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Evaluación de la Eficacia y Seguridad de TQB2934 Inyectable (Inyección Subcutánea) en Pacientes con Amiloidosis de Cadenas Ligeras Sistémica

7 de mayo de 2026 actualizado por: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Un estudio clínico de fase Ib/II para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de TQB2934 para inyección en sujetos con amiloidosis de cadenas ligeras sistémica

Este estudio es un ensayo clínico destinado a la comercialización de TQB2934 para inyección. El proyecto planea reclutar 70 sujetos, incluyendo 13-21 sujetos en la Fase Ib, para evaluar la seguridad y eficacia preliminar, características farmacocinéticas (PK), inmunogenicidad y farmacodinámica (PD) de TQB2934 para inyección en sujetos con amiloidosis de cadenas ligeras sistémica, y determinar la dosis recomendada para la Fase II (RP2D). El plan de la Fase II implica reclutar 49 sujetos, con el objetivo de demostrar que en sujetos adultos con amiloidosis de cadenas ligeras sistémica recidivante/refractaria que han recibido previamente tratamiento con daratumumab y bortezomib, TQB2934 para inyección mejora significativamente la tasa de respuesta hematológica completa (CR) en comparación con controles históricos. El criterio de valoración principal es la tasa óptima de respuesta hematológica completa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jin Lu, Doctor
  • Número de teléfono: 13311491805
  • Correo electrónico: jinllu@sina.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100044
        • Reclutamiento
        • Peking University People's Hospital
        • Contacto:
          • Jin Lu, Doctor
          • Número de teléfono: 13311491805
          • Correo electrónico: jin1lu@sina.com
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
        • Aún no reclutando
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • MingHui Zhao, Doctor
          • Número de teléfono: 13501243815
          • Correo electrónico: mhzhao@bjmu.edu.cn
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400038
        • Aún no reclutando
        • Southwest Hospital, Third Military Medical University (Army Medical University)
        • Contacto:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 362011
        • Aún no reclutando
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contacto:
          • Zhenshu Xu, Doctor
          • Número de teléfono: 13365910706
          • Correo electrónico: xuzs@fjmu.edu.cn
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contacto:
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510180
        • Aún no reclutando
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Contacto:
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518036
        • Aún no reclutando
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contacto:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contacto:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Porcelana, 050031
        • Aún no reclutando
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Contacto:
          • Hua Xue, Doctor
          • Número de teléfono: 15031273319
          • Correo electrónico: xh-xuehua@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • ShengJin Fan, Doctor
          • Número de teléfono: 13304641978
          • Correo electrónico: fansj1129@163.com
    • Henan
      • Anyang, Henan, Porcelana, 455000
        • Aún no reclutando
        • Anyang People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhengrong Liu, Master
          • Número de teléfono: 16637233130
          • Correo electrónico: 16637233130@163.com
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 212028
        • Aún no reclutando
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contacto:
          • Xiaoyan Qu, Doctor
          • Número de teléfono: 13851746819
          • Correo electrónico: huijuanmao@126.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130033
        • Aún no reclutando
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Lintao Bi, Doctor
          • Número de teléfono: 13074370864
          • Correo electrónico: bilt@jlu.edu.cn
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130031
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Fengyan Jin, Doctor
          • Número de teléfono: 13504477141
          • Correo electrónico: jfy8181@163.com
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116021
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contacto:
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 11004
        • Aún no reclutando
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contacto:
          • Aijun Liao, Doctor
          • Número de teléfono: 18940259833
          • Correo electrónico: liaoaijun@sina.com
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Contacto:
          • Pengcheng He, Doctor
          • Número de teléfono: 18991232609
          • Correo electrónico: hpec_gcp@163.com
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266001
        • Aún no reclutando
        • Qingdao municipal hosptial (group)
        • Contacto:
          • Yuping Zhong, Doctor
          • Número de teléfono: 17669757939
          • Correo electrónico: zhongyp3352@126.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200001
        • Aún no reclutando
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contacto:
          • Juan Du, Doctor
          • Número de teléfono: 158 0070 6091
          • Correo electrónico: juan_du@live.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
        • Aún no reclutando
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiaobing Huang, Doctor
          • Número de teléfono: 189 8183 8236
          • Correo electrónico: hxb_trial@163.com
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 301617
        • Aún no reclutando
        • Chinese Academy of Medical Sciences Hematology Hospital
        • Contacto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
        • Aún no reclutando
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiangming Tong, Doctor
          • Número de teléfono: 13750816623
          • Correo electrónico: hzsyyy1@163.com
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310018
        • Aún no reclutando
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Jin Zhang, Master
          • Número de teléfono: 135 8870 6767
          • Correo electrónico: zj3703@163.com
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310018
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos se unieron voluntariamente a este estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado y mostraron buena adherencia;
  • Edad de 18 a 75 años, con una puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2, y una esperanza de vida superior a 12 semanas;
  • Amiloidosis de cadenas ligeras sistémica con registros de diagnóstico (es decir, amiloidosis de cadenas ligeras primaria);
  • Presencia de lesiones medibles;
  • Al menos un órgano afectado;
  • Haber recibido previamente al menos una línea de tratamiento sistémico, y haber experimentado recaída o progresión de la enfermedad después de que la última línea de tratamiento fuera ineficaz o la duración de la respuesta a la última línea de tratamiento fuera inferior a 12 meses;
  • Péptido natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP) ≤ 8500 ng/L;
  • La función orgánica correspondiente se ajusta a los requisitos del protocolo;
  • Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar anticonceptivos durante el período de estudio y durante 6 meses después de su finalización; deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días previos a la inclusión en el estudio y deben ser sujetos no lactantes; los hombres deben aceptar usar anticonceptivos durante el período de estudio y durante 6 meses después de su finalización.

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado con otros tipos de amiloidosis, leucemia de células plasmáticas activa, mieloma múltiple, etc.
  • Haber recibido trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas dentro de 1 año antes de la primera dosis, o haber recibido trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas dentro de las 12 semanas previas a la primera dosis;
  • Previamente recibido tratamiento con fármacos dirigidos al mismo objetivo;
  • Dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis, el paciente ha recibido una dosis acumulada de dexametasona >160 mg o una dosis equivalente de otros glucocorticoides, o dentro de las 3 semanas previas a la primera dosis, el paciente ha recibido terapia dirigida, fármacos citotóxicos o cualquier terapia con anticuerpos, o dentro de las 2 semanas previas a la primera dosis, el paciente ha recibido terapia con inhibidores del proteasoma o radioterapia, o dentro de 1 semana antes de la primera dosis, el paciente ha recibido terapia inmunomoduladora;
  • Aquellos que han recibido tratamiento con medicamentos patentados chinos y preparaciones simples con indicaciones antitumorales claras especificadas en las instrucciones de medicamentos aprobadas por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) dentro de las 2 semanas antes de la primera administración;
  • Aquellos que han recibido vacunas vivas atenuadas dentro de las 4 semanas antes de la primera dosis o planean recibir vacunas vivas atenuadas durante el período de estudio;
  • Individuos con antecedentes de alergias graves de causa desconocida, o alergias conocidas a fármacos de anticuerpos monoclonales o inmunoglobulinas humanas exógenas, o alergias conocidas a los excipientes en TQB2934 inyectable o preparaciones farmacéuticas;
  • Haber tenido o actualmente sufrir de otros tumores malignos dentro de los 3 años antes de la primera medicación;
  • Reacciones tóxicas no resueltas por encima del Grado 1 de los Criterios de Terminología Común (CTC) AE causadas por cualquier tratamiento previo;
  • Aquellos que se han sometido a tratamiento quirúrgico mayor, lesión traumática significativa, o se espera que se sometan a cirugía mayor durante el período de tratamiento del estudio dentro de las 4 semanas antes de la primera dosis de medicación;
  • Eventos tromboembólicos arteriales/venosos ocurridos dentro de los 6 meses antes de la primera dosis;
  • Individuos con antecedentes de abuso de fármacos psicotrópicos que no pueden dejar de usarlos o que tienen trastornos mentales;
  • Aquellos con control de presión arterial insatisfactorio;
  • Pacientes con diabetes mal controlada;
  • Pacientes que tienen infecciones bacterianas, virales o fúngicas sistémicas activas o no controladas (infecciones ≥Grado 2 CTC AE) dentro de las 4 semanas antes de la primera dosis de medicación;
  • Pacientes con hepatitis o cirrosis hepática descompensada (Clase B o C de Child-Pugh);
  • Individuos con tuberculosis activa, antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizativa, neumonía inducida por fármacos, neumonía por radiación que requiere tratamiento, o neumonía activa clínicamente sintomática;
  • Aquellos que han experimentado asma dentro de los 2 años antes de la primera medicación o actualmente sufren de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
  • Haber tenido asma dentro de los 2 años antes de la primera medicación o actualmente sufrir de asma;
  • Individuos con enfermedades cardiovasculares significativas;
  • Individuos con antecedentes de inmunodeficiencia, o enfermedades autoinmunes activas que requieren terapia inmunosupresora sistémica, etc.
