Vurdering og forbedring af forkert brug af inhalatorer hos ambulante KOL-patienter (AIMO COPD)

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en væsentlig årsag til morbiditet og mortalitet på verdensplan. De fleste patienter er afhængige af inhalerede lægemidler for at kontrollere symptomer og reducere risikoen for exacerbationer. Imidlertid bruger mange patienter deres inhalatorer ikke korrekt. Kritiske fejl – såsom forkert forberedelse af enheden, forkert inhalationsteknik eller en inspirationsflow, der ikke er egnet til enheden – er almindelige og kan føre til nedsat medicinlevering, dårligere symptomkontrol og hyppigere exacerbationer. Tidligere undersøgelser udført på undersøgelsesstedet har vist, at næsten 70% af indlagte KOL-patienter brugte mindst én inhalator forkert. Derudover varierer peak inspirationsflow (PIF) mellem individer, og mange patienter er ikke i stand til at generere det flow, der kræves for visse tørpulverinhalatorer. På trods af dette implementeres regelmæssig vurdering af inhalationsteknik og inspirationsflow ikke systematisk i ambulant praksis.

Denne randomiserede kontrollerede prøve vurderer, om et struktureret, fysioterapeut-ledet inhalatoroptimeringsprogram kan reducere forkert inhalatorbrug blandt ambulante KOL-patienter. Interventionen omfatter tre ansigt-til-ansigt-besøg over 12 måneder. Under disse sessioner bruger fysioterapeuter, der er trænet i inhalationsteknikvurdering, enhedsspecifikke placeboinhalatorer og standardiserede tjeklister til at identificere kritiske fejl. De måler også PIF med In-Check DIAL®-enheden, justeret til hver patients inhalators modstand. Fysioterapeuten giver derefter individuel "teach-to-goal"-undervisning med demonstration, korrektion og gentagen øvelse, indtil mestring af inhalationsteknikken er opnået. Når vedvarende fejl eller suboptimal PIF identificeres, informerer fysioterapeuten den behandlende læge om at overveje at tilpasse typen af inhalator.

Deltagere tilordnes tilfældigt (1:1) til interventionsgruppen eller sædvanlig-plejegruppen. Sædvanlig pleje består af regelmæssig behandling af den behandlende læge, som kan omfatte gennemgang af inhalator efter lægens skøn, men uden de strukturerede fysioterapeut-ledede sessioner. Begge grupper gennemgår baseline- og 12-måneders vurderinger, der inkluderer vurdering af inhalationsteknik ved hjælp af placeboenheder, PIF-måling, respiratoriske spørgeskemaer og lungefunktionstest. Deltagere i begge grupper modtager også telefonopkald med opfølgning i måned 2, 5 og 8 for at vurdere symptomer, inhalatorbrug, overholdelse og tillid til inhalatorbrug.

Det primære slutpunkt er andelen af forkert brugte inhalatorer efter 12 måneder. En inhalator anses for forkert brugt, hvis patienten demonstrerer mindst én kritisk teknikfejl, eller hvis deres målte PIF er uden for det anbefalede interval for deres specifikke enhed. Dette sammensatte udfald fanger begge aspekter af inhalatoradekvathed: korrekt håndtering af enheden og fysiologisk evne til at bruge den effektivt. Sekundære slutpunkter inkluderer ændringer i sundhedsstatus målt ved validerede respiratoriske spørgeskemaer (CAT og CCQ), behandlingsoverholdelse ved hjælp af TAI-spørgeskemaet, tilfredshed med inhalatorer, tillid til inhalatorbrug, lungefunktionsparametre og antallet af KOL-exacerbationer og indlæggelser i løbet af de 12 måneders opfølgning.

Prøven anvender en pragmatisk design for at afspejle ambulant pleje i den virkelige verden. Inhalatoroptimeringsprogrammet er beregnet til at være enkelt, skalerbart og let at integrere i rutinemæssig KOL-håndtering. Den pædagogiske tilgang er baseret på individuel instruktion og gentagen forstærkning, som patienter i tidligere undersøgelser har rapporteret som særdeles værdifuld. Udfaldsvurdering efter 12 måneder udføres af vurderere, der ikke er involveret i leveringen af interventionen, og som instrueres i at forblive blindet for gruppetildeling.

Undersøgelsen er minimal-risiko og ikke-invasiv. Potentielle risici inkluderer midlertidig træthed eller hoste under gentagne inspirationsmanøvrer og den tid, der kræves til undersøgelsesbesøg og opfølgende opkald. Interventionen involverer ikke undersøgelsesprodukter eller strålingseksponering. Data indsamles i henhold til schweiziske databeskyttelsesregler ved hjælp af kodede identifikatorer og sikre REDCap-databaser.

Ved at evaluere inhalationsteknik og inspirationsflow på en struktureret, standardiseret måde sigter denne undersøgelse mod at levere nyt bevis for, hvordan man forbedrer inhalatorbrug ved KOL. Resultater kan støtte mere personlig enhedsvalg, forbedre patientuddannelsespraksis og reducere KOL-exacerbationer og tilhørende sundhedsbyrde. Resultaterne kan være anvendelige i et bredt spektrum af ambulante miljøer og kunne informere fremtidige retningslinjer for inhalatoroptimering i kroniske luftvejssygdomme.