- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248124
Estudio Piloto, Dirigido a Describir en Miografía, el Colapso de la Respuesta Muscular Visualizado en la Prueba de Colapso por Rascado, en el Síndrome del Túnel Carpiano.
Estudio Piloto, Destinado a Describir en Miografía, el Colapso de la Respuesta Muscular Visualizada en la Prueba de Colapso por Rascado, en el Síndrome del Túnel Carpiano
La Prueba de Colapso por Rascado (SCT) es un reflejo neurocutáneo utilizado para detectar la compresión de nervios periféricos en síndromes de túnel nervioso. Primero implica aplicar un estímulo sensorial en la piel sobre el punto sospechoso de compresión nerviosa, luego evaluar bilateralmente la fuerza de un músculo específico en el paciente. La compresión se manifiesta entonces por una pérdida transitoria de fuerza en el músculo del lado afectado, mientras se preserva en el lado sano. Esta pérdida de fuerza es transitoria y desaparece después de unos segundos. Esta prueba puede realizarse durante el examen clínico de un paciente, con el médico evaluando la fuerza o, por el contrario, el colapso muscular. Sin embargo, aunque varios artículos han descrito la relevancia de esta prueba, así como su sensibilidad y especificidad, ningún estudio ha investigado y medido específicamente esta pérdida observada del tono muscular excéntrico y su naturaleza unilateral y transitoria, a pesar de que se ha descrito el fenómeno del CSP (período silencioso cutáneo).
Por lo tanto, proponemos analizar el trazado miográfico obtenido en pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpinal unilateral. Se espera una pérdida transitoria del tono muscular mediante miografía con aguja selectiva en el lado patológico después de la estimulación sensorial cutánea de la muñeca, mientras que la estimulación sensorial cutánea en el lado sano no altera los trazados obtenidos por miografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent Martinel, Dr
- Número de teléfono: 0033562563895
- Correo electrónico: drvmartinel@goop65.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tarbes, Francia, 65000
- Reclutamiento
- Clinique de l'Ormeau
-
Contacto:
- Vincent Marinel, Dr
- Número de teléfono: 0033562563898
- Correo electrónico: drvmartinel@goop65.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente con síndrome del túnel carpiano unilateral diagnosticado mediante historia clínica, examen clínico y electromiografía,
- Paciente que ha sido informado y ha dado su consentimiento libre, informado y por escrito,
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
Criterios de exclusión:
Otro síndrome canalicular asociado en cualquiera de los lados (cubital, desfiladero, lacertus),
- Patología del manguito rotador, insuficiencia o rotura del infraespinoso,
- Patología cervical asociada,
- Neuropatía, enfermedad neurológica central o periférica,
- Paciente diabético,
- Paciente con deterioros cognitivos que impiden la comprensión de la información del estudio,
- Rechazo a participar en el estudio,
- Mujer embarazada, parturienta o en período de lactancia,
- Paciente bajo protección legal,
- Paciente sin protección sanitaria,
- Paciente protegido: adulto bajo tutela, curatela u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente con síndrome del túnel carpiano unilateral
Paciente con síndrome del túnel carpiano unilateral clínico diagnosticado mediante antecedentes, examen clínico y electromiografía,
|
Este examen utiliza electrodos colocados a lo largo de la trayectoria del nervio mediano para medir la transmisión de impulsos nerviosos (estudios de conducción).
Se realiza en ambas manos para comparar los resultados.
La Prueba de Colapso por Rascado (SCT) es un reflejo neurocutáneo utilizado para detectar la compresión de nervios periféricos en síndromes del canal nervioso.
Consiste primero en realizar un estímulo sensorial en la piel en el sitio sospechoso de compresión nerviosa, luego probar bilateralmente la fuerza de un músculo específico en el paciente.
La compresión se manifiesta entonces por una pérdida transitoria de fuerza en el músculo del lado afectado, mientras se conserva en el lado estimulado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución de los trazados miográficos
Periodo de tiempo: un día
|
Evolución de los trazados miográficos (del músculo infraespinoso) del brazo patológico inmediatamente después de estímulos ipsilaterales en comparación con los trazados básicos (antes de los estímulos) del brazo patológico y evolución de los trazados miográficos del brazo patológico 20 segundos después de estímulos ipsilaterales en comparación con los trazados básicos (antes de los estímulos) del brazo patológico.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC-My
- 2025-A01019-40 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Síndrome del túnel carpiano (STC)
-
Sonex Health, Inc.Activo, no reclutandoSíndrome del túnel carpiano | CTSEstados Unidos
-
Sonex Health, Inc.TerminadoSíndrome del túnel carpiano | CTS | Tunel carpalEstados Unidos
-
Sonex Health, Inc.TerminadoSíndrome del túnel carpiano | CTSEstados Unidos
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.TerminadoSíndrome del túnel carpiano | CTS | Liberación del túnel carpiano | Cirugía del Túnel Carpiano | Abordaje transversal del túnel carpianoRepública Árabe Siria