Vurdering og forbedring av feil bruk av inhalatorer hos pasienter med KOLS i poliklinisk behandling (AIMO COPD)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. De fleste pasienter er avhengige av inhalasjonsmedisiner for å kontrollere symptomer og redusere risikoen for forverringer. Imidlertid bruker mange pasienter ikke inhalatorene sine korrekt. Kritiske feil – som feil forberedelse av enheten, feil inhalasjonsteknikk, eller en inspiratorisk strømningshastighet som ikke er egnet for enheten – er vanlige og kan føre til redusert medisinlevering, dårligere symptomkontroll og hyppigere forverringer. Tidligere studier utført på studieområdet har vist at nesten 70 % av innlagte KOLS-pasienter brukte minst en inhalator feil. I tillegg varierer topp inspiratorisk strømningshastighet (PIF) mellom individer, og mange pasienter er ikke i stand til å generere den nødvendige strømningshastigheten for visse tørrpulverinhalatorer. Til tross for dette blir regelmessig vurdering av inhalasjonsteknikk og inspiratorisk strømningshastighet ikke systematisk implementert i poliklinisk praksis.

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer om et strukturert, fysioterapeutledet inhalatoroptimaliseringsprogram kan redusere feil bruk av inhalatorer blant polikliniske KOLS-pasienter. Intervensjonen inkluderer tre ansikt-til-ansikt-konsultasjoner over 12 måneder. I løpet av disse øktene bruker fysioterapeuter som er trent i inhalasjonsteknikkvurdering, enhetsspesifikke placeboinhalatorer og standardiserte sjekklister for å identifisere kritiske feil. De måler også PIF med In-Check DIAL®-enheten, justert til motstanden til hver pasients inhalator. Fysioterapeuten gir deretter individuell «teach-to-goal»-opplæring, med demonstrasjon, korrigering og gjentatt øving til mestring av inhalasjonsteknikken er oppnådd. Når vedvarende feil eller suboptimal PIF identifiseres, informerer fysioterapeuten behandlende lege for å vurdere å tilpasse typen inhalator.

Deltakere er tilfeldig tildelt (1:1) til intervensjonsgruppen eller vanlig-behandlingsgruppen. Vanlig behandling består av regelmessig behandling av behandlende lege, som kan inkludere gjennomgang av inhalator etter legens skjønn, men uten de strukturerte fysioterapeutledede øktene. Begge gruppene gjennomgår baseline- og 12-måneders vurderinger som inkluderer inhalasjonsteknikkvurdering ved bruk av placeboenheter, PIF-måling, respiratoriske spørreskjemaer og lungefunksjonstesting. Deltakere i begge grupper mottar også telefonoppfølginger i måned 2, 5 og 8 for å vurdere symptomer, inhalatorbruk, medisinfølgighet og tillit til inhalatorbruk.

Primærendepunktet er andelen feilbrukte inhalatorer ved 12 måneder. En inhalator anses som feilbrukt hvis pasienten viser minst en kritisk teknikkfeil eller hvis deres målte PIF er utenfor det anbefalte området for deres spesifikke enhet. Dette sammensatte resultatet fanger begge aspekter av inhalatortilstrekkelighet: korrekt håndtering av enheten og fysiologisk evne til å bruke den effektivt. Sekundære endepunkter inkluderer endringer i helsetilstand målt av validerte respiratoriske spørreskjemaer (CAT og CCQ), behandlingsfølgighet ved bruk av TAI-spørreskjemaet, tilfredshet med inhalatorer, tillit til inhalatorbruk, lungefunksjonsparametere, og antall KOLS-forverringer og innleggelser i løpet av 12-måneders oppfølgingen.

Studien bruker et pragmatisk design for å gjenspeile poliklinisk behandling i den virkelige verden. Inhalatoroptimaliseringsprogrammet er ment å være enkelt, skalerbart og lett å integrere i rutinemessig KOLS-behandling. Den pedagogiske tilnærmingen er basert på individuell instruksjon og gjentatt forsterkning, som pasienter i tidligere studier har rapportert som svært verdifull. Resultatvurdering ved 12 måneder utføres av vurderere som ikke er involvert i å levere intervensjonen og som er instruert i å forbli blindet for gruppetildeling.

Studien er minimal risiko og ikke-invasiv. Potensielle risikoer inkluderer midlertidig tretthet eller hoste under gjentatte inspiratoriske manøvrer og tiden som kreves for studiebesøk og oppfølgingssamtaler. Intervensjonen involverer ikke undersøkelsesprodukter eller eksponering for stråling. Data samles inn i henhold til sveitsiske databeskyttelsesforskrifter ved bruk av kodede identifikatorer og sikre REDCap-databaser.

Ved å evaluere inhalasjonsteknikk og inspiratorisk strømningshastighet på en strukturert, standardisert måte, har denne studien som mål å gi nye bevis på hvordan man kan forbedre inhalatorbruk ved KOLS. Resultatene kan støtte mer personalisert enhetsvalg, forbedre pasientopplæringspraksis og redusere KOLS-forverringer og tilhørende helsebyrde. Funnene kan være anvendelige i et bredt spekter av polikliniske settinger og kan informere fremtidige retningslinjer om inhalatoroptimalisering ved kroniske luftveissykdommer.