Undersøgelse af ZGGS34 hos deltagere med fremskredne solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Fuldt forstå studiet og frivilligt underskrive informeret samtykkeformular;
• Mand eller kvinde 18-75 år gammel.
• Arkiveret tumorvæv inden for 24 måneder eller frisk biopsiprøver skal stilles til rådighed til påvisning af MUC17-ekspression, og med positive MUC17-resultater påkrævet.
• Deltagere i forskellige studiedele skal opfylde følgende krav:

Del 1: Dosiseskaleringsstudie: Histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne solide tumorer, som har fejlet standardbehandling eller ingen standardbehandling tilgængelig, eller var intolerante over for standardbehandlinger.

Del 2: Kohorteudvidelsesstudie: Kohorte 1 (Mavekræft): Tidligere modtaget mindst én linje systemisk behandling og fejlet; HER2-status negativ; Kohorte 2 (Bugspytkirtelkræft): Tidligere modtaget mindst én linje systemisk behandling og fejlet; Kohorte 3 (Tyk- og endetarmskræft): Tidligere modtaget mindst én linje systemisk behandling og fejlet; Hvis patienter med MSI-H/dMMR, kræves tidligere PD-1-terapi. Kohorte 4: Andre patienter med fremskredne solide tumorer, som har fejlet standardbehandling eller har ingen standardbehandling tilgængelig.

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der har modtaget en af følgende behandlinger:

Tidligere kombination eller sekventiel brug af lægemidler rettet mod anti-MUC17 (inklusive undersøgelseslægemidler); Kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, endokrin terapi og biologiske målrettede lægemidler ≤ 4 uger før første dosis. Lokal palliativ stråleterapi og et lillemolekyle målrettet terapi ≤ 2 uger før første dosis; Systemisk immunosuppressive lægemidler, såsom kortikosteroid inden for 14 dage før første dosis; Brug af enhver levende eller levende svækket vaccine mod virusinfektioner inden for 4 uger af første dosis.

• Undersøgeren vurderer deltageren uegnet til inddragelse i denne kliniske undersøgelse af en hvilken som helst anden grund.