Studie zu ZGGS34 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Die Studie vollständig verstehen und freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnen;
• Männlich oder weiblich 18–75 Jahre alt.
• Archiviertes Tumorgewebe innerhalb von 24 Monaten oder frische Biopsieproben müssen für den Nachweis der MUC17-Expression bereitgestellt werden, und positive MUC17-Ergebnisse sind erforderlich.
• Probanden in verschiedenen Studienteilen müssen die folgenden Anforderungen erfüllen:

Teil 1: Dosis-Eskalationsstudie: Histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene solide Tumoren, bei denen die Standardbehandlung versagt hat oder keine Standardbehandlung verfügbar ist oder die Standardbehandlungen nicht vertragen haben.

Teil 2: Kohorten-Expansionsstudie: Kohorte 1 (Magenkrebs): Zuvor mindestens eine Linie systemischer Behandlung erhalten und versagt; HER2-Status negativ; Kohorte 2 (Bauchspeicheldrüsenkrebs): Zuvor mindestens eine Linie systemischer Behandlung erhalten und versagt; Kohorte 3 (Darmkrebs): Zuvor mindestens eine Linie systemischer Behandlung erhalten und versagt; Wenn Patienten mit MSI-H/dMMR, ist eine vorherige PD-1-Therapie erforderlich. Kohorte 4: Andere Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, bei denen die Standardbehandlung versagt hat oder keine Standardbehandlung verfügbar ist.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die eine der folgenden Behandlungen erhalten haben:

Vorherige Kombination oder sequentielle Anwendung von Medikamenten, die auf anti-MUC17 abzielen (einschließlich Untersuchungsmedikamente); Chemotherapie, Immuntherapie, gezielte Therapie, endokrine Therapie und biologische zielgerichtete Medikamente ≤ 4 Wochen vor der ersten Dosis. Lokale palliative Strahlentherapie und eine gezielte Therapie mit kleinen Molekülen ≤ 2 Wochen vor der ersten Dosis; Systemische immunsuppressive Medikamente, wie Kortikosteroide innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis; Verwendung von Lebend- oder Lebendattenuierten Impfstoffen gegen Virusinfektionen innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis.

• Der Prüfer hält den Probanden aus irgendeinem anderen Grund für ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie.