Studio di ZGGS34 in Partecipanti con Tumori Solidi Avanzati

Criteri di inclusione:

• Comprendere appieno lo studio e firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
• Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni.
• Deve essere fornito tessuto tumorale archiviato entro 24 mesi o campioni di biopsia fresca per la rilevazione dell'espressione di MUC17, con risultati positivi per MUC17 richiesti.
• I soggetti nelle diverse parti dello studio devono soddisfare i seguenti requisiti:

Parte 1: Studio di escalation di dose: Tumori solidi avanzati confermati istologicamente o citologicamente che hanno fallito il trattamento standard o per i quali non è disponibile un trattamento standard, o che erano intolleranti ai trattamenti standard.

Parte 2: Studio di espansione della coorte: Coorte 1 (Cancro gastrico): Precedentemente ricevuto almeno una linea di trattamento sistemico e fallito; stato HER2 negativo; Coorte 2 (Cancro pancreatico): Precedentemente ricevuto almeno una linea di trattamento sistemico e fallito; Coorte 3 (Cancro del colon-retto): Precedentemente ricevuto almeno una linea di trattamento sistemico e fallito; Se pazienti con MSI-H/dMMR, è richiesta una precedente terapia con PD-1. Coorte 4: Altri pazienti con tumori solidi avanzati che hanno fallito il trattamento standard o per i quali non è disponibile un trattamento standard.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto uno dei seguenti trattamenti:

Uso precedente combinato o sequenziale di farmaci mirati anti-MUC17 (compresi farmaci sperimentali); Chemioterapia, immunoterapia, terapia mirata, terapia endocrina e farmaci biologici mirati ≤ 4 settimane prima della prima dose. Radioterapia palliativa locale e terapia mirata a piccole molecole ≤ 2 settimane prima della prima dose; Farmaci immunosoppressivi sistemici, come corticosteroidi entro 14 giorni prima della prima dose; Uso di qualsiasi vaccino vivo o vivo attenuato contro infezioni virali entro 4 settimane dalla prima dose.

• Lo sperimentatore considera il soggetto inadatto all'arruolamento in questo studio clinico per qualsiasi altro motivo.