Studie naar ZGGS34 bij deelnemers met gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Het onderzoek volledig begrijpen en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
• Mannelijk of vrouwelijk, 18-75 jaar oud.
• Gearchiveerd tumorweefsel binnen 24 maanden of verse biopsiemonsters moeten worden verstrekt voor detectie van MUC17-expressie, met positieve MUC17-resultaten vereist.
• Proefpersonen in verschillende onderzoeksonderdelen moeten aan de volgende vereisten voldoen:

Deel 1: Dosisverhogingsstudie: Histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde solide tumoren die standaardbehandeling hebben ondergaan en gefaald hebben, of waarbij geen standaardbehandeling beschikbaar is, of die intolerant waren voor standaardbehandelingen.

Deel 2: Cohortuitbreidingsstudie: Cohort 1 (Maagkanker): Eerder ten minste één lijn systematische behandeling ontvangen en gefaald; HER2-status negatief; Cohort 2 (Alvleesklierkanker): Eerder ten minste één lijn systematische behandeling ontvangen en gefaald; Cohort 3 (Dikkedarmkanker): Eerder ten minste één lijn systematische behandeling ontvangen en gefaald; Als patiënten MSI-H/dMMR hebben, is eerdere PD-1-therapie vereist. Cohort 4: Andere patiënten met gevorderde solide tumoren die standaardbehandeling hebben ondergaan en gefaald hebben, of waarbij geen standaardbehandeling beschikbaar is.

Exclusiecriteria:

• Patiënten die een van de volgende behandelingen hebben ondergaan:

Eerder gecombineerd of opeenvolgend gebruik van geneesmiddelen gericht tegen anti-MUC17 (inclusief onderzoeksgeneesmiddelen); Chemotherapie, immunotherapie, doelgerichte therapie, endocriene therapie en biologische doelgerichte geneesmiddelen ≤ 4 weken voor de eerste dosis. Lokale palliatieve radiotherapie en een kleine moleculaire doelgerichte therapie ≤ 2 weken voor de eerste dosis; Systemische immunosuppressiva, zoals corticosteroiden binnen 14 dagen voor de eerste dosis; Gebruik van levende of levend verzwakte vaccins tegen virusinfecties binnen 4 weken voor de eerste dosis.

• De onderzoeker beschouwt de proefpersoon om welke andere reden dan ook als ongeschikt voor deelname aan dit klinische onderzoek.