Studie přípravku ZGGS34 u účastníků s pokročilými solidními tumory

Kriteria pro zařazení:

• Plně rozumět studii a dobrovolně podepsat informovaný souhlas;
• Muž nebo žena ve věku 18–75 let.
• Musí být poskytnut archivovaný nádorový materiál do 24 měsíců nebo čerstvé bioptické vzorky pro detekci exprese MUC17, s požadovaným pozitivním výsledkem MUC17.
• Subjekty v různých částech studie musí splňovat následující požadavky:

Část 1: Studie eskalace dávky: Histologicky nebo cytologicky potvrzené pokročilé solidní nádory, u kterých selhala standardní léčba nebo není k dispozici standardní léčba, nebo které netolerovaly standardní léčbu.

Část 2: Studie rozšíření kohorty: Kohorta 1 (Rakovina žaludku): Dříve podstoupila alespoň jednu linii systémové léčby a selhala; HER2 status negativní; Kohorta 2 (Rakovina slinivky): Dříve podstoupila alespoň jednu linii systémové léčby a selhala; Kohorta 3 (Kolorektální karcinom): Dříve podstoupila alespoň jednu linii systémové léčby a selhala; Pokud pacienti s MSI-H/dMMR, je vyžadována předchozí PD-1 terapie. Kohorta 4: Ostatní pacienti s pokročilými solidními nádory, u kterých selhala standardní léčba nebo není k dispozici standardní léčba.

Kriteria vyloučení:

• Pacienti, kteří podstoupili kteroukoli z následujících léčeb:

Předchozí kombinované nebo sekvenční použití léků cílených na anti-MUC17 (včetně zkoumaných léků); Chemoterapie, imunoterapie, cílená terapie, hormonální terapie a biologické cílené léky ≤ 4 týdny před první dávkou. Lokální paliativní radioterapie a cílená terapie malými molekulami ≤ 2 týdny před první dávkou; Systémové imunosupresivní léky, jako jsou kortikosteroidy do 14 dnů před první dávkou; Použití jakýchkoli živých nebo živých atenuovaných vakcín proti virovým infekcím do 4 týdnů od první dávky.

• Výzkumník považuje subjekt za nevhodný pro zařazení do této klinické studie z jakéhokoli jiného důvodu.