- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248124
Пилотное исследование, направленное на описание в миографии коллапса мышечного ответа, визуализируемого в тесте коллапса при царапании, при синдроме запястного канала.
Пилотное исследование, направленное на описание в миографии коллапса мышечного ответа, визуализируемого в тесте коллапса при царапании, при синдроме запястного канала
Тест коллапса при царапании (Scratch Collapse Test, SCT) — это нейрокожный рефлекс, используемый для выявления компрессии периферических нервов при туннельных синдромах нервов. Сначала наносится сенсорный стимул на кожу над предполагаемой точкой компрессии нерва, затем двусторонне проверяется сила определенной мышцы у пациента. Компрессия проявляется транзиторной потерей силы в мышце на пораженной стороне, в то время как на здоровой стороне она сохраняется. Эта потеря силы является транзиторной и исчезает через несколько секунд. Этот тест может быть выполнен во время клинического осмотра пациента, при этом врач оценивает силу или, наоборот, коллапс мышцы. Однако, хотя несколько статей описывают значимость этого теста, а также его чувствительность и специфичность, ни одно исследование специально не изучало и не измеряло наблюдаемую потерю эксцентрического мышечного тонуса и её односторонний и транзиторный характер, даже несмотря на то, что феномен CSP (кожный период молчания) был описан.
Поэтому мы предлагаем проанализировать миографическую запись, полученную у пациентов с диагностированным односторонним синдромом запястного канала. Ожидается транзиторная потеря мышечного тонуса при селективной игольчатой миографии на патологической стороне после кожной сенсорной стимуляции запястья, в то время как кожная сенсорная стимуляция на здоровой стороне не изменяет записи, полученные при миографии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vincent Martinel, Dr
- Номер телефона: 0033562563895
- Электронная почта: drvmartinel@goop65.fr
Места учебы
-
-
-
Tarbes, Франция, 65000
- Рекрутинг
- Clinique de l'Ormeau
-
Контакт:
- Vincent Marinel, Dr
- Номер телефона: 0033562563898
- Электронная почта: drvmartinel@goop65.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент с клиническим односторонним синдромом запястного канала, диагностированным по анамнезу, клиническому обследованию и электромиографии,
- Пациент, который был проинформирован и дал свое свободное, информированное и письменное согласие,
- Пациент, застрахованный или являющийся бенефициаром системы социального обеспечения.
Критерии исключения:
Другие ассоциированные синдромы канала с любой стороны (локтевой, дефилемент, лакертус),
- Патология вращательной манжеты, недостаточность или разрыв подостной мышцы,
- Ассоциированная патология шейного отдела,
- Невропатия, центральное или периферическое неврологическое заболевание,
- Пациент с диабетом,
- Пациент с когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию информации об исследовании,
- Отказ от участия в исследовании,
- Беременная, роженица или кормящая женщина,
- Пациент под правовой защитой,
- Пациент, не получающий медицинскую защиту,
- Защищаемый пациент: взрослый под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с односторонним синдромом запястного канала
Пациент с клиническим односторонним синдромом запястного канала, диагностированным по анамнезу, клиническому обследованию и электромиографии,
|
Это исследование использует электроды, размещенные вдоль пути срединного нерва, для измерения передачи нервных импульсов (исследования проводимости).
Оно проводится на обеих руках для сравнения результатов.
Тест царапины-коллапса (SCT) — это нейрокожный рефлекс, используемый для выявления компрессии периферических нервов при синдромах нервных каналов.
Он включает сначала выполнение сенсорного стимула на коже в предполагаемом месте компрессии нерва, а затем двустороннее тестирование силы определенной мышцы у пациента.
Компрессия проявляется временной потерей силы в мышце на пораженной стороне, в то время как на стимулированной стороне она сохраняется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция миографических кривых
Временное ограничение: один день
|
Эволюция миографических трассировок (подостной мышцы) патологической руки сразу после ипсилатеральных стимулов по сравнению с базовыми трассировками (до стимулов) патологической руки и эволюция миографических трассировок патологической руки через 20 секунд после ипсилатеральных стимулов по сравнению с базовыми трассировками (до стимулов) патологической руки.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .