Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee vroege behandelingen voor premature baby's en hun effecten in de loop van de tijd (PREMOTSENS)

2 december 2025 bijgewerkt door: Elsan

Vergelijking van de impact van twee vroege interventies op de ontwikkeling van premature zuigelingen: een klinische studie naar kort- en langetermijneffecten

Volgens het laatste rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie is vroeggeboorte een groot gezondheidsprobleem, erkend als een belangrijke kwetsbaarheidsfactor die bijdraagt aan het ontstaan van neurodevelopmentele stoornissen. Van de verschillende benaderingen die zijn aangenomen om de gevolgen ervan te beperken, zijn de controle van de sensorische omgeving en de op zintuigen gerichte zorg relatief recent. Hoewel er een aantal sensorische zorgbenaderingen bestaan, richten slechts enkele zich gezamenlijk op de verschillende sensorische modaliteiten en zijn wetenschappelijk gevalideerd. Dit onderzoeksproject heeft tot doel een studie in Frankrijk uit te voeren naar de effectiviteit van multisensorische ATVV (Auditieve, Tactiele, Visuele en Vestibulaire stimulatie) behandeling met behulp van een combinatie van klinische beoordelingen op korte en lange termijn. De onderzoekshypothese is dat ATVV-zorg verstrekt vóór de uitgerekende leeftijd een grotere impact zal hebben dan "Ouderzang" zorg op de motorische parameters en het alertheidsniveau van premature baby's. Gezien het belang van motorische activiteit op de ontwikkeling van het kind, wordt hier verondersteld dat vanaf de uitgerekende leeftijd de ontwikkeling van kinderen in de ATVV-groep minder atypisch zal zijn, of zelfs gelijk aan die van de groep voldragen baby's voor de meeste geëvalueerde parameters. Bovendien zal deze normalisatie van de ontwikkelingslijn minder uitgesproken zijn voor de "Ouderzang" groep. Echter, de sessies voor beide behandelingen (Ouderzang en ATVV) zouden vroege interacties, zuigen en fysiologische parameters moeten verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens een rapport gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in 2023, werden wereldwijd 13,4 miljoen baby's te vroeg geboren in 2020. In Frankrijk geeft het INSERM-rapport (Institut national de la santé et de la recherche médicale) van 2022 aan dat tussen 2016 en 2020 het percentage vroeggeboorten 7% van alle geboorten vertegenwoordigde en al twee decennia stabiel is gebleven. Vroeggeboorte heeft een aanzienlijke medische en economische impact in Frankrijk. Naar schatting bedragen de totale zorgkosten (klinisch en poliklinisch) tijdens het eerste levensjaar ongeveer €82.000 voor baby's geboren vóór 32 weken zwangerschap, vergeleken met een gemiddelde van slechts €2.500 voor voldragen baby's. Afhankelijk van de mate van vroeggeboorte zullen de uitkomsten voor kinderen variëren. Zo ontdekte de EPIPAGE 2-cohorte (Etude épidémiologique sur les petits âges gestationnels) dat 27% van de extreem vroeggeboren baby's, 19% van de zeer vroeggeboren baby's en 12% van de matig vroeggeboren baby's ernstige of matige ontwikkelingsproblemen (intellectuele achterstand, coördinatie- of neurosensorische stoornissen) hebben tijdens de kindertijd, vergeleken met slechts 5% van de voldragen baby's. Meer dan een derde van de vroeggeboren kinderen heeft ook mildere stoornissen zoals neuro-ontwikkelings-, gedrags- of sensorische stoornissen. Deze sensorische integratiestoornissen worden met name veroorzaakt door infecties vanwege de context van vroeggeboorte, evenals door de sensorische omgeving van neonatale eenheden, wat kan leiden tot aantasting van het centrale zenuwstelsel. Neonatale eenheden staan inderdaad bekend als "dystimulerend" voor pasgeborenen. Of het nu gaat om invasieve zorg, de lawaaierige omgeving, antiseptische geuren