Hodnocení a zlepšování nesprávného užívání inhalátorů u ambulantních pacientů s CHOPN (AIMO COPD)

Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je celosvětově významnou příčinou morbidity a mortality. Většina pacientů spoléhá na inhalační léky ke kontrole příznaků a snížení rizika exacerbací. Mnoho pacientů však své inhalátory nepoužívá správně. Kritické chyby – jako nesprávná příprava zařízení, nesprávná inhalační technika nebo inspirační tok nevhodný pro dané zařízení – jsou běžné a mohou vést ke sníženému podání léku, horší kontrole příznaků a častějším exacerbacím. Předchozí studie provedené na místě výzkumu ukázaly, že téměř 70 % hospitalizovaných pacientů s COPD používalo alespoň jeden inhalátor nesprávně. Navíc se špičkový inspirační tok (PIF) liší mezi jednotlivci a mnoho pacientů nedokáže vytvořit tok vyžadovaný pro některé suché práškové inhalátory. Navzdory tomu se pravidelné hodnocení inhalační techniky a inspiračního toku v ambulantní praxi systematicky neprovádí.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí, zda strukturovaný program optimalizace inhalátorů vedený fyzioterapeutem může snížit nesprávné používání inhalátorů u ambulantních pacientů s COPD. Intervence zahrnuje tři osobní návštěvy během 12 měsíců. Během těchto sezení fyzioterapeuti vyškolení v hodnocení inhalační techniky používají placebo inhalátory specifické pro zařízení a standardizované kontrolní seznamy k identifikaci kritických chyb. Také měří PIF pomocí zařízení In-Check DIAL® nastaveného na odpor inhalátoru každého pacienta. Fyzioterapeut pak poskytuje individualizované vzdělávání "naučit k cíli" s předvedením, opravou a opakovaným procvičováním, dokud není zvládnuta inhalační technika. Když jsou identifikovány přetrvávající chyby nebo suboptimální PIF, fyzioterapeut informuje ošetřujícího lékaře, aby zvážil úpravu typu inhalátoru.

Účastníci jsou náhodně rozděleni (1:1) do intervenční skupiny nebo skupiny obvyklé péče. Obvyklá péče spočívá v pravidelné péči ošetřujícího lékaře, která může zahrnovat kontrolu inhalátorů dle uvážení lékaře, ale bez strukturovaných sezení vedených fyzioterapeutem. Obě skupiny podstupují vstupní a 12měsíční hodnocení, které zahrnuje hodnocení inhalační techniky pomocí placebo zařízení, měření PIF, respirační dotazníky a testy plicních funkcí. Účastníci obou skupin také dostávají telefonické kontrolní hovory ve 2., 5. a 8. měsíci k posouzení příznaků, používání inhalátorů, adherence a důvěry v používání inhalátorů.

Primárním cílovým ukazatelem je podíl nesprávně používaných inhalátorů po 12 měsících. Inhalátor je považován za nesprávně používaný, pokud pacient prokáže alespoň jednu kritickou chybu v technice nebo pokud jeho naměřený PIF je mimo doporučený rozsah pro jeho konkrétní zařízení. Tento složený výsledek zachycuje oba aspekty vhodnosti inhalátoru: správné zacházení se zařízením a fyziologickou schopnost jej efektivně používat. Sekundární cílové ukazatele zahrnují změny zdravotního stavu měřené validovanými respiračními dotazníky (CAT a CCQ), adherenci k léčbě pomocí dotazníku TAI, spokojenost s inhalátory, důvěru v používání inhalátorů, parametry plicních funkcí a počet exacerbací COPD a hospitalizací během 12měsíčního sledování.

Studie používá pragmatický design, aby odrážela reálnou ambulantní péči. Program optimalizace inhalátorů má být jednoduchý, škálovatelný a snadno integrovatelný do rutinní péče o COPD. Vzdělávací přístup je založen na individualizované instruktáži a opakovaném posilování, které pacienti v předchozích studiích označili za velmi cenné. Hodnocení výsledků po 12 měsících provádějí hodnotitelé, kteří se nepodílejí na poskytování intervence a jsou instruováni, aby zůstali zaslepeni ohledně skupinové příslušnosti.

Studie je minimálně riziková a neinvazivní. Možná rizika zahrnují dočasnou únavu nebo kašel během opakovaných inspiračních manévrů a čas potřebný pro studijní návštěvy a kontrolní hovory. Intervence nezahrnuje vyšetřované přípravky nebo vystavení záření. Data jsou shromažďována podle švýcarských předpisů o ochraně údajů pomocí kódovaných identifikátorů a zabezpečených databází REDCap.

Hodnocením inhalační techniky a inspiračního toku strukturovaným a standardizovaným způsobem si tato studie klade za cíl poskytnout nové důkazy o tom, jak zlepšit používání inhalátorů u COPD. Výsledky mohou podpořit personalizovanější výběr zařízení, zlepšit postupy vzdělávání pacientů a snížit exacerbace COPD a související zátěž zdravotní péče. Zjištění mohou být použitelná v široké škále ambulantních zařízení a mohou informovat budoucí směrnice o optimalizaci inhalátorů u chronických respiračních onemocnění.