Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RANDOMISERT KLINISK STUDIE SOM SAMMENLIGNER TRANSURETRAL PROSTATA RESEKSJON (TURP) OG ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (TRANSPERINEAL LASERABLASJON) HOS PASIENTER MED NEDRE URINVEISSYMPTOMER PÅGRUNN AV GODARTET PROSTATAOBSTRUKSJON

4. desember 2025 oppdatert av: Pasquale Ditonno, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

RANDOMISERT KLINISK STUDIE SOM SAMMENLIKNER TRANSURETRAL PROSTATA RESEKSJON (TURP) OG ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (TRANSPERINEAL LASER ABLASJON) HOS PASIENTER MED NEDRE URINVEISSYMPTOMER PÅGRUNN AV GODARTET PROSTATAFORSNEVRING

DENNE STUDIEN ER EN RANDOMISERT KLINISK STUDIE SOM SAMMENLIKNER TRANSURETRAL PROSTATA RESEKSJON (TURP) OG ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (TRANSPERINEAL LASERABLASJON) HOS PASIENTER MED NEDRE URINVEISSYMPTOMER PÅ GRUNN AV GODARTET PROSTATA FORSTOPPING. HOVEDMÅLET ER Å VISE AT TPLA IKKE ER UNDERLEGEN TURP GJENNOM IPSS-SCORE.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • ITALY/Bari
      • Bari, ITALY/Bari, Italia, 70124
        • Rekruttering
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari
        • Ta kontakt med:
      • Bari, ITALY/Bari, Italia, 70124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder, nedre urinveisymptomer (IPSS >= 8), manglende overholdelse eller ingen oppnådd medikamentell behandling for IPB, prostatavolum 40ml-80ml, evne til å uttrykke informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • tidligere kirurgisk behandling for IPB, blærekateter, blærestein, urin- eller sædinfeksjoner, hypo-/akontraktilitet av blæren, blæretumorer, urethrastriktur, nevrogen blære, nekter å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: TPLA
Pasienter gjennomgikk TPLA-behandling
Fremgangsmåte: ECHOLASER-TPLA
transperineal laserablasjon av prostataadenom, ved transrektal ultralydveiledning.
Andre navn:
  • TPLA
Annen: TURP
Pasientene gjennomgikk TURP-behandling
Fremgangsmåte: TURP
Transuretral reseksjon av prostata, ved uretrocystoskopisk tilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ER Å VISE IKKE-UNDERLEGENHETEN AV TPLA VERSUS TURP VED IPSS-SCORE
Tidsramme: en, tre, seks, tolv måneder etter behandling
en, tre, seks, tolv måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign Q-MAX UROFLOW
Tidsramme: en, tre, seks, tolv måneder etter behandling
en, tre, seks, tolv måneder etter behandling
Sammenlign inneliggende-timing
Tidsramme: en, tre, seks, tolv måneder etter behandling
en, tre, seks, tolv måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TPLA-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere