Sammenligning av to tidlige behandlinger for for tidlig fødte barn og deres effekter over tid (PREMOTSENS)

Ifølge en rapport utgitt av Verdens helseorganisasjon (WHO) i 2023, ble 13,4 millioner spedbarn født for tidlig over hele verden i 2020. I Frankrike indikerer INSERM-rapporten (Institut national de la santé et de la recherche médicale) fra 2022 at mellom 2016 og 2020 utgjorde andelen for tidlig fødte 7 % av alle fødsler og har vært stabil i to tiår. For tidlig fødsel har betydelig medisinsk og økonomisk innvirkning i Frankrike. Det anslås at den totale kostnaden for behandling (innlagt og poliklinisk) i løpet av det første leveåret er omtrent 82 000 euro for spedbarn født før 32. svangerskapsuke, sammenlignet med et gjennomsnitt på kun 2 500 euro for fullgångne spedbarn. Avhengig av graden av for tidlig fødsel, vil utfallet for barna variere. Følgelig fant EPIPAGE 2-kohorten (Etude épidémiologique sur les petits âges gestationnels) at 27 % av ekstremt for tidlig fødte spedbarn, 19 % av svært for tidlig fødte spedbarn og 12 % av moderat for tidlig fødte spedbarn har alvorlige eller moderate utviklingsvansker (intellektuell forsinkelse, koordinasjons- eller nevrosensoriske lidelser) i barndommen, sammenlignet med kun 5 % av fullgångne spedbarn. Mer enn en tredjedel av for tidlig fødte barn har også mildere lidelser som nevro-utviklingsmessige, atferdsmessige eller sensoriske lidelser. Disse sensoriske integreringslidelsene skyldes spesielt infeksjoner på grunn av for tidlig fødsel, samt det sensoriske miljøet på nyfødtavdelinger, som kan føre til sentralnervesystem-skader. Nyfødtavdelinger er nemlig nå kjent for å være "dystimulerende" for nyfødte. Enten på grunn av invasiv behandling, det høystøyende miljøet, antiseptiske lukter eller høye lysnivåer, gir ikke nyfødtavdelinger de samme utviklingsforholdene som det intrauterine miljøet. Siden for tidlig fødte spedbarn ennå ikke har modne sensorsystemer, er disse sensoriske forholdene svært forstyrrende siden de ikke kan integreres optimalt på hjerneplanet. Disse gjentatte dystimuleringene inducerer kortsiktige effekter på atferd og fysiologi, samt langsiktige effekter som hypersensitivitet, misdannelser av sensorisk cortex og, mer generelt, sensoriske integreringslidelser. Disse kortikale forandringene manifesterer seg som et tap av hvit substans og redusert hjernevolum i flere hjerneområder. Flere studier har fremhevet en sammenheng mellom disse sensoriske integreringslidelsene hos for tidlig fødte spedbarn og svekket kognitiv utvikling i barndommen. Blant tilnærmingene implementert de siste årene for å begrense konsekvensene av for tidlig fødsel, er kontroll av sensorisk miljø og tilby sensorisk behandling for spedbarn av grunnleggende betydning. Til dags dato finnes det mange offisielle anbefalinger om emnet, som dokumentet utgitt av "Care Environment"-kommisjonen, rapporten fra "First 1000 Days"-kommisjonen og den fra "Care Environment"-kommisjonen, som anbefaler å tilpasse sykehusmiljøet på nyfødtavdelinger og ta hensyn til de sensoriske behovene til for tidlig fødte spedbarn. Blant de mest kjente programmene for neonatal miljøstyring er NIDCAP (Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program), som har som mål å begrense sensoriske dystimuleringer og tilpasse behandling for for tidlig fødte nyfødte i samsvar med deres sensoriske behov. Dette programmet anbefaler at taklamper ikke skal overstige en viss lyssterkningsgrense og at dempbare taklamper skal brukes. I tillegg bør støynivået fra apparater reduseres når det er mulig, behandling bør ikke gis mens spedbarn sover for å respektere deres søvn, og sukker kan administreres for å begrense smerteoppfatning. Det anbefales også at spedbarn plasseres i sine senger ved hjelp av svøpeplagg, for å gjenskape den flekserte stillingen de hadde i mors liv. Helsemyndigheter insisterer også på bruk av utviklingsomsorgsstrategier fokusert på de sensoriske evnene til for tidlig fødte spedbarn, noe som gjør dette til en nøkkelfaktor for å fremme hjerneplastisitet hos for tidlig fødte spedbarn. Den franske nasjonale helsemyndigheten (HAS) anbefaler også tidlig intervensjon av psykomotoriske terapeuter som en forebyggende tiltak på et sensorisk-perceptuelt-motorisk nivå fra neonatalperioden av. Multisensoriske behandlingsprogrammer er utviklet, men bare en liten andel praktiseres i utviklingsomsorg i franske nyfødtavdelinger. Sensoriskfokuserte behandlinger sentrerer hovedsakelig på massasje, som International Association of Infant Massage-programmet (IAIM), eller musikkterapi. En annen vanlig brukt praksis er Kangaroo-metoden, der forelderen har hud-mot-hud kontakt med barnet sitt. ATVV-terapi (Auditory, Tactile, Visual, and Vestibular stimulation), også kjent som H-HOPE, er en av de vitenskapelig validerte terapi som ikke brukes i Frankrike, noe som gjør den interessant her. I denne multisensoriske behandlingen er foreldre direkte involvert siden de er de som implementerer den, med støtte fra enten pediatriske sykepleiere i USA eller psykomotoriske terapeuter i Frankrike. For tiden gjennomføres storskala opplæring av helsepersonell i USA for å generalisere og systematisere denne behandlingen i alle nyfødtavdelinger. Denne behandlingen involverer et multisensorisk stimuleringsprotokoll utført daglig av foreldre fra det øyeblikket det for tidlig fødte spedbarnet er i stabil tilstand. I løpet av 15-minutters økter bestående av tre kodifiserte faser, stimulerer forelderen samtidig flere av spedbarnets sanser på en koordinert måte, samtidig som spedbarnets rytme respekteres. Det er således mulig å skille mellom en fase med oralisering/øyekontakt, en fase med oralisering/massasje og en fase med oralisering/gynge. Spedbarnets fysiologiske konstanter og atferdsmanifestasjoner overvåkes nøye. Mange gunstige effekter er påvist, som en positiv effekt på spedbarns årvåkenhet, suttekoordinasjon, vektøkning, tonisk regulering, stressnivåer og nevrovegetative variabler. Behandlingen har også en positiv innvirkning på foreldre, som bedre forstår signalene spedbarnet gir og er mer responsive på tegn på sult eller sensorisk dystimulering. Imidlertid er sammenhengen mellom multisensorisk behandling og motorisk utvikling hos for tidlig fødte spedbarn fortsatt lite studert. For eksempel vet man ikke når for tidlig fødte spedbarn mottar multisensorisk behandling, hvordan dette påvirker deres motoriske ferdigheter og sensorisk integrering før og etter termin. Til dags dato er mekanismene involvert i sammenhengen mellom multisensorisk integrering og bevegelseskvalitet hos for tidlig fødte spedbarn uutforsket. Fra et metodologisk synspunkt bruker de fleste studier en kontrollgruppe bestående av fullgångne spedbarn eller for tidlig fødte spedbarn som kun mottar standard behandling: den spesifikke effekten av "behandling" studeres derfor ikke. PREMOTSENS overvinner disse metodologiske begrensningene ved å bruke to sammenligningsgrupper. Den første intervensjonskontrollgruppen består av for tidlig fødte spedbarn som mottar "Parental Singing"-behandling, der forelderen må synge for spedbarnet, og den andre kontrollgruppen består av fullgångne spedbarn. Valget av en sammenligningsgruppe som mottar "Parental Singing"-behandling ble gjort i samsvar med litteraturen. Mange metaanalyser har vist at foreldres sang, hvor mødre oftest er de mest studerte, har fordeler for for tidlig fødte spedbarn, inkludert stabilisering av visse fysiologiske parametere, mer konsistent atferd, økt matinntak og analgesiske effekter under behandling. Effekter på foreldre er også observert, med reduksjon i mors angst og forbedret forelder-barn-synkronisering. Men siden sang ikke krever motoriske ferdigheter, er ingen fordeler av denne behandlingen observert på den motoriske utviklingen til for tidlig fødte spedbarn verken på kort eller lang sikt, bortsett fra i en svært nylig studie. Dette gjør Parental Singing-gruppen til en ideell sammenligningsgruppe for vår eksperimentelle gruppe som drar nytte av ATVV-protokollen. Dessuten har de fleste studier fokusert på behandlingens kortsiktige effekter. For å gi en mer omfattende analyse, vil vår studie gjennomføres på to forskjellige tidsskalaer: en kortsiktig analyse (studerer effektene fra 34. svangerskapsuke til 40. svangerskapsuke) og en langsiktig analyse (studerer effektene opp til 6 måneder korrigert alder).