Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RANDOMISERET KLINISK FORSØG DER SAMMENLIGNER TRANSURETRAL PROSTATA RESEKTION (TURP) OG ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (TRANSPERINEAL LASER ABLATION) HOS PATIENTER MED SYMPTOMER FRA NEDERSTE URINVEJE PÅ GRUND AF GODARTET PROSTATA FORTÆNGNING

4. december 2025 opdateret af: Pasquale Ditonno, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

RANDOMISERET KLINISK FORSØG, DER SAMMENLIGNER TRANSURETRAL PROSTATARESECTION (TURP) OG ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (TRANSPERINEAL LASERABLATION) HOS PATIENTER MED NEDRE URINVEJSSYMPTOMER PÅ GRUND AF GODARTET PROSTATAFORTRÆNGNING

DENNE UNDERSØGELSE ER EN RANDOMISERET KLINISK UNDERSØGELSE, SOM SAMMENLIGNER TRANSURETRAL PROSTATARESECTION (TURP) OG ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (TRANSPERINEAL LASERABLATION) HOS PATIENTER MED NEDRE URINVEJSSYMPTOMER PÅ GRUND AF GODARTET PROSTATAOBSTRUKTION. HOVEDMÅLET ER AT VISE TPLA'S IKKE-UNDERLEGENHED I FORHOLD TIL TURP VED HJÆLP AF IPSS-SCORE.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • ITALY/Bari
      • Bari, ITALY/Bari, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari
        • Kontakt:
      • Bari, ITALY/Bari, Italien, 70124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder, Nedre urinvejssymptomer (IPSS >= 8), mangel på overholdelse eller ikke opnået lægemiddelbehandling for IPB, prostatavolumen 40ml-80ml, evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • tidligere kirurgisk behandling for IPB, blærekateter, blæresten, urin- eller sædinfections, hypo-/akontraktilitet af blæren, blæretumorer, urinrørsstriktur, neurologisk blære, afvisning af at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TPLA
Patienterne gennemgik TPLA-behandling
Procedure: ECHOLASER-TPLA
transperineal laserablation af prostataadenom ved transrektal ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • TPLA
Andet: TURP
Patienter gennemgik TURP-behandling
Procedure: TURP
Transuretral resektion af prostata, via uretrocystoskopi-tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ER AT VISE, AT TPLA IKKE ER UNDERLEGN TURP IFØLGE IPSS-SCORE
Tidsramme: en, tre, seks, tolv måneder efter behandling
en, tre, seks, tolv måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign Q-MAX UROFLOW
Tidsramme: en, tre, seks, tolv måneder efter behandling
en, tre, seks, tolv måneder efter behandling
SAMMENLIGN INDLAEGGELSESTIDSPUNKT
Tidsramme: en, tre, seks, tolv måneder efter behandling
en, tre, seks, tolv måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPLA-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RANDOMISERET

Kliniske forsøg med ECHOLASER-TPLA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner