Studie av ZGGS34 hos deltagare med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Fullständigt förstå studien och frivilligt underteckna informerat samtycke;
• Man eller kvinna 18–75 år gammal.
• Arkiverad tumörvävnad inom 24 månader eller färska biopsiprov måste tillhandahållas för detektion av MUC17-uttryck, med positiva MUC17-resultat krävda.
• Deltagare i olika studiedelar måste uppfylla följande krav:

Del 1: Dosupptrappningsstudie: Histologiskt eller cytologiskt bekräftade avancerade solida tumörer som har misslyckats med standardbehandling eller där ingen standardbehandling finns tillgänglig, eller som var intoleranta mot standardbehandlingar.

Del 2: Kohortexpansionsstudie: Kohort 1 (Magsäckscancer): Tidigare fått minst en linje systemisk behandling och misslyckats; HER2-status negativ; Kohort 2 (Bukspottkörtelcancer): Tidigare fått minst en linje systemisk behandling och misslyckats; Kohort 3 (Tjock- och ändtarmscancer): Tidigare fått minst en linje systemisk behandling och misslyckats; Om patienter med MSI-H/dMMR krävs tidigare PD-1-terapi. Kohort 4: Andra patienter med avancerade solida tumörer som har misslyckats med standardbehandling eller där ingen standardbehandling finns tillgänglig.

Exklusionskriterier:

• Patienter som har fått någon av följande behandlingar:

Tidigare kombinerad eller sekventiell användning av läkemedel riktade mot anti-MUC17 (inklusive undersökningsläkemedel);Kemoterapi, immunterapi, målinriktad terapi, endokrin terapi och biologiska målinriktade läkemedel ≤ 4 veckor före första dosen. Lokal palliativ strålbehandling och ett litet molekylärt målinriktat läkemedel ≤ 2 veckor före första dosen; Systemiska immunosuppressiva läkemedel, såsom kortikosteroid inom 14 dagar före första dosen; Användning av några levande eller levande försvagade vacciner mot virusinfektioner inom 4 veckor före första dosen.

• Undersökaren anser att deltagaren är olämplig för inkludering i denna kliniska studie av någon annan anledning.