- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248124
Pilotní studie zaměřená na popis v myografii kolapsu svalové odezvy vizualizované v testu kolapsu škrábáním u syndromu karpálního tunelu.
Pilotní studie zaměřená na popsání v myografii kolapsu svalové odezvy vizualizované v scratch collapse testu u syndromu karpálního tunelu
Scratch Collapse Test (SCT) je neurokutánní reflex používaný k detekci komprese periferních nervů u syndromů nervových tunelů. Nejprve spočívá v aplikaci senzorického podnětu na kůži nad podezřelým bodem komprese nervu, poté v oboustranném testování síly specifického svalu u pacienta. Komprese se pak projevuje přechodnou ztrátou síly svalu na postižené straně, zatímco na zdravé straně je zachována. Tato ztráta síly je přechodná a po několika sekundách vymizí. Tento test lze provést během klinického vyšetření pacienta, přičemž lékař hodnotí sílu nebo naopak kolaps svalu. Nicméně zatímco několik článků popsalo relevanci tohoto testu, stejně jako jeho senzitivitu a specificitu, žádná studie konkrétně nezkoumala a neměřila tuto pozorovanou ztrátu excentrického svalového tonu a její jednostrannou a přechodnou povahu, i když byl popsán fenomén CSP (cutánní tiché období).
Proto navrhujeme analyzovat myografický záznam získaný u pacientů s diagnostikovaným jednostranným syndromem karpálního tunelu. Přechodná ztráta svalového tonu je očekávána selektivní jehlovou myografií na patologické straně po kožní senzorické stimulaci zápěstí, zatímco kožní senzorická stimulace na zdravé straně nemění záznamy získané myografií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vincent Martinel, Dr
- Telefonní číslo: 0033562563895
- E-mail: drvmartinel@goop65.fr
Studijní místa
-
-
-
Tarbes, Francie, 65000
- Nábor
- Clinique de l'Ormeau
-
Kontakt:
- Vincent Marinel, Dr
- Telefonní číslo: 0033562563898
- E-mail: drvmartinel@goop65.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient s klinicky jednostranným syndromem karpálního tunelu diagnostikovaným na základě anamnézy, klinického vyšetření a elektromyografie,
- Pacient, který byl informován a udělil svůj svobodný, informovaný a písemný souhlas,
- Pacient připojištěný nebo požívající výhod sociálního zabezpečení.
Vylučovací kritéria:
Jiný přidružený syndrom kanálu na kterékoliv straně (ulnární, defilement, lacertus),
- Patologie rotátorové manžety, insuficience nebo ruptura infraspinátu,
- Přidružená cervikální patologie,
- Neuropatie, centrální nebo periferní neurologické onemocnění,
- Diabetický pacient,
- Pacient s kognitivními poruchami, které brání pochopení informací o studii,
- Odmítnutí účasti ve studii,
- Těhotná, rodička nebo kojící žena,
- Pacient pod zákonnou ochranou,
- Pacient bez zdravotního pojištění,
- Chráněný pacient: dospělý pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo jinou zákonnou ochranou, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient s jednostranným syndromem karpálního tunelu
Pacient s klinicky jednostranným syndromem karpálního tunelu diagnostikovaným na základě anamnézy, klinického vyšetření a elektromyografie
|
Toto vyšetření využívá elektrody umístěné podél dráhy středního nervu k měření přenosu nervových impulsů (vodivostní studie).
Provádí se na obou rukou, aby bylo možné porovnat výsledky.
Test kolapsu škrábáním (SCT) je neurokutánní reflex používaný k detekci komprese periferních nervů u syndromů nervových kanálů.
Zahrnuje nejprve provedení senzorického podnětu na kůži v místě podezření na kompresi nervu, poté oboustranné testování síly konkrétního svalu u pacienta.
Komprese se pak projevuje přechodnou ztrátou síly ve svalu na postižené straně, zatímco na stimulované straně je zachována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj myografických záznamů
Časové okno: jeden den
|
Vývoj myografických záznamů (m. infraspinatus) patologické končetiny bezprostředně po ipsilaterálních podnětech ve srovnání se základními záznamy (před podněty) patologické končetiny a vývoj myografických záznamů patologické končetiny 20 sekund po ipsilaterálních podnětech ve srovnání se základními záznamy (před podněty) patologické končetiny.
|
jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Istanbul UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS) | Spolehlivost a platnost | Střední sevření nervu | Onemocnění periferních nervů | Periferní nervová porucha | Kulturní adaptace | TURECKÁ STUDIE VALIDITY A SPOLEHLIVOSTI HODNOTÍCÍHO NÁSTROJE CTS-6 | Diagnostický nástrojTurecko (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheAktivní, ne náborSyndrom karpálního tunelu (CTS) | Syndrom bolesti patyFrancie
-
Galala UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Egypt
-
Stanford UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Spojené státy
-
Fundacin Biomedica Galicia SurDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Španělsko
-
Ankara UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)Turecko (Türkiye)
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborSyndrom karpálního tunelu (CTS)Turecko (Türkiye)
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Sohag UniversityZatím nenabírámePulzní radiofrekvenční léčba versus hydrodisekce hyaluronidázou pro léčbu syndromu karpálního tuneluSyndrom karpálního tunelu (CTS)Egypt
-
Benha UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Egypt