Komparativ PK/PD av enkeltdose THDB0206 ved forskjellige injeksjonssteder

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 og ≤40 år ved screening.
2. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥18 kg/m² og <25 kg/m² ved screening; kroppsvekt ≥50 kg for menn og ≥45 kg for kvinner ved screening.
3. Ved screening, 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT): faste venøs plasmaglukose <6,1 mmol/L og 2-timers post-belastning venøs plasmaglukose <7,8 mmol/L.
4. Glykert hemoglobin (HbA1c) ≤6,1 % ved screening.

Eksklusjonskriterier:

1. Kjent eller mistenkt overfølsomhet mot undersøkelsesproduktet eller relaterte produkter, eller historie med alvorlige allergier mot legemidler eller matvarer.
2. Insulinfrigjøringstest ved screening ansett som unormal med klinisk betydning etter forskerens vurdering.
3. Økt risiko for tromboemboli, som kjente koagulasjonsforstyrrelser, (familie)historie med trombose, eller relevante arytmier (f.eks. paroksysmal atrieflimmer).
4. Etter forskerens vurdering, historie med alkoholavhengighet eller misbruk av legemidler/kjemiske stoffer; eller positive resultater på legemiddelscreening/åndedrettsalkoholtest ved screening; eller alkoholinntak over 21 enheter per uke (mannlige forsøkspersoner) eller 14 enheter per uke (kvinnelige forsøkspersoner).
5. Forsøkspersoner som røykte i gjennomsnitt mer enn 5 sigaretter per dag innen 1 år før screening og ikke er villige til å avstå fra røyking under studien.
6. Donasjon av blod eller plasma innen den siste måneden, eller donasjon av mer enn 300 mL blod innen 3 måneder før screening.