  • Sujetos considerados no aptos para la inclusión por los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: inyección TQB2934
Inyección de TQB2934 40 mg y 60 mg Durante los ciclos 1-3, la medicación se administra una vez por semana. Desde el final de los ciclos 4-6, la medicación se administra una vez cada dos semanas. Para los pacientes que no han logrado una remisión completa (RC) o tienen positividad de MRD después de seis ciclos de medicación, la medicación se administra una vez cada ocho semanas, con una duración máxima de tratamiento de no más de dos años.
Droga: Inyección TQB2934
TQB2934 para inyección es un anticuerpo biespecífico dirigido contra el antígeno de maduración de células B (BCMA) y el grupo de diferenciación 3 (CD3). Un extremo se une al receptor CD3 en la superficie de las células T, mientras que el otro extremo se une al BCMA, reclutando células T hacia las células positivas para BCMA. Esto puede activar las células T, que luego liberan granzima, perforina y otras enzimas para eliminar las células plasmáticas malignas positivas para BCMA, reduciendo así el nivel de cadenas ligeras de inmunoglobulina monoclonal en el cuerpo y retrasando el daño orgánico adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con eventos adversos (EA), valores anormales en pruebas de laboratorio y eventos adversos graves (EAG)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del estudio, aproximadamente 4 años
La ocurrencia de todos los eventos adversos (EA), eventos adversos graves (EAG), la incidencia y gravedad de eventos adversos (EA), valores anormales de pruebas de laboratorio y eventos adversos graves (EAG).
Desde la línea de base hasta el final del estudio, aproximadamente 4 años
La mejor respuesta hematológica evaluada por el Comité de Revisión Independiente (IRC) es la remisión completa (CR)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta RC, aproximadamente 1,5 años
Porcentaje de sujetos que lograron remisión hematológica completa (CR) después de recibir TQB2934 para inyección entre sujetos adultos con amiloidosis sistémica de cadenas ligeras recidivante/refractaria que habían recibido previamente tratamiento con duramicina y bortezomib.
Desde la línea de base hasta RC, aproximadamente 1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: Pre-dosis Ciclo 1 día 1/día 8, post-dosis Ciclo 1 día 8/Ciclo 3 día 1 2, 6, 24, 48, 72, 120 horas; pre-dosis ciclo 1 día 15, 22, ciclo 2 día 1, ciclo 4 día 1, ciclo 6 día 1, ciclo 12 día 1 y EOT
Concentración plasmática máxima del fármaco.
Pre-dosis Ciclo 1 día 1/día 8, post-dosis Ciclo 1 día 8/Ciclo 3 día 1 2, 6, 24, 48, 72, 120 horas; pre-dosis ciclo 1 día 15, 22, ciclo 2 día 1, ciclo 4 día 1, ciclo 6 día 1, ciclo 12 día 1 y EOT
Tasa de incidencia de inmunogenicidad y sus cambios a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: pre-dosis día 8, ciclo 2 día 1, ciclo 6 día 1, ciclo 12 día 1 y Fin del Tratamiento (FdT)
Tasa de incidencia de inmunogenicidad y sus cambios a lo largo del tiempo
pre-dosis día 8, ciclo 2 día 1, ciclo 6 día 1, ciclo 12 día 1 y Fin del Tratamiento (FdT)
Exploración de la correlación entre el BCMA soluble en sangre periférica y la eficacia de TQB2934
Periodo de tiempo: pre-dosis ciclo 1 día 1, día 8, ciclo 2 día 1, ciclo 3 día 1, ciclo 6 día 1, ciclo 12 día 1; post-dosis ciclo 1 día 1/día 8/ciclo 3 día 1 6 horas; 56 días después de la última administración
Explorando la correlación entre la BCMA soluble en sangre periférica y la eficacia de TQB2934
pre-dosis ciclo 1 día 1, día 8, ciclo 2 día 1, ciclo 3 día 1, ciclo 6 día 1, ciclo 12 día 1; post-dosis ciclo 1 día 1/día 8/ciclo 3 día 1 6 horas; 56 días después de la última administración
La mejor tasa de remisión hematológica completa evaluada por los investigadores
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta RC, aproximadamente 1,5 años
El porcentaje de sujetos con remisión completa, que es la mejor respuesta hematológica evaluada por los investigadores.
Desde la línea de base hasta RC, aproximadamente 1,5 años
Tasa de mejor respuesta hematológica global
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta RC/GRC/PR, aproximadamente 1.5 años
Porcentaje de sujetos con mejor respuesta hematológica de remisión completa (CR), remisión parcial muy buena (VGPR) y remisión parcial (PR)
Desde la línea de base hasta RC/GRC/PR, aproximadamente 1.5 años
Tasa de enfermedad residual mínima (ERM) negativa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la negatividad de MRD, aproximadamente 1,5 años
Porcentaje de sujetos que alcanzan negatividad de MRD.
Desde el inicio hasta la negatividad de MRD, aproximadamente 1,5 años
Duración de la respuesta hematológica (DOR)
Periodo de tiempo: La primera fecha de PR/VGPR/CR a PD/fallo de órgano mayor/muerte, aproximadamente 1,5 años
Entre los sujetos con la mejor respuesta hematológica de RC, VGPR o PR, el tiempo transcurrido desde la fecha de la primera obtención de una respuesta de PR o superior hasta la fecha de progresión hematológica, fallo de un órgano principal (corazón o riñón) o muerte (por cualquier causa).
La primera fecha de PR/VGPR/CR a PD/fallo de órgano mayor/muerte, aproximadamente 1,5 años
Duración de la remisión hematológica completa (DOCR)
Periodo de tiempo: La primera fecha de RC a PD / fallo mayor de órgano / muerte, aproximadamente 1,5 años
Entre los sujetos con la mejor respuesta hematológica de RC, el tiempo transcurrido desde la fecha de la primera obtención de RC hasta la fecha de progresión hematológica, insuficiencia de un órgano principal (corazón o riñón) o muerte (por cualquier causa).
La primera fecha de RC a PD / fallo mayor de órgano / muerte, aproximadamente 1,5 años
Tasa de alivio cardíaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el alivio cardíaco, aproximadamente 1,5 años
Porcentaje de sujetos que logran la remisión cardíaca según los criterios de la Sociedad Internacional de Medicina Transfusional (ISA).
Desde el inicio hasta el alivio cardíaco, aproximadamente 1,5 años
Tasa de remisión renal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la remisión renal, aproximadamente 1.5 años
Porcentaje de sujetos que alcanzan la remisión renal según los criterios de la Sociedad Internacional de Amiloidosis (ISA).
Desde el inicio hasta la remisión renal, aproximadamente 1.5 años
Tasa de respuesta hepática
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la remisión hepática, aproximadamente 1,5 años
Porcentaje de sujetos que alcanzan la remisión hepática según los criterios de la Sociedad Internacional de Medicina Transfusional (ISA).
Desde la línea base hasta la remisión hepática, aproximadamente 1,5 años
Supervivencia libre de progresión de disfunción orgánica principal (MOD-PFS)
Periodo de tiempo: La primera fecha de medicación inicial hasta PD/fallo orgánico mayor/muerte, aproximadamente 2 años
El tiempo transcurrido desde la fecha de la medicación inicial hasta la fecha de progresión hematológica, fallo orgánico mayor (corazón o riñón) o muerte (por cualquier causa).
La primera fecha de medicación inicial hasta PD/fallo orgánico mayor/muerte, aproximadamente 2 años
Supervivencia Libre de Eventos de Disfunción Orgánica Mayor (MOD-EFS)
Periodo de tiempo: La primera fecha de medicación inicial hasta la progresión de la enfermedad / fallo de órgano principal / muerte, aproximadamente 2 años
El período de tiempo desde la fecha de inicio de la medicación hasta la fecha de progresión hematológica, fallo de un órgano principal (corazón o riñón), cambio del régimen de tratamiento debido a baja eficacia o intolerancia a la toxicidad, o muerte (por cualquier causa).
La primera fecha de medicación inicial hasta la progresión de la enfermedad / fallo de órgano principal / muerte, aproximadamente 2 años
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: La primera fecha de medicación inicial hasta la muerte, aproximadamente 2 años
El tiempo transcurrido desde la fecha de inicio de la medicación hasta la fecha de fallecimiento por cualquier causa
La primera fecha de medicación inicial hasta la muerte, aproximadamente 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TQB2934-Ib/II-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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