of hoge lichtniveaus, neonatale eenheden bieden niet dezelfde ontwikkelingsvoorwaarden als de intra-uteriene omgeving. Aangezien vroeggeboren baby's nog geen volgroeide sensorische systemen hebben, zijn deze sensorische omstandigheden zeer verstorend omdat ze niet optimaal op cerebraal niveau kunnen worden geïntegreerd. Deze herhaalde dystimulaties veroorzaken kortetermijneffecten op gedrag en fysiologie, evenals langetermijneffecten zoals overgevoeligheid, misvormingen van de sensorische cortex en, meer in het algemeen, sensorische integratiestoornissen. Deze corticale veranderingen manifesteren zich als verlies van witte stof en een verminderde hersenomvang in verschillende hersengebieden. Verschillende studies hebben een verband aangetoond tussen deze sensorische integratiestoornissen bij vroeggeboren baby's en een verstoorde cognitieve ontwikkeling tijdens de kindertijd. Onder de benaderingen die de afgelopen jaren zijn geïmplementeerd om de gevolgen van vroeggeboorte te beperken, zijn het beheersen van de sensorische omgeving en het bieden van sensorische zorg voor baby's van fundamenteel belang. Tot op heden zijn er tal van officiële aanbevelingen over dit onderwerp, zoals het document gepubliceerd door de commissie "Zorgomgeving", het rapport van de commissie "Eerste 1000 Dagen" en dat van de commissie "Zorgomgeving", die aanbeveelt om de ziekenhuisomgeving van neonatale eenheden aan te passen en rekening te houden met de sensorische behoeften van vroeggeboren baby's. Een van de bekendste programma's voor neonatale omgevingsmanagement is NIDCAP (Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program), dat tot doel heeft sensorische dystimulaties te beperken en de zorg voor vroeggeboren pasgeborenen aan te passen in overeenstemming met hun sensorische behoeften. Dit programma beveelt aan dat plafondverlichting een bepaalde helderheidsdrempel niet mag overschrijden en dat dimbare plafondverlichting moet worden gebruikt. Daarnaast moet het geluidsniveau van apparaten waar mogelijk worden verlaagd, mag zorg niet worden verleend terwijl baby's slapen om hun slaap te respecteren, en kan suiker worden toegediend om pijnperceptie te beperken. Het wordt ook aanbevolen om baby's in hun wiegjes te positioneren met behulp van inbakerdoeken, om de gebogen houding die ze in de baarmoeder van hun moeder hadden na te bootsen. Gezondheidsautoriteiten benadrukken ook het gebruik van ontwikkelingszorgstrategieën die gericht zijn op de sensorische vaardigheden van vroeggeboren baby's, waardoor dit een sleutelfactor wordt bij het bevorderen van hersenplasticiteit bij vroeggeboren baby's. De Franse nationale gezondheidsautoriteit (HAS) beveelt ook vroegtijdige interventie door psychomotorische therapeuten aan als preventieve maatregel op sensorisch-perceptueel-motorisch niveau vanaf de neonatale periode. Multisensorische zorgprogramma's zijn ontwikkeld, maar slechts een klein deel wordt toegepast in ontwikkelingszorg in Franse neonatale eenheden. Sensorisch gerichte behandelingen richten zich voornamelijk op massage, zoals het programma van de International Association of Infant Massage (IAIM), of muziektherapie. Een andere veelgebruikte praktijk is de Kangeroe-methode, waarbij de ouder huid-op-huidcontact heeft met hun kind. ATVV-therapie (Auditory, Tactile, Visual, and Vestibular stimulation), ook bekend als H-HOPE, is een van de wetenschappelijk gevalideerde therapieën die niet in Frankrijk wordt gebruikt, wat het hier interessant maakt. In deze multisensorische behandeling zijn ouders direct betrokken omdat zij het uitvoeren, met ondersteuning van ofwel pediatrische verpleegkundigen in de VS of psychomotorische therapeuten in Frankrijk. Momenteel wordt in de VS grootschalige training van zorgprofessionals uitgevoerd om deze behandeling te generaliseren en te systematiseren in alle neonatale eenheden. Deze zorg omvat een multisensorisch stimulatieprotocol dat dagelijks door ouders wordt uitgevoerd vanaf het moment dat de vroeggeboren baby stabiel is. Tijdens sessies van 15 minuten bestaande uit drie gecodificeerde fasen, stimuleert de ouder tegelijkertijd op gecoördineerde wijze meerdere zintuigen van de baby, waarbij het ritme van de baby wordt gerespecteerd. Het is dus mogelijk om onderscheid te maken tussen een fase van oralisatie/oogcontact, een fase van oralisatie/massage en een fase van oralisatie/wiegbewegingen. De fysiologische constanten en gedragsmanifestaties van de baby worden nauwlettend gevolgd. Talrijke gunstige effecten zijn aangetoond, zoals een positief effect op de alertheid van baby's, zuigcoördinatie, gewichtstoename, tonische regulatie, stressniveaus en neurovegetatieve variabelen. De behandeling heeft ook een positieve impact op ouders, die de signalen van hun baby beter kunnen begrijpen en responsiever zijn op tekenen van honger of sensorische dystimulatie. Het verband tussen multisensorische zorg en motorische ontwikkeling bij vroeggeboren baby's blijft echter onderbelicht. Het is bijvoorbeeld niet bekend wanneer vroeggeboren baby's multisensorische zorg ontvangen, hoe dit hun motorische vaardigheden en sensorische integratie beïnvloedt voor en na hun uitgerekende leeftijd. Tot op heden zijn de mechanismen die betrokken zijn bij het verband tussen multisensorische integratie en bewegingskwaliteit bij vroeggeboren baby's onontgonnen. Methodologisch gezien gebruiken de meeste studies een controlegroep bestaande uit voldragen baby's of vroeggeboren baby's die alleen standaardzorg ontvangen: het specifieke effect van "zorg" wordt dus niet bestudeerd. PREMOTSENS overkomt deze methodologische beperkingen door twee vergelijkingsgroepen te gebruiken. De eerste interventiecontrolegroep bestaat uit vroeggeboren baby's die "Ouderzang"-zorg ontvangen, waarbij de ouder voor de baby moet zingen, en de tweede controlegroep bestaat uit voldragen baby's. De keuze voor een vergelijkingsgroep die "Ouderzang"-zorg ontvangt, is gemaakt in overeenstemming met de literatuur. Talrijke meta-analyses hebben aangetoond dat zingen door ouders, waarbij moeders vaak het meest worden bestudeerd, voordelen heeft voor vroeggeboren baby's, waaronder stabilisatie van bepaalde fysiologische parameters, consistenter gedrag, verhoogde voedselinname en pijnstillende effecten tijdens zorg. Er zijn ook effecten op de ouder waargenomen, met een afname van maternale angst en verbeterde ouder-kind-synchronie. Aangezien zingen echter geen motorische vaardigheden vereist, zijn er geen voordelen van deze behandeling waargenomen op de motorische ontwikkeling van vroeggeboren baby's, noch op korte noch op lange termijn, behalve in een zeer recente studie. Dit maakt de Ouderzanggroep een ideale vergelijkingsgroep voor onze experimentele groep die profiteert van het ATVV-protocol. Bovendien hebben de meeste studies zich gericht op de kortetermijneffecten van de behandeling. Om een meer uitgebreide analyse te bieden, zal onze studie worden uitgevoerd op twee verschillende tijdschalen: een kortetermijnanalyse (studie van de effecten van 34 weken zwangerschap tot 40 weken zwangerschap) en een langetermijnanalyse (studie van de effecten tot 6 maanden gecorrigeerde leeftijd).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voor premature zuigelingen: geboorte tussen 30 en 34 weken zwangerschap plus 6 dagen, en een gewicht van meer dan 1800 g bij aanvang van de studie.
  2. Voor voldragen zuigelingen: zwangerschap en geboorte zonder complicaties bij of na 37 weken zwangerschap, met een Apgar-score ≥7 op 10 minuten na de geboorte.
  3. Voor ouders of wettelijke voogden:

    • Ouder ouder dan 18 jaar
    • Ouder die ermee instemt gefilmd te worden met hun zuigeling (ouder die verantwoordelijk is voor de behandeling)
    • Ouder die het informatiedocument kan begrijpen
    • Ouder die is aangesloten bij of gerechtigd is tot het Franse socialezekerheidsstelsel
    • Ouder die geïnformeerd is en vrijelijk zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven uiterlijk op de dag van inclusie.

Exclusiecriteria:

  1. Voor premature zuigelingen:

    • Geboorte vóór 30 weken zwangerschap
    • Gewicht minder dan 1800 g bij aanvang van de studie
    • Ziekten gerelateerd aan prematuriteit (necrotiserende enterocolitis, cerebrale parenchymale schade, stadium III en IV intraventriculaire bloedingen)
    • Aanwezigheid van een aangeboren afwijking of chromosomale afwijking
    • Bekende sensorische, motorische of centrale zenuwstelselaandoening
    • Patiënt die niet-invasieve beademing krijgt op 34 weken zwangerschapsduur (CPAP en high-flow neuscanule)
  2. Voor voldragen zuigelingen:

    • Geboorte vóór 37 weken zwangerschap
    • Geboorte met complicaties
  3. Voor de ouder die de behandeling geeft en de zuigeling:

    • Aanwezigheid van een bekende sensorische, motorische of centrale zenuwstelselaandoening
    • Aanwezigheid van een aangeboren aandoening
    • Aanwezigheid van psychologische stress bij de ouder
  4. Voor beide ouders:

    • Onder voogdij, curatele of wettelijke bescherming
    • Situatie van extreme psychosociale instabiliteit en/of melding van huiselijk en/of intrafamiliaal geweld
    • Illegale drugs- of alcoholgebruik door de moeder tijdens de perinatale periode
    • Deelnemer neemt deel aan een andere studie met een lopende exclusieperiode tijdens inclusie
    • Onvrijwillige opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ATVV-groep
De experimentele groep bestaande uit premature zuigelingen die ATVV-zorg ontvangen
ATVV bestaat uit het bieden van multisensorische stimulatie aan de baby door middel van massage, praten, oogcontact en zacht wiegen.
Ander: Ouder Zingen groep
De interventiecontrolegroep bestaande uit te vroeg geboren zuigelingen die ouderlijke zangzorg ontvangen
De zanginterventie bestaat uit ouders die zachtjes naast het oor van het kind zingen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bestaande uit voldragen baby's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de langetermijneffecten van ATVV-zorg op premature zuigelingen
Tijdsspanne: Het primaire eindpunt wordt gemeten op een gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden bij te vroeg geboren baby's en op 6 maanden bij voldragen baby's.
Het primaire doel is om de langetermijneffecten van ATVV-zorg op te vroeg geboren baby's te analyseren. De motorische en cognitieve ontwikkeling op de leeftijd van 6 maanden zal worden vergeleken tussen te vroeg geboren baby's (30 tot 34 weken zwangerschap) die ATVV-zorg ontvangen met te vroeg geboren baby's die "Zang"-zorg ontvangen en voldragen baby's (>37 weken zwangerschap), met behulp van de Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 4th Edition (van 16 dagen tot 42 maanden) en zijn motorsubscore (waarbij fijne en grove motorische vaardigheden worden beoordeeld) en cognitie-subscore. Een subscore (gestandaardiseerde score) ≥ 85 van de 160 in elk domein komt overeen met typische ontwikkeling.
Het primaire eindpunt wordt gemeten op een gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden bij te vroeg geboren baby's en op 6 maanden bij voldragen baby's.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische vaardigheden
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten tussen 34 weken zwangerschapsduur en 2 maanden gecorrigeerde leeftijd.
Er worden drie verschillende motorische vaardigheden gemeten: spontane motorische vaardigheden, waarbij algemene bewegingen en accelerometrie (hoofd/onderarm/kuit) betrokken zijn; vrijwillige motorische vaardigheden, waarbij Crawliskate in het laboratorium met een motion capture-systeem betrokken is; en orale motorische vaardigheden, waarbij het zuigen op een fopspeen met een druksensor aangepast voor premature baby's betrokken is.
Het resultaat wordt gemeten tussen 34 weken zwangerschapsduur en 2 maanden gecorrigeerde leeftijd.
Algehele en communicatieve ontwikkeling
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten tussen 34 weken zwangerschapsduur en 2 maanden gecorrigeerde leeftijd.
De uitkomst wordt gemeten met behulp van de subscore voor de receptieve en expressieve communicatieschalen, en het geheel van communicatie-, motorische en cognitieve subscores, van de Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 4e editie. Een gestandaardiseerde score ≥ 85 uit 160 komt overeen met typische ontwikkeling.
De uitkomst wordt gemeten tussen 34 weken zwangerschapsduur en 2 maanden gecorrigeerde leeftijd.
Multisensorische integratie
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten tussen 34 weken zwangerschapsduur en 2 maanden gecorrigeerde leeftijd.
Een visuo-vestibulair conflictparadigma met behulp van een apparaat dat de hoofdsnelheid van de zuigeling meet.
De uitkomst wordt gemeten tussen 34 weken zwangerschapsduur en 2 maanden gecorrigeerde leeftijd.
Niveau van alertheid
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten tussen 34 weken zwangerschapsduur en 2 maanden gecorrigeerde leeftijd.
De alertheid wordt beoordeeld op de Prechtl-beoordelingsschaal, bestaande uit 5 niveaus: rustige slaap; actieve/rusteloze slaap; rustige waakzaamheid; rusteloze waakzaamheid; en agitatie.
De uitkomst wordt gemeten tussen 34 weken zwangerschapsduur en 2 maanden gecorrigeerde leeftijd.
Voortijdige interacties
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten tussen 34 weken zwangerschapsduur en 2 maanden gecorrigeerde leeftijd.
De uitkomst wordt gemeten met behulp van een schaal voor wederzijdse dyadische (ouder-kind) interacties uit de Dyadic Mutuality Code (Censuello), die 6 items rangschikt als aanwezig of afwezig: wederzijdse aandacht; positieve affecten; interactionele beurtwisseling; moederlijke pauzes; duidelijkheid van signalen van de baby; en moederlijke gevoeligheid en responsiviteit.
De uitkomst wordt gemeten tussen 34 weken zwangerschapsduur en 2 maanden gecorrigeerde leeftijd.
Ouderstress
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten op een gecorrigeerde leeftijd van 2 maanden.
De uitkomst wordt geëvalueerd volgens de PSI-4-SF parenting stress index vragenlijst, die 36 items verdeelt in de volgende subschalen: ouderlijke stress; disfunctionele ouder-kind interactie; en moeilijk kind. Elk item wordt beoordeeld van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk eens), om te bepalen of de ouderlijke stress laag, redelijk of verhoogd is.
De uitkomst wordt gemeten op een gecorrigeerde leeftijd van 2 maanden.
Hartslag
Tijdsspanne: Het uitkomstmaat zal door de ouder worden verstrekt vanaf 34 weken zwangerschapsduur tot de equivalente leeftijd op uitgerekende datum.
Zuigelingen in de prenatale dienst worden gecontroleerd op hartslag. Hartslagwaarden worden door ouders van het monitorscherm afgelezen, één keer per minuut gedurende vijf minuten. De verwachte waarde voor premature zuigelingen ligt tussen 130-170 slagen per minuut.
Het uitkomstmaat zal door de ouder worden verstrekt vanaf 34 weken zwangerschapsduur tot de equivalente leeftijd op uitgerekende datum.
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt door de ouder verstrekt vanaf 34 weken zwangerschapsduur tot de equivalente leeftijd van voldragen zwangerschap.
Zuigelingen in de prenatale dienst worden gemonitord op ademhalingsfrequentie. De ademhalingsfrequentie wordt door ouders afgelezen van het monitorscherm, eenmaal per minuut gedurende vijf minuten. De verwachte waarde voor premature zuigelingen is ongeveer 50 cycli/minuut.
De uitkomstmaat wordt door de ouder verstrekt vanaf 34 weken zwangerschapsduur tot de equivalente leeftijd van voldragen zwangerschap.
Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat zal door de ouder worden verstrekt vanaf 34 weken zwangerschapsduur tot aan de equivalente leeftijd op uitgerekende datum.
Zuigelingen in de prenatale dienst worden gemonitord op zuurstofsaturatie. De zuurstofsaturatie wordt door ouders afgelezen van het monitorscherm, eenmaal per minuut gedurende vijf minuten. De verwachte waarde voor premature zuigelingen ligt tussen 85-95%.
De uitkomstmaat zal door de ouder worden verstrekt vanaf 34 weken zwangerschapsduur tot aan de equivalente leeftijd op uitgerekende datum.
Gewicht
Tijdsspanne: Het gewicht wordt geregistreerd op 2 en 6 maanden gecorrigeerde leeftijd.
Het gewicht wordt uit de medische dossiers gehaald. De gewichtstoename (kg) wordt per zuigeling gevolgd.
Het gewicht wordt geregistreerd op 2 en 6 maanden gecorrigeerde leeftijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren