutierung
- Clinique de l'Ormeau
-
Kontakt:
- Vincent Marinel, Dr
- Telefonnummer: 0033562563898
- E-Mail: drvmartinel@goop65.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- Patient mit klinisch einseitigem Karpaltunnelsyndrom, diagnostiziert durch Anamnese, klinische Untersuchung und Elektromyographie,
- Patient, der informiert wurde und seine freie, informierte und schriftliche Einwilligung gegeben hat,
- Patient, der einer sozialen Sicherheitsregelung angeschlossen ist oder davon profitiert.
Ausschlusskriterien:
Andere assoziierte Kanalsyndrome auf beiden Seiten (ulnar, Engpass, Lacertus),
- Rotatorenmanschetten-Pathologie, Insuffizienz oder Ruptur des Infraspinatus,
- Assoziierte zervikale Pathologie,
- Neuropathie, zentrale oder periphere neurologische Erkrankung,
- Diabetiker,
- Patient mit kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis der Studieninformationen verhindern,
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie,
- Schwangere, Gebärende oder stillende Frau,
- Patient unter rechtlichem Schutz,
- Patient ohne Krankenversicherung,
- Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Betreuung oder anderem rechtlichen Schutz, der durch gerichtliche oder administrative Entscheidung der Freiheit beraubt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patient mit einseitigem Karpaltunnelsyndrom
Patient mit klinisch einseitigem Karpaltunnelsyndrom, diagnostiziert durch Anamnese, klinische Untersuchung und Elektromyographie,
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Diese Untersuchung verwendet Elektroden, die entlang des Verlaufs des Nervus medianus platziert werden, um die Übertragung von Nervenimpulsen (Leitungsuntersuchungen) zu messen.
Sie wird an beiden Händen durchgeführt, um die Ergebnisse zu vergleichen.
Der Scratch-Collapse-Test (SCT) ist ein neurokutaner Reflex, der zur Erkennung peripherer Nervenkompressionen bei Nervenkanalsyndromen verwendet wird.
Er besteht darin, zunächst einen sensorischen Reiz auf der Haut an der vermuteten Nervenkompressionsstelle durchzuführen und dann bilateral die Kraft eines bestimmten Muskels beim Patienten zu testen.
Die Kompression manifestiert sich dann durch einen vorübergehenden Kraftverlust des Muskels auf der betroffenen Seite, während sie auf der stimulierten Seite erhalten bleibt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evolution der myografischen Aufzeichnungen
Zeitfenster: einen Tag
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Evolution der myografischen Aufzeichnungen (des Musculus infraspinatus) des pathologischen Arms unmittelbar nach ipsilateralen Stimuli im Vergleich zu den Grundaufzeichnungen (vor Stimuli) des pathologischen Arms und Evolution der myografischen Aufzeichnungen des pathologischen Arms 20 Sekunden nach ipsilateralen Stimuli im Vergleich zu den Grundaufzeichnungen (vor Stimuli) des pathologischen Arms.
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einen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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