Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa iniekcyjnego TQB2934 (podskórna iniekcja) u pacjentów z układową amyloidozą łańcuchów lekkich

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Badanie kliniczne fazy Ib/II oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę preparatu TQB2934 do wstrzykiwań u pacjentów z układową amyloidozą łańcuchów lekkich

To badanie jest próbą kliniczną mającą na celu wprowadzenie na rynek preparatu TQB2934 do wstrzykiwań. Projekt planuje włączenie 70 uczestników, w tym 13-21 uczestników w fazie Ib, w celu oceny bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności, charakterystyki farmakokinetycznej (PK), immunogenności oraz farmakodynamicznej (PD) preparatu TQB2934 do wstrzykiwań u uczestników z układową amyloidozą łańcuchów lekkich oraz określenia zalecanej dawki w fazie II (RP2D). Plan fazy II obejmuje włączenie 49 uczestników, mający na celu wykazanie, że u dorosłych uczestników z nawracającą/oporną układową amyloidozą łańcuchów lekkich, którzy wcześniej byli leczeni daratumumabem i bortezomibem, preparat TQB2934 do wstrzykiwań znacząco poprawia odsetek hematologicznej całkowitej odpowiedzi (CR) w porównaniu z kontrolami historycznymi. Pierwszym punktem końcowym jest optymalny odsetek hematologicznej całkowitej odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jin Lu, Doctor
  • Numer telefonu: 13311491805
  • E-mail: jinllu@sina.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400038
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Southwest Hospital, Third Military Medical University (Army Medical University)
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 362011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 050031
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Anyang, Henan, Chiny, 455000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 212028
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130031
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 11004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qingdao municipal hosptial (group)
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University school of medicine
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 301617
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chinese Academy of Medical Sciences Hematology Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiangming Tong, Doctor
          • Numer telefonu: 13750816623
          • E-mail: hzsyyy1@163.com
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310018
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jin Zhang, Master
          • Numer telefonu: 135 8870 6767
          • E-mail: zj3703@163.com
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310018
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy dobrowolnie przystąpili do badania, podpisali formularz świadomej zgody i wykazali dobrą współpracę;
  • Wiek od 18 do 75 lat, w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2 punktów, oraz oczekiwany czas przeżycia powyżej 12 tygodni;
  • Systemowa amyloidoza łańcuchów lekkich z dokumentacją diagnostyczną (tj. pierwotna amyloidoza łańcuchów lekkich);
  • Obecność mierzalnych zmian;
  • Zaangażowanie co najmniej jednego narządu;
  • W przeszłości otrzymano co najmniej jedną linię leczenia systemowego, a po ostatniej linii leczenia, która okazała się nieskuteczna lub czas odpowiedzi na ostatnią linię leczenia był krótszy niż 12 miesięcy, nastąpił nawrót lub progresja choroby;
  • N-końcowy propeptyd natriuretyczny typu B (NT-proBNP) ≤ 8500 ng/L;
  • Odpowiednia funkcja narządów zgodna z wymaganiami protokołu;
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji w trakcie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu; muszą mieć negatywny test ciążowy z surowicy w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i nie mogą być karmiącymi piersią; mężczyźni powinni wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji w trakcie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowane inne typy amyloidozy, aktywna białaczka plazmocytowa, szpiczak mnogi itp.
  • Przeszczep allogenicznych komórek macierzystych krwi w ciągu 1 roku przed pierwszą dawką lub przeszczep autologicznych komórek macierzystych krwi w ciągu 12 tygodni przed pierwszą dawką;
  • W przeszłości otrzymano leczenie lekami ukierunkowanymi na ten sam cel;
  • W ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką pacjent otrzymał łączną dawkę deksametazonu >160 mg lub równoważną dawkę innych glikokortykosteroidów, lub w ciągu 3 tygodni przed pierwszą dawką pacjent otrzymał terapię celowaną, leki cytotoksyczne lub jakąkolwiek terapię przeciwciałami, lub w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką pacjent otrzymał terapię inhibitorami proteasomu lub radioterapię, lub w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą dawką pacjent otrzymał terapię immunomodulującą;
  • Osoby, które otrzymały leczenie tradycyjnymi chińskimi lekami patentowymi i prostymi preparatami o wyraźnych wskazaniach przeciwnowotworowych, określonymi w zatwierdzonych przez Narodową Agencję Leków (NMPA) ulotkach leków, w ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem;
  • Osoby, które otrzymały atenuowaną żywą szczepionkę w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką lub planują otrzymać atenuowaną żywą szczepionkę w trakcie badania;
  • Osoby z historią ciężkich alergii o nieznanej przyczynie, lub znaną alergią na leki przeciwciał monoklonalnych lub egzogenne immunoglobuliny ludzkie, lub znaną alergią na substancje pomocnicze w iniekcyjnym TQB2934 lub preparatach farmaceutycznych;
  • Występowanie lub obecność innych nowotworów złośliwych w ciągu 3 lat przed pierwszym podaniem leku;
  • Nierozwiązane reakcje toksyczne powyżej stopnia 1 według Common Terminology Criteria (CTC) AE spowodowane jakimkolwiek wcześniejszym leczeniem;
  • Osoby, które przeszły poważne leczenie chirurgiczne, znaczną traumę lub u których planowane jest poważne leczenie chirurgiczne w trakcie badania w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką leku;
  • Wystąpienie zdarzeń zakrzepowo-zatorowych tętniczych/żylnych w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką;
  • Osoby z historią nadużywania leków psychotropowych, które nie są w stanie zaprzestać lub z zaburzeniami psychicznymi;
  • Osoby z niezadowalającą kontrolą ciśnienia krwi;
  • Pacjenci z źle kontrolowaną cukrzycą;
  • Pacjenci z aktywnymi lub niekontrolowanymi ciężkimi infekcjami bakteryjnymi, wirusowymi lub ogólnoustrojowymi grzybiczymi (≥ stopień 2 infekcji według CTC AE) w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką leku;
  • Pacjenci z zapaleniem wątroby lub niewyrównaną marskością wątroby (klasa B lub C w skali Child-Pugh);
  • Osoby z aktywną gruźlicą, historią idiopatycznego włóknienia płuc, zapalenia organizującego, zapalenia płuc wywołanego lekami, zapalenia płuc po napromienianiu wymagającego leczenia lub klinicznie objawowego aktywnego zapalenia płuc;
  • Osoby, które doświadczyły astmy w ciągu 2 lat przed pierwszym podaniem leku lub obecnie cierpią na astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc;
  • Występowanie astmy w ciągu 2 lat przed pierwszym podaniem leku lub obecne cierpienie na astmę;
  • Osoby z istotnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego;
  • Osoby z historią niedoboru odporności lub aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi wymagającymi systemowej terapii immunosupresyjnej itp.
  • Uczestnicy uznani przez badaczy za nieodpowiednich do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iniekcja TQB2934
Iniekcja TQB2934 40 mg i 60 mg W cyklach 1-3 lek podawany jest raz w tygodniu. Od końca cykli 4-6 lek podawany jest raz na dwa tygodnie. Dla pacjentów, którzy nie osiągnęli całkowitej remisji (CR) lub mają dodatni wynik MRD po sześciu cyklach leczenia, lek podawany jest raz na osiem tygodni, z maksymalnym czasem leczenia nieprzekraczającym dwóch lat
Lek: Iniekcja TQB2934
TQB2934 do wstrzyknięcia jest dwuspecyficznym przeciwciałem celującym w antygen dojrzewania limfocytów B (BCMA) oraz klaster różnicowania 3 (CD3). Jeden koniec wiąże się z receptorem CD3 na powierzchni limfocytów T, podczas gdy drugi koniec wiąże się z BCMA, rekrutując limfocyty T do komórek dodatnich pod względem BCMA. Może to aktywować limfocyty T, które następnie uwalniają granzym, perforynę i inne enzymy, aby zabić złośliwe komórki plazmatyczne dodatnie pod względem BCMA, zmniejszając w ten sposób poziom monoklonalnych łańcuchów lekkich immunoglobulin w organizmie i opóźniając dalsze uszkodzenia narządów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z niepożądanymi zdarzeniami (NZ), nieprawidłowymi wartościami badań laboratoryjnych i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami (PNZ)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, około 4 lata
Występowanie wszystkich zdarzeń niepożądanych (AEs), poważnych zdarzeń niepożądanych (SAEs), częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AEs), nieprawidłowe wartości badań laboratoryjnych oraz poważne zdarzenia niepożądane (SAEs).
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, około 4 lata
Najlepsza odpowiedź hematologiczna oceniona przez Niezależny Komitet Rewizyjny (IRC) to całkowita remisja (CR)
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do CR, około 1,5 roku
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli całkowitą remisję hematologiczną (CR) po otrzymaniu TQB2934 w iniekcji wśród dorosłych pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie układowym skrobiawicą łańcuchów lekkich, którzy wcześniej byli leczeni duramycyną i bortezomibem.
Od stanu wyjściowego do CR, około 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem cykl 1 dzień 1/dzień 8, po podaniu cykl 1 dzień 8/cykl 3 dzień 1 2, 6, 24, 48, 72, 120 godzin; przed podaniem cykl 1 dzień 15, 22, cykl 2 dzień 1, cykl 4 dzień 1, cykl 6 dzień 1, cykl 12 dzień 1 i EOT
Maksymalne stężenie leku w osoczu.
Przed podaniem cykl 1 dzień 1/dzień 8, po podaniu cykl 1 dzień 8/cykl 3 dzień 1 2, 6, 24, 48, 72, 120 godzin; przed podaniem cykl 1 dzień 15, 22, cykl 2 dzień 1, cykl 4 dzień 1, cykl 6 dzień 1, cykl 12 dzień 1 i EOT
Wskaźnik częstości immunogenności i jego zmiany w czasie
Ramy czasowe: przed podaniem dawki dzień 8, cykl 2 dzień 1, cykl 6 dzień 1, cykl 12 dzień 1 oraz Koniec Leczenia (EOT)
Częstość występowania immunogenności i jej zmiany w czasie
przed podaniem dawki dzień 8, cykl 2 dzień 1, cykl 6 dzień 1, cykl 12 dzień 1 oraz Koniec Leczenia (EOT)
Badanie korelacji między rozpuszczalnym BCMA we krwi obwodowej a skutecznością TQB2934
Ramy czasowe: przed podaniem cykl 1 dzień 1, dzień 8, cykl 2 dzień 1, cykl 3 dzień 1, cykl 6 dzień 1, cykl 12 dzień 1; po podaniu cykl 1 dzień 1/dzień 8/cykl 3 dzień 1 6 godzin; 56 dni po ostatnim podaniu
Badanie korelacji między rozpuszczalnym BCMA we krwi obwodowej a skutecznością TQB2934
przed podaniem cykl 1 dzień 1, dzień 8, cykl 2 dzień 1, cykl 3 dzień 1, cykl 6 dzień 1, cykl 12 dzień 1; po podaniu cykl 1 dzień 1/dzień 8/cykl 3 dzień 1 6 godzin; 56 dni po ostatnim podaniu
Najlepsza hematologiczna całkowita remisja oceniana przez badaczy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do CR, około 1,5 roku
Odsetek pacjentów z całkowitą remisją, która jest najlepszą odpowiedzią hematologiczną ocenianą przez badaczy.
Od wartości wyjściowej do CR, około 1,5 roku
Najlepsza ogólna hematologiczna stopa odpowiedzi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do CR/VGPR/PR, około 1,5 roku
Procent pacjentów z najlepszą odpowiedzią hematologiczną w postaci całkowitej remisji (CR), bardzo dobrej remisji częściowej (VGPR) oraz częściowej remisji (PR)
Od wartości wyjściowej do CR/VGPR/PR, około 1,5 roku
Wskaźnik ujemnego minimalnego schorzenia resztkowego (MRD)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do negatywnego MRD, około 1,5 roku
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto ujemną wartość MRD.
Od wartości wyjściowej do negatywnego MRD, około 1,5 roku
Czas trwania odpowiedzi hematologicznej (DOR)
Ramy czasowe: Pierwsza data od PR/VGPR/CR do PD/poważnej niewydolności narządu/zgonu, około 1,5 roku
Wśród pacjentów z najlepszą odpowiedzią hematologiczną w postaci CR, VGPR lub PR, czas od daty pierwszej uzyskanej odpowiedzi PR lub lepszej do daty progresji hematologicznej, niewydolności głównego narządu (serca lub nerek) lub zgonu (z dowolnej przyczyny).
Pierwsza data od PR/VGPR/CR do PD/poważnej niewydolności narządu/zgonu, około 1,5 roku
Czas trwania całkowitej remisji hematologicznej (DOCR)
Ramy czasowe: Pierwsza data od CR do PD/ niewydolności głównego narządu / zgonu, około 1,5 roku
Wśród pacjentów z najlepszą odpowiedzią hematologiczną CR, czas od daty pierwszego osiągnięcia CR do daty progresji hematologicznej, niewydolności głównego narządu (serca lub nerek) lub zgonu (z jakiejkolwiek przyczyny).
Pierwsza data od CR do PD/ niewydolności głównego narządu / zgonu, około 1,5 roku
Wskaźnik złagodzenia dolegliwości sercowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ulgi kardiologicznej, około 1,5 roku
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto remisję sercową według kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa Medycyny Transfuzyjnej (ISA).
Od wartości wyjściowej do ulgi kardiologicznej, około 1,5 roku
Wskaźnik remisji nerkowej
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do remisji nerkowej, około 1,5 roku
Odsetek pacjentów osiągających remisję nerkową według kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa Amyloidozy (ISA).
Od punktu wyjścia do remisji nerkowej, około 1,5 roku
Wskaźnik odpowiedzi wątroby
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do remisji wątroby, około 1,5 roku
Odsetek pacjentów osiągających remisję wątroby według kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa Medycyny Transfuzjologicznej (ISA).
Od stanu wyjściowego do remisji wątroby, około 1,5 roku
Przeżycie wolne od progresji głównej dysfunkcji narządowej (MOD-PFS)
Ramy czasowe: Pierwsza data rozpoczęcia leczenia do progresji choroby/ niewydolności głównego narządu/ śmierci, około 2 lata
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty progresji hematologicznej, niewydolności głównego narządu (serca lub nerek) lub zgonu (z jakiejkolwiek przyczyny).
Pierwsza data rozpoczęcia leczenia do progresji choroby/ niewydolności głównego narządu/ śmierci, około 2 lata
Bezwzględne Przeżycie Bez Zdarzeń w Zakresie Poważnych Dysfunkcji Narządowych (MOD-EFS)
Ramy czasowe: Pierwsza data od rozpoczęcia leczenia do PD/ niewydolności głównego narządu/ zgonu, około 2 lata
Okres od daty rozpoczęcia leczenia do daty progresji hematologicznej, niewydolności głównego narządu (serca lub nerek), zmiany schematu leczenia z powodu niskiej skuteczności lub nietolerancji toksyczności lub śmierci (z dowolnej przyczyny).
Pierwsza data od rozpoczęcia leczenia do PD/ niewydolności głównego narządu/ zgonu, około 2 lata
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku do śmierci, około 2 lata
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
Od pierwszej dawki leku do śmierci, około 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TQB2934-Ib/II-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj