Vurdering av effekt og sikkerhet for injiserbar TQB2934 (subkutan injeksjon) hos pasienter med systemisk lettkjedet amyloidose
7. mai 2026 oppdatert av: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
En fase Ib/II klinisk studie for å evaluere effekt, sikkerhet og farmakokinetikk til TQB2934 for injeksjon hos pasienter med systemisk lettkjedet amyloidose
Denne studien er en klinisk studie som tar sikte på markedsføring av TQB2934 til injeksjon. Prosjektet planlegger å inkludere 70 deltakere, hvorav 13-21 deltakere i fase Ib, for å evaluere sikkerhet og foreløpig effekt, farmakokinetiske (PK) egenskaper, immunogenitet og farmakodynamikk (PD) av TQB2934 til injeksjon hos deltakere med systemisk lettkjedamyloidose, og for å bestemme den anbefalte fase II-dosen (RP2D). Fase II-planen innebærer å inkludere 49 deltakere, med mål om å vise at hos voksne deltakere med tilbakevendende/refraktær systemisk lettkjedamyloidose som tidligere har fått behandling med daratumumab og bortezomib, forbedrer TQB2934 til injeksjon den hematologiske fullstendige responsraten (CR) betydelig sammenlignet med historiske kontroller. Primærendepunktet er den optimale hematologiske CR-raten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jin Lu, Doctor
- Telefonnummer: 13311491805
- E-post: jinllu@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jin Lu, Doctor
- Telefonnummer: 13311491805
- E-post: jin1lu@sina.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Har ikke rekruttert ennå
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- MingHui Zhao, Doctor
- Telefonnummer: 13501243815
- E-post: mhzhao@bjmu.edu.cn
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400038
- Har ikke rekruttert ennå
- Southwest Hospital, Third Military Medical University (Army Medical University)
-
Ta kontakt med:
- ShangNian Xu, Doctor
- Telefonnummer: 13650596553
- E-post: xushuangnian1985@163.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 362011
- Har ikke rekruttert ennå
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhenshu Xu, Doctor
- Telefonnummer: 13365910706
- E-post: xuzs@fjmu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Juan Li, Doctor
- Telefonnummer: 13719209240
- E-post: ljuan@mai.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
- Har ikke rekruttert ennå
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shunqing Wang, Doctor
- Telefonnummer: 13437807998
- E-post: drwangshq@medmail.cn
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
- Har ikke rekruttert ennå
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jia Feng
- Telefonnummer: 13500059382
- E-post: fengjia2013@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
- Har ikke rekruttert ennå
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yan Zhang, Master
- Telefonnummer: 18984155172
- E-post: Zhangyan20010802@sina.com
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 050031
- Har ikke rekruttert ennå
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Ta kontakt med:
- Hua Xue, Doctor
- Telefonnummer: 15031273319
- E-post: xh-xuehua@163.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- ShengJin Fan, Doctor
- Telefonnummer: 13304641978
- E-post: fansj1129@163.com
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455000
- Har ikke rekruttert ennå
- Anyang People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhengrong Liu, Master
- Telefonnummer: 16637233130
- E-post: 16637233130@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ta kontakt med:
- Fang Wang, Master
- Telefonnummer: 13663807908
- E-post: fccwangf1@zzu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 212028
- Har ikke rekruttert ennå
- Jiangsu Province Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaoyan Qu, Doctor
- Telefonnummer: 13851746819
- E-post: huijuanmao@126.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130033
- Har ikke rekruttert ennå
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Lintao Bi, Doctor
- Telefonnummer: 13074370864
- E-post: bilt@jlu.edu.cn
-
Changchun, Jilin, Kina, 130031
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Fengyan Jin, Doctor
- Telefonnummer: 13504477141
- E-post: jfy8181@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116021
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiaobo Wang, Doctor
- Telefonnummer: 17709871007
- E-post: dlwangxiaobo@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 11004
- Har ikke rekruttert ennå
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Aijun Liao, Doctor
- Telefonnummer: 18940259833
- E-post: liaoaijun@sina.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Ta kontakt med:
- Pengcheng He, Doctor
- Telefonnummer: 18991232609
- E-post: hpec_gcp@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266001
- Har ikke rekruttert ennå
- Qingdao municipal hosptial (group)
-
Ta kontakt med:
- Yuping Zhong, Doctor
- Telefonnummer: 17669757939
- E-post: zhongyp3352@126.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200001
- Har ikke rekruttert ennå
- Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Juan Du, Doctor
- Telefonnummer: 158 0070 6091
- E-post: juan_du@live.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Har ikke rekruttert ennå
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaobing Huang, Doctor
- Telefonnummer: 189 8183 8236
- E-post: hxb_trial@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 301617
- Har ikke rekruttert ennå
- Chinese Academy of Medical Sciences Hematology Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bo Jiang, Doctor
- Telefonnummer: 18630810181
- E-post: jiangbo@ihcams.as.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Har ikke rekruttert ennå
- Hangzhou First People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiangming Tong, Doctor
- Telefonnummer: 13750816623
- E-post: hzsyyy1@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310018
- Har ikke rekruttert ennå
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jin Zhang, Master
- Telefonnummer: 135 8870 6767
- E-post: zj3703@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310018
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jian Liu, Master
- Telefonnummer: 0571-87236560
- E-post: lindaliu87@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne meldte seg frivillig til denne studien, signerte informert samtykke og viste god samarbeidsvilje;
- Alder 18 til 75 år, med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0 til 2, og forventet overlevelse på mer enn 12 uker;
- Systemisk lettkjedet amyloidose med diagnostiske registreringer (dvs. primær lettkjedet amyloidose);
- Tilstedeværelse av målbare lesjoner;
- Minst ett organ involvert;
- Har tidligere mottatt minst én linje systemisk behandling, og har opplevd sykdomsgjentakelse eller progresjon etter at siste behandlingslinje var ineffektiv eller varigheten av respons på siste behandlingslinje var mindre enn 12 måneder;
- N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) ≤ 8500 ng/L;
- Den tilsvarende organfunksjonen samsvarer med protokollkravene;
- Kvinner i fruktbar alder bør samtykke til å bruke prevensjon under studieperioden og i 6 måneder etter dens fullføring; de må ha en negativ serum graviditetstest innen 7 dager før inkludering i studien og må være ikke-ammende deltakere; menn bør samtykke til å bruke prevensjon under studieperioden og i 6 måneder etter dens fullføring.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med andre typer amyloidose, aktiv plasmacelleleukemi, multipelt myelom, etc.
- Har mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon innen 1 år før første dose, eller har mottatt autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon innen 12 uker før første dose;
- Tidligere mottatt behandling med legemidler som retter seg mot samme mål;
- Innen 4 uker før første dose har pasienten mottatt en kumulativ dose av deksametason >160 mg eller en ekvivalent dose av andre glukokortikoider, eller innen 3 uker før første dose har pasienten mottatt målrettet terapi, cytotoksiske legemidler, eller enhver antistoffterapi, eller innen 2 uker før første dose har pasienten mottatt proteasomhemmerterapi eller stråleterapi, eller innen 1 uke før første dose har pasienten mottatt immunmodulatorterapi;
- De som har mottatt behandling med tradisjonelle kinesiske patentmedisiner og enkle preparater med klare anti-tumor indikasjoner spesifisert i National Medical Products Administration (NMPA) godkjente legemiddelinstruksjoner innen 2 uker før første administrasjon;
- De som har mottatt attenuert levende vaksine innen 4 uker før første dose eller planlegger å motta attenuert levende vaksine under studieperioden;
- Personer med historie om alvorlige allergier av ukjent årsak, eller kjente allergier mot monoklonale antistofflegemidler eller eksogen humant immunoglobulin, eller kjente allergier mot hjelpestoffene i injiserbar TQB2934 eller farmasøytiske preparater;
- Har hatt eller lider nå av andre ondartede svulster innen 3 år før første medisinering;
- Uoppklarte toksiske reaksjoner over Common Terminology Criteria (CTC) AE Grad 1 forårsaket av enhver tidligere behandling;
- De som har gjennomgått større kirurgisk behandling, betydelig traumatisk skade, eller forventes å gjennomgå større kirurgi under studiebehandlingsperioden innen 4 uker før første dosemedisinering;
- Arterielle/venøse tromboemboliske hendelser inntraff innen 6 måneder før første dose;
- Personer med historie om misbruk av psykotrope legemidler som ikke klarer å slutte eller som har psykiske lidelser;
- De med utilfredsstillende blodtrykkkontroll;
- Pasienter med dårlig kontrollert diabetes;
- Pasienter som har aktiv eller ukontrollert alvorlig bakteriell, viral eller systemisk soppinfeksjon (≥CTC AE Grad 2 infeksjoner) innen 4 uker før første dosemedisinering;
- Pasienter med hepatitt eller dekompensert levercirrhose (Child-Pugh Klasse B eller C);
- Personer med aktiv tuberkulose, historie med idiopatisk lungfibrose, organiserende pneumoni, legemiddelindusert pneumoni, strålingspneumoni som krever behandling, eller klinisk symptomatisk aktiv pneumoni;
- De som har opplevd astma innen 2 år før første medisinering eller nå lider av astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom;
- Har hatt astma innen 2 år før første medisinering eller lider nå av astma;
- Personer med betydelige kardiovaskulære sykdommer;
- Personer med historie om immundefekt, eller aktive autoimmunsykdommer som krever systemisk immunosuppressiv terapi, etc.
- Deltakere som anses som uegnet for inkludering av forskerne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TQB2934-injeksjon
TQB2934-injeksjon 40 mg og 60 mg Under syklus 1-3 administreres medisinen en gang i uken.
Fra slutten av syklus 4-6 administreres medisinen en gang hver fjortende dag.
For pasienter som ikke har oppnådd fullstendig remisjon (CR) eller har MRD-positivitet etter seks sykluser med medisinering, administreres medisinen en gang hver åttende uke, med en maksimal behandlingsvarighet på ikke mer enn to år
|
TQB2934 for injeksjon er en bispesifikk antistoff som retter seg mot B-celle modningsantigen (BCMA) og Cluster of Differentiation 3 (CD3).
Den ene enden binder seg til CD3-reseptoren på overflaten av T-celler, mens den andre enden binder seg til BCMA, og rekrutterer T-celler til BCMA-positive celler.
Dette kan aktivere T-celler, som deretter frigjør granzym, perforin og andre enzymer for å drepe BCMA-positive maligne plasmaceller, og dermed redusere nivået av monoklonale immunglobulin lette kjeder i kroppen og forsinke videre organskade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med bivirkninger (AEs), unormale laboratorieprøveresultater og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Baseline til slutten av studien, omtrent 4 år
|
Forekomsten av alle bivirkninger (AEs), alvorlige bivirkninger (SAEs), forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger (AEs), unormale laboratorietestverdier og alvorlige bivirkninger (SAEs).
|
Baseline til slutten av studien, omtrent 4 år
|
|
Den beste hematologiske responsen evaluert av den uavhengige vurderingskomiteen (IRC) er fullstendig remisjon (CR)
Tidsramme: Baseline til CR, ca. 1,5 år
|
Prosentandel av forsøkspersoner som oppnådde fullstendig hematologisk remisjon (CR) etter å ha mottatt TQB2934 for injeksjon blant voksne forsøkspersoner med tilbakevendende/refraktær systemisk lettkjede-amyloidose som tidligere hadde fått behandling med duramycin og bortezomib.
|
Baseline til CR, ca. 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppkonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Før dose syklus 1 dag 1/dag 8, etter dose syklus 1 dag 8/syklus 3 dag 1 2, 6, 24, 48, 72, 120 timer; før dose syklus 1 dag 15, 22, syklus 2 dag 1, syklus 4 dag 1, syklus 6 dag 1, syklus 12 dag 1 og EOT
|
Maksimal plasmakonsentrasjon av legemiddel.
|
Før dose syklus 1 dag 1/dag 8, etter dose syklus 1 dag 8/syklus 3 dag 1 2, 6, 24, 48, 72, 120 timer; før dose syklus 1 dag 15, 22, syklus 2 dag 1, syklus 4 dag 1, syklus 6 dag 1, syklus 12 dag 1 og EOT
|
|
Immunogenisitet forekomstrate og dens endringer over tid
Tidsramme: pre-dose dag 8, syklus 2 dag 1, syklus 6 dag 1, syklus 12 dag 1 og Behandlingsslutt (EOT)
|
Forekomst av immunogenitet og dens endringer over tid
|
pre-dose dag 8, syklus 2 dag 1, syklus 6 dag 1, syklus 12 dag 1 og Behandlingsslutt (EOT)
|
|
Undersøkelse av sammenhengen mellom løselig BCMA i perifert blod og effekten av TQB2934
Tidsramme: pre-dose syklus 1 dag 1, dag 8, syklus 2 dag 1, syklus 3 dag 1, syklus 6 dag 1, syklus 12 dag 1; post dose syklus 1 dag 1/dag 8/syklus 3 dag 1 6 timer; 56 dager etter siste administrering
|
Å utforske sammenhengen mellom løselig BCMA i perifert blod og effekten av TQB2934
|
pre-dose syklus 1 dag 1, dag 8, syklus 2 dag 1, syklus 3 dag 1, syklus 6 dag 1, syklus 12 dag 1; post dose syklus 1 dag 1/dag 8/syklus 3 dag 1 6 timer; 56 dager etter siste administrering
|
|
Den beste hematologiske komplette remisjonsraten evaluert av forskere
Tidsramme: Baseline til CR, omtrent 1,5 år
|
Andelen pasienter med full remisjon, som er den beste hematologiske responsen evaluert av forskere.
|
Baseline til CR, omtrent 1,5 år
|
|
Best overall hematologisk responsrate
Tidsramme: Baseline til CR/VGPR/PR, omtrent 1,5 år
|
Prosentandel av pasienter med beste hematologiske respons på komplett remisjon (CR), svært god partiell remisjon (VGPR) og partiell remisjon (PR)
|
Baseline til CR/VGPR/PR, omtrent 1,5 år
|
|
Minimal residual sykdom (MRD) negativ rate
Tidsramme: Baseline til MRD-negativitet, omtrent 1,5 år
|
Prosentandel av pasienter som oppnår MRD-negativitet.
|
Baseline til MRD-negativitet, omtrent 1,5 år
|
|
Varighet av hematologisk respons (DOR)
Tidsramme: Den første datoen for PR / VGPR / CR til PD / større organsvikt / død, omtrent 1,5 år
|
Blant pasienter med den beste hematologiske responsen CR, VGPR eller PR, tiden fra datoen for første gang oppnådd PR eller høyere respons til datoen for hematologisk progresjon, større organ (hjerte eller nyre) svikt, eller død (fra hvilken som helst årsak).
|
Den første datoen for PR / VGPR / CR til PD / større organsvikt / død, omtrent 1,5 år
|
|
Varighet av fullstendig hematologisk remisjon (DOCR)
Tidsramme: Første dato for CR til PD / større organfeil / dødsfall, omtrent 1,5 år
|
Blant pasienter med den beste hematologiske responsen CR, tiden fra datoen for første oppnåelse av CR til datoen for hematologisk progresjon, svikt i hovedorgan (hjerte eller nyre), eller død (fra enhver årsak).
|
Første dato for CR til PD / større organfeil / dødsfall, omtrent 1,5 år
|
|
Cardiologisk lindringsrate
Tidsramme: Baseline til kardiell lindring, omtrent 1,5 år
|
Prosentandel av deltakere som oppnår kardiell remisjon i henhold til International Society for Transfusion Medicine (ISA) kriteriene.
|
Baseline til kardiell lindring, omtrent 1,5 år
|
|
Nyremisjonsrate
Tidsramme: Fra baseline til nyre-remisjon, omtrent 1,5 år
|
Prosentandel av pasienter som oppnår renal remisjon i henhold til International Society of Amyloidosis (ISA)-kriteriene.
|
Fra baseline til nyre-remisjon, omtrent 1,5 år
|
|
Leversvarprosent
Tidsramme: Fra baseline til levertilfriskning, omtrent 1,5 år
|
Prosentandel av forsøkspersoner som oppnår leverremisjon i henhold til International Society of Transfusion Medicine (ISA)-kriteriene.
|
Fra baseline til levertilfriskning, omtrent 1,5 år
|
|
Overlevelse uten progresjon av hovedorgandysfunksjon (MOD-PFS)
Tidsramme: Den første datoen for start av medisinering til PD/hovedorgansvikt/død, omtrent 2 år
|
Tiden fra startdatoen for medisineringen til datoen for hematologisk progresjon, svikt i et større organ (hjerte eller nyre) eller død (av hvilken som helst årsak).
|
Den første datoen for start av medisinering til PD/hovedorgansvikt/død, omtrent 2 år
|
|
Overlevelse uten hendelser med større organdysfunksjon (MOD-EFS)
Tidsramme: Den første datoen for start av medikament til PD / større organ-svikt / død, omtrent 2 år
|
Tidsperioden fra datoen for første medisinering til datoen for hematologisk progresjon, svikt i større organer (hjerte eller nyre), endring av behandlingsregime på grunn av dårlig effekt eller intoleranse for toksisitet, eller død (fra enhver årsak).
|
Den første datoen for start av medikament til PD / større organ-svikt / død, omtrent 2 år
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Den første datoen for første medisinering til dødsfall, omtrent 2 år
|
Tiden fra datoen for første medisinering til datoen for død av enhver årsak
|
Den første datoen for første medisinering til dødsfall, omtrent 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TQB2934-Ib/II-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .