Studie av ZGGS34 hos deltakere med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Fullstendig forståelse av studien og frivillig signering av informert samtykkeerklæring;
• Mann eller kvinne 18–75 år gammel.
• Arkivert svulstvev innen 24 måneder eller ferske biopsiprøver må tilbys for deteksjon av MUC17-uttrykk, med positivt MUC17-resultat påkrevd.
• Deltakere i ulike studiedeler må oppfylle følgende krav:

Del 1: Dosisøkingsstudie: Histologisk eller cytologisk bekreftet avansert solid svulst som har mislyktes med standardbehandling eller ingen standardbehandling tilgjengelig, eller som var intolerant overfor standardbehandlinger.

Del 2: Kohortutvidelsesstudie: Kohort 1 (Magekreft): Tidligere mottatt minst én linje systematisk behandling og mislyktes; HER2-status negativ; Kohort 2 (Bukspyttkjertelkreft): Tidligere mottatt minst én linje systematisk behandling og mislyktes; Kohort 3 (Tykktarmskreft): Tidligere mottatt minst én linje systematisk behandling og mislyktes; Hvis pasienter med MSI-H/dMMR, kreves tidligere PD-1-terapi. Kohort 4: Andre pasienter med avansert solid svulst som har mislyktes med standardbehandling eller ingen standardbehandling tilgjengelig.

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter som har mottatt noen av følgende behandlinger:

Tidligere kombinasjon eller sekvensiell bruk av legemidler rettet mot anti-MUC17 (inkludert undersøkelseslegemidler); Kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, endokrin terapi og biologiske målrettede legemidler ≤ 4 uker før første dose. Lokal lindrende stråleterapi og en liten molekylær målrettet terapi ≤ 2 uker før første dose; Systemisk immunosuppressive legemidler, som kortikosteroid innen 14 dager før første dose; Bruk av noen levende eller levende dempede vaksiner mot virusinfeksjoner innen 4 uker av første dose.

• Forskeren anser deltakeren som uegnet for inkludering i denne kliniske studien av en hvilken som helst annen grunn.