Vergelijkende PK/PD van eenmalige dosis THDB0206 op verschillende injectieplaatsen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 en ≤40 jaar bij screening.
2. Body mass index (BMI) ≥18 kg/m² en <25 kg/m² bij screening; lichaamsgewicht ≥50 kg voor mannen en ≥45 kg voor vrouwen bij screening.
3. Bij screening, 75 g orale glucosetolerantietest (OGTT): nuchtere veneuze plasmaglucose <6,1 mmol/L en veneuze plasmaglucose 2 uur na belasting <7,8 mmol/L.
4. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) ≤6,1% bij screening.

Exclusiecriteria:

1. Bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor het onderzoeksproduct of verwante producten, of een voorgeschiedenis van ernstige allergieën voor geneesmiddelen of voedingsmiddelen.
2. Insulineafgiftetest bij screening als abnormaal beschouwd met klinische betekenis volgens het oordeel van de onderzoeker.
3. Verhoogd risico op trombo-embolie, zoals bekende stollingsstoornissen, (familie)voorgeschiedenis van trombose, of relevante aritmieën (bijv. paroxismale atriumfibrilleren).
4. Volgens het oordeel van de onderzoeker, een voorgeschiedenis van alcoholafhankelijkheid of misbruik van drugs/chemische stoffen; of positieve resultaten bij drugscreening/ademalcoholtest bij screening; of alcoholconsumptie van meer dan 21 eenheden per week (mannelijke proefpersonen) of 14 eenheden per week (vrouwelijke proefpersonen).
5. Proefpersonen die gemiddeld meer dan 5 sigaretten per dag rookten binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening en niet bereid zijn om tijdens de studie te stoppen met roken.
6. Donatie van bloed of plasma in de afgelopen maand, of donatie van meer dan 300 mL bloed binